- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05963789
Cervical Proprioception og Shoulder Impingement Treatment
25. juli 2023 oppdatert av: Fatma eldesoky, Cairo University
Effekten av cervikal proprioseptive øvelser ved behandling av skulderimpingementsyndrom
Målet med denne studien vil være å undersøke rollen til cervikal proprioseptiv trening på skulderpropriosepsjon, smerte og funksjonshemming hos pasienter med skulderimpingementsyndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Denne studien vil være randomisert kontrollert studie 1. Deltakere: femti mannlige og kvinnelige pasienter med funksjonell skulderpåvirkning, i alderen 25-40 år med BMI <32kg/m2.
Beregning av prøvestørrelse: Prøvestørrelsen er 50 pasienter i de 2 eksperimentelle gruppene basert på kraftanalyse utført for å beregne effektstørrelse fra resultater fra tidligere studie (effektstørrelse d på 0,82 for skulderpropriosepsjon).
Strømanalyse ble gjort ved hjelp av G*power-programvare.
Effekt satt til (0,8), signifikans (0,05).
Prosedyre: For det første vil kvalifiserte pasienter få fullstendig forklart formålet med studien og prosedyrene.
Deretter vil pasientene bli bedt om å delta i studien.
Hvis de godtok, vil et skjema for informert samtykke signeres og tildeles tilfeldig i en av to grupper.
Etterpå Før studiestart vil hver pasient signere informert samtykke. Pasienter vil bli tildelt to grupper tilfeldig (ved lukket konvoluttmetode).
Alle forsøkspersoner vil bli evaluert for skuldersmerter, funksjonshemmingsnivå og propriosepsjon.
Alle pasienter vil bli testet før og etter behandlingsprogrammet (12 behandlingssesjoner, 3 økter per uke i 4 uker) Konvensjonell fysioterapi: a. Strekk på tvers av kroppen b.
Sovertrekk.
c.
Utsatt forlengelse med eksternt rotert (tommel ut) posisjon d.
Utsatt horisontal abduksjon e. PNF D2 fleksjon For intervensjonsgruppe vil det ta Cervikal proprioseptiv trening Omtrening av leddstillingssans vil bli gjort med laserpeker.
Laserpekeren vil festes på det høyeste punktet på motivhodet med et bånd.
I denne øvelsen sitter pasientene oppreist på en stol og holdt hodet i nøytral stilling mens de stiller laserlyset på punktet på veggen foran seg.
Fra denne posisjonen vil pasientene bli bedt om å bøye, forlenge og rotere hodet og deretter gå tilbake til nøytral posisjon.
Denne treningen startet med åpne øyne og deretter fremgang med lukkede øyne, sporing av et mønster og stående stilling.
Midlertidig reproduksjon av svimmelhet er akseptabelt, men forverring av nakkesmerter eller hodepine er ikke akseptabelt.
Hvis dette skjer, bør øvelsene modifiseres ved å redusere antall repetisjoner eller endre pasientposisjonen til en mer støttet stilling.
Progresjon av treningssettet kan oppnås ved å endre oppgavens varighet, repetisjoner og vanskelighetsgrad.
Øvelser kan også utvikles ved å utføre aktiviteter som en øyeoppgave eller cervikal JPS-øvelse mens du sitter på et ustabilt underlag eller mens du står med føttene i en ustabil støttefot, for eksempel hæltåstilling eller mens du går.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Salwa F Abdel Majeed
- Telefonnummer: 01008565476
- E-post: dr_Salwa_fadl@live.com
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt
- Rekruttering
- Fatma eldesoky Ramadan
-
Ta kontakt med:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Telefonnummer: 01157564905
- E-post: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Telefonnummer: 01157564905
- E-post: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skulderimpingementsyndrom (definert som pasienter med minst 3 av følgende 6 kriterier; Positivt "Neer's sign", Positivt "Hawkins' sign", Smerter med aktiv skulderheving i skulderbladsplanet, Smerter i C5-C6 dermatomet, Smerte med palpasjon av rotatorcuff-senene, og Smerter med motstand mot isometrisk abduksjon.
- Pasienter med positiv frykt tegn på fremre ustabilitet.
- Alder 25-40 år. 4-BMI<32 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Skulderartrose
- Skulder traumer
- Skulderinfeksjon
- Intraartikulær kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjeksjon i løpet av de siste 3 månedene.
- Tidligere operasjon av den berørte skulderen. - Symptomatisk cervical patologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A eller cervikal propriosepsjon gruppe CPG
Pasienter vil få tradisjonelle øvelser for skulderimpingement pluss cervikal propriosepsjonsøvelser ved hjelp av laserpeker
|
Cervikal proprioseptiv trening: Laserpekeren vil festes på det høyeste punktet av motivets hode med et bånd, pasienter sitter oppreist på en stol og holder hodet i nøytral posisjon, mens laserlyset stilles på punktet på veggen foran dem.
Fra denne posisjonen vil pasientene bli bedt om å bøye, forlenge og rotere hodet og deretter gå tilbake til nøytral posisjon.
Denne treningen startet med åpne øyne og deretter fremgang med lukkede øyne, sporing av et mønster og stående stilling.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B eller kontrollgruppe CG
Pasienter vil få tradisjonelle øvelser for skulderstøt (strekk, styrking, stabilisering)
|
Strekk av bakre skulderkapsel Styrking av skulderbladsmuskler Skulderstabilisering PNF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderpropriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
Leddposisjonsfølelse (Aktiv leddvinkelgjengivelse) vil bli målt med bobleinklinometer under skulder IR og ER 300 som referansevinkler fra modifisert nøytral posisjon av armen (skulder abducert 30O, horisontalt addert 30O og albue bøyd 90o), visuelle signaler blir ofte negert. .
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter og funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet for skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI, .
Poeng vil bli beregnet som følger, poeng i alle spørsmål vil bli lagt til i hver seksjon separat.
|
4 uker
|
|
Cervikal propriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
Cervikal aktiv JPS vil bli målt ved hjelp av Revels lasermetode for å registrere leddposisjonsfeil (JPE).
Cervical Joint Position Error (JPE) er evnen til å flytte hodet til en startposisjon etter et dynamisk aktivt livmorhalsbevegelsesområde.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004185
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .