- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05963789
Tratamento de Propriocepção Cervical e Impacto do Ombro
25 de julho de 2023 atualizado por: Fatma eldesoky, Cairo University
Eficácia dos Exercícios Proprioceptivos Cervicais no Tratamento da Síndrome do Impacto do Ombro
O objetivo deste estudo será investigar o papel do treinamento proprioceptivo cervical na propriocepção, dor e incapacidade do ombro em pacientes com síndrome do impacto do ombro
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Este estudo será um ensaio controlado randomizado 1. Participantes: cinquenta pacientes do sexo masculino e feminino com impacto funcional no ombro, com idades entre 25 e 40 anos e IMC <32kg/m2.
Cálculo do tamanho da amostra: O tamanho da amostra é de 50 pacientes nos 2 grupos experimentais com base na análise de poder calculada calculando o tamanho do efeito a partir dos resultados do estudo anterior (tamanho do efeito d de 0,82 para propriocepção do ombro).
A análise de potência foi feita usando o software G*power.
Potência definida para (0,8), significância (0,05).
Procedimento: Primeiro, os pacientes elegíveis terão o objetivo do estudo e os procedimentos totalmente explicados.
Em seguida, os pacientes serão convidados a participar do estudo.
Se eles aceitarem, um formulário de consentimento informado será assinado e designado aleatoriamente em um dos dois grupos.
Depois Antes do início do estudo, cada paciente assinará o consentimento informado. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (pelo método de envelope fechado).
Todos os indivíduos serão avaliados quanto à dor no ombro, nível de incapacidade e propriocepção.
Todos os pacientes serão testados antes e depois do programa de tratamento (12 sessões de tratamento, 3 sessões por semana durante 4 semanas) Fisioterapia convencional: a. Alongamento transversal b.
Alongamento do dorminhoco.
c.
Extensão pronada com uma posição de rotação externa (polegar para fora) d.
Abdução horizontal prona e. Flexão PNF D2 Para o grupo de intervenção, será necessário treinamento proprioceptivo cervical O retreinamento do senso de posição articular será feito com um ponteiro laser.
O apontador laser será fixado no ponto mais alto da cabeça do assunto com uma faixa.
Neste exercício, os pacientes sentam-se eretos em uma cadeira e mantêm a cabeça na posição neutra enquanto direcionam a luz do laser para o ponto na parede à sua frente.
A partir desta posição, os pacientes serão solicitados a flexionar, estender e girar a cabeça e depois retornar à posição neutra.
Este treinamento começou com os olhos abertos e depois progrediu com os olhos fechados, traçando um padrão e posição em pé.
A reprodução temporária da tontura é aceitável, no entanto, a exacerbação da dor no pescoço ou da dor de cabeça não é aceitável.
Caso isso ocorra, os exercícios devem ser modificados diminuindo o número de repetições ou alterando a posição do paciente para uma posição mais apoiada.
A progressão da série de exercícios pode ser alcançada alterando a duração, as repetições e o grau de dificuldade da tarefa.
Os exercícios também podem progredir realizando atividades como uma tarefa para os olhos ou a prática do JPS cervical sentado em uma superfície instável ou em pé com os pés em uma base de suporte instável, por exemplo, postura do calcanhar ou durante a caminhada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Salwa F Abdel Majeed
- Número de telefone: 01008565476
- E-mail: dr_Salwa_fadl@live.com
Locais de estudo
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egito
- Recrutamento
- Fatma eldesoky Ramadan
-
Contato:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Número de telefone: 01157564905
- E-mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
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Contato:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Número de telefone: 01157564905
- E-mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do impacto do ombro (definido como pacientes com pelo menos 3 dos 6 critérios a seguir; "Sinal de Neer" Positivo, "Sinal de Hawkins" Positivo, Dor com elevação ativa do ombro no plano escapular, Dor no dermátomo C5-C6, Dor à palpação dos tendões do manguito rotador e Dor à abdução isométrica resistida.
- Pacientes com sinal de apreensão positivo para instabilidade anterior.
- Idade 25-40 anos. 4-IMC<32kg/m2.
Critério de exclusão:
osteoartrite do ombro
- Trauma no ombro
- infecção no ombro
- Injeção intra-articular de corticosteroide ou ácido hialurônico nos últimos 3 meses.
- Cirurgia prévia do ombro afetado. - Patologia cervical sintomática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A ou grupo de propriocepção cervical CPG
Os pacientes receberão exercícios tradicionais para impacto no ombro, além de exercícios de propriocepção cervical usando ponteiro laser
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Treinamento proprioceptivo cervical: O ponteiro do laser será fixado no ponto mais alto da cabeça do sujeito com uma faixa, os pacientes sentam-se eretos em uma cadeira e mantêm a cabeça na posição neutra, enquanto ajustam a luz do laser no ponto na parede em frente ao eles.
A partir desta posição, os pacientes serão solicitados a flexionar, estender e girar a cabeça e depois retornar à posição neutra.
Este treinamento começou com os olhos abertos e depois progrediu com os olhos fechados, traçando um padrão e posição em pé.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B ou grupo de controle CG
Os pacientes receberão exercícios tradicionais para impacto no ombro (alongamento, fortalecimento, estabilização)
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Alongamento da cápsula posterior do ombro Fortalecimento da musculatura escapular Estabilização do ombro PNF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriocepção de ombro
Prazo: 4 semanas
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O sentido da posição articular (reprodução angular ativa da articulação) será medido com inclinômetro de bolha durante o ombro IR e ER 300 como ângulos de referência da posição neutra modificada do braço (ombro abduzido 30O, horizontalmente aduzido 30O e cotovelo flexionado 90o), as dicas visuais são frequentemente negadas .
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor e incapacidade
Prazo: 4 semanas
|
Os participantes preencherão o questionário de dor no ombro e índice de incapacidade (SPADI, .
As pontuações serão calculadas da seguinte forma, as pontuações em todas as perguntas serão adicionadas em cada seção separadamente.
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4 semanas
|
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Propriocepção cervical
Prazo: 4 semanas
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O JPS cervical ativo será medido usando o método laser da Revel para registrar o erro de posição articular (JPE).
O Erro de Posição da Articulação Cervical (JPE) é a capacidade de reposicionar a cabeça para uma posição inicial após uma amplitude de movimento cervical ativa e dinâmica.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004185
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .