- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05963789
Cervikal proprioception og skulderimpingementbehandling
25. juli 2023 opdateret af: Fatma eldesoky, Cairo University
Effekten af cervikal proprioceptive øvelser til behandling af skulderimpingementsyndrom
Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge rollen af cervikal proprioceptiv træning på skulderproprioception, smerte og handicap hos patienter med skulderimpingementsyndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Dette studie vil være randomiseret kontrolleret forsøg 1. Deltagere: 50 mandlige og kvindelige patienter med funktionel skulderimpingement, i alderen 25-40 år med BMI <32kg/m2.
Prøvestørrelsesberegning: Prøvestørrelsen er 50 patienter i de 2 eksperimentelle grupper baseret på effektanalyse udført ved beregning af effektstørrelse fra resultater fra tidligere undersøgelse (effektstørrelse d på 0,82 for skulderproprioception).
Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*power software.
Effekt sat til (0,8), signifikans (0,05).
Procedure: For det første vil kvalificerede patienter få forklaret formålet med undersøgelsen og procedurerne.
Derefter vil patienterne blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Hvis de accepterede, vil en informeret samtykkeformular blive underskrevet og tilfældigt tildelt i en af to grupper.
Bagefter Forud for starten af undersøgelsen vil hver patient underskrive informeret samtykke. Patienterne vil blive tildelt to grupper tilfældigt (ved lukket kuvert metode).
Alle forsøgspersoner vil blive evalueret for deres skuldersmerter, handicapniveau og proprioception.
Alle patienter vil blive testet før og efter behandlingsprogrammet (12 behandlingssessioner, 3 sessioner om ugen i 4 uger) Konventionel fysioterapi: a. Cross-body stretch b.
Sovestræk.
c.
Tilbøjelig forlængelse med en eksternt drejet (tommel ud) position d.
Tilbøjelig vandret abduktion e. PNF D2 fleksion For interventionsgruppe vil det tage Cervikal proprioceptiv træning Genoptræning af ledstillingssans vil ske med en laserpointer.
Lasermarkøren fastgøres på det højeste punkt af motivhovedet med et bånd.
I denne øvelse sidder patienterne oprejst på en stol og holdt hovedet i neutral position, mens de indstillede laserlyset på punktet på væggen foran dem.
Fra denne position vil patienterne blive bedt om at bøje, forlænge og dreje hovedet og derefter vende tilbage til den neutrale position.
Denne træning startede med åbne øjne og fremskridt derefter med lukkede øjne, tegning af et mønster og stående stilling.
Midlertidig reproduktion af svimmelhed er acceptabel, men forværring af nakkesmerter eller hovedpine er ikke acceptabel.
Hvis dette sker, skal øvelserne modificeres ved at reducere antallet af gentagelser eller ændre patientpositionen til en mere støttet position.
Progression af træningssættet kan opnås ved at ændre varigheden, gentagelserne og sværhedsgraden af opgaven.
Øvelser kan også fremskrides ved at udføre aktiviteter såsom en øjenopgave eller cervikal JPS-øvelse, mens du sidder på en ustabil overflade, eller mens du står med fødderne i en ustabil støttebase, f.eks. hæl-tå-stilling, eller mens du går.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Salwa F Abdel Majeed
- Telefonnummer: 01008565476
- E-mail: dr_Salwa_fadl@live.com
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypten
- Rekruttering
- Fatma eldesoky Ramadan
-
Kontakt:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Telefonnummer: 01157564905
- E-mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
Kontakt:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Telefonnummer: 01157564905
- E-mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skulderimpingementsyndrom (defineret som patienter med mindst 3 ud af følgende 6 kriterier: Positivt "Neer's sign", Positivt "Hawkins' sign", Smerter med aktiv skulder elevation i skulderbladsplanet, Smerter i C5-C6 dermatomet, Smerter med palpation af rotator cuff-senerne og Smerter med modstand mod isometrisk abduktion.
- Patienter med positiv ængstelse tegn på anterior ustabilitet.
- Alder 25-40 år. 4-BMI<32 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Skulderartrose
- Skulder traumer
- Skulderinfektion
- Intraartikulær kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjektion inden for de sidste 3 måneder.
- Tidligere operation af den berørte skulder. - Symptomatisk cervikal patologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A eller cervikal proprioception gruppe CPG
Patienterne vil modtage traditionelle øvelser til skulderimpingement plus cervikal proprioceptionsøvelser ved hjælp af laserpointer
|
Cervikal proprioceptiv træning: Lasermarkøren vil fikseres på det højeste punkt af forsøgspersonens hoved med et bånd, patienter sidder oprejst på en stol og holder hovedet i neutral position, mens laserlyset indstilles på punktet på væggen foran dem.
Fra denne position vil patienterne blive bedt om at bøje, forlænge og dreje hovedet og derefter vende tilbage til den neutrale position.
Denne træning startede med åbne øjne og fremskridt derefter med lukkede øjne, tegning af et mønster og stående stilling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B eller kontrolgruppe CG
Patienterne vil modtage traditionelle øvelser for skulderimpingement (stræk, styrkelse, stabilisering)
|
Strækning af posterior skulderkapsel Styrkelse af skulderbladsmuskler Skulderstabilisering PNF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
Ledpositionsfølelse (Aktiv ledvinkelgengivelse) vil blive målt med boblehældningsmeter under skulder IR og ER 300 som referencevinkler fra modificeret neutral position af armen (skulder abduceret 30O, horisontalt adduceret 30O og albue bøjet 90o), visuelle signaler er ofte negeret. .
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter og handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne udfylder spørgeskemaet over skuldersmerter og handicapindeks (SPADI, .
Score vil blive beregnet som følger, score i alle spørgsmål vil blive tilføjet i hvert afsnit separat.
|
4 uger
|
|
Cervikal proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
Cervikal aktive JPS vil blive målt ved hjælp af Revels lasermetode til at registrere ledpositionsfejl (JPE).
Cervical Joint Position Error (JPE) er evnen til at flytte hovedet til en startposition efter et dynamisk aktivt cervikal bevægelsesområde.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004185
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .