- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05963789
Leczenie propriocepcji szyjki macicy i uderzenia barku
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fatma eldesoky, Cairo University
Skuteczność ćwiczeń proprioceptywnych odcinka szyjnego kręgosłupa w leczeniu zespołu ucisku barku
Celem tego badania będzie zbadanie roli treningu proprioceptywnego odcinka szyjnego kręgosłupa na propriocepcję barku, ból i niepełnosprawność u pacjentów z zespołem ciasnoty barkowej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Badanie to będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem 1. Uczestnicy: pięćdziesięciu mężczyzn i kobiet z funkcjonalnym bólem barku, w wieku od 25 do 40 lat, z BMI <32kg/m2.
Obliczenie wielkości próby: Wielkość próby wynosi 50 pacjentów w 2 grupach eksperymentalnych w oparciu o analizę mocy przeprowadzoną przy obliczaniu wielkości efektu na podstawie wyników poprzedniego badania (wielkość efektu d wynosząca 0,82 dla propriocepcji barku).
Analizę mocy przeprowadzono za pomocą oprogramowania G*power.
Moc ustawiona na (0,8), istotność (0,05).
Procedura: Po pierwsze, kwalifikujący się pacjenci będą mieli w pełni wyjaśniony cel badania i procedury.
Następnie pacjenci zostaną poproszeni o udział w badaniu.
Jeśli się zgodzą, formularz świadomej zgody zostanie podpisany i losowo przydzielony do jednej z dwóch grup.
Następnie Przed rozpoczęciem badania każdy pacjent podpisze świadomą zgodę. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (metodą zamkniętej koperty).
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem bólu barku, stopnia niepełnosprawności i propriocepcji.
Wszyscy pacjenci zostaną przebadani przed i po programie leczenia (12 sesji terapeutycznych, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie) Fizjoterapia konwencjonalna: a. Rozciąganie poprzeczne ciała b.
Rozciąganie do spania.
C.
Pronowanie na brzuchu w pozycji obróconej na zewnątrz (kciuk na zewnątrz) d.
Odwodzenie poziome na brzuchu e. Zgięcie PNF D2 Dla grupy interwencyjnej będzie to wymagało Trening proprioceptywny szyjki macicy Ponowne szkolenie wyczuwania pozycji stawu zostanie wykonane za pomocą wskaźnika laserowego.
Wskaźnik laserowy zostanie przymocowany do najwyższego punktu głowy badanego za pomocą opaski.
W tym ćwiczeniu pacjenci siedzą prosto na krześle i trzymają głowę w neutralnej pozycji, jednocześnie ustawiając światło lasera na punkt na ścianie przed nimi.
Z tej pozycji pacjenci zostaną poproszeni o zgięcie, wyprostowanie i obrócenie głowy, a następnie powrót do pozycji neutralnej.
Ten trening rozpoczął się z otwartymi oczami, a następnie postępował z zamkniętymi oczami, śledząc wzór i pozycję stojącą.
Przejściowe odtworzenie zawrotów głowy jest dopuszczalne, natomiast zaostrzenie bólu szyi lub głowy jest niedopuszczalne.
W takim przypadku należy zmodyfikować ćwiczenia, zmniejszając liczbę powtórzeń lub zmieniając pozycję pacjenta na bardziej podpartą.
Progresję zestawu ćwiczeń można osiągnąć poprzez zmianę czasu trwania, powtórzeń i stopnia trudności zadania.
Ćwiczenia można również rozwijać, wykonując takie czynności, jak ćwiczenie oka lub praktyka JPS odcinka szyjnego kręgosłupa, siedząc na niestabilnej powierzchni lub stojąc ze stopami na niestabilnej podstawie, na przykład w pozycji pięty, palców lub podczas chodzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salwa F Abdel Majeed
- Numer telefonu: 01008565476
- E-mail: dr_Salwa_fadl@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipt
- Rekrutacyjny
- Fatma eldesoky Ramadan
-
Kontakt:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Numer telefonu: 01157564905
- E-mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
Kontakt:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Numer telefonu: 01157564905
- E-mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół ucisku barku (zdefiniowany jako pacjenci z co najmniej 3 z następujących 6 kryteriów; Dodatni „objaw Neera”, Dodatni „objaw Hawkinsa”, Ból z aktywnym uniesieniem barku w płaszczyźnie łopatki, Ból dermatomu C5-C6, Ból z badaniem palpacyjnym ścięgien pierścienia rotatorów oraz Ból z oporem odwodzenia izometrycznego.
- Pacjenci z pozytywnym objawem obawy przed niestabilnością przednią.
- Wiek 25-40 lat. 4-BMI<32kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych
- Uraz barku
- Infekcja barku
- Dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów lub kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Poprzednia operacja dotkniętego barku. - Objawowa patologia szyjki macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A lub grupa propriocepcji szyjnej CPG
Pacjenci otrzymają tradycyjne ćwiczenia na bolesność barku oraz ćwiczenia propriocepcji szyjnej z użyciem wskaźnika laserowego
|
Trening proprioceptywny szyjki macicy: wskaźnik laserowy zostanie przymocowany do najwyższego punktu głowy badanego za pomocą opaski, pacjenci siedzą prosto na krześle i utrzymują głowę w pozycji neutralnej, podczas gdy światło lasera jest ustawiane w punkcie na ścianie przed ich.
Z tej pozycji pacjenci zostaną poproszeni o zgięcie, wyprostowanie i obrócenie głowy, a następnie powrót do pozycji neutralnej.
Ten trening rozpoczął się z otwartymi oczami, a następnie postępował z zamkniętymi oczami, śledząc wzór i pozycję stojącą.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B lub grupa kontrolna CG
Pacjenci otrzymają tradycyjne ćwiczenia na ucisk barku (rozciąganie, wzmacnianie, stabilizacja)
|
Rozciąganie tylnej torebki barkowej Wzmocnienie mięśni łopatki Stabilizacja barku PNF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja barku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wyczucie pozycji stawu (aktywna reprodukcja kątowa stawu) będzie mierzone za pomocą inklinometru bąbelkowego podczas ramienia IR i ER 300 jako kąty odniesienia ze zmodyfikowanej pozycji neutralnej ramienia (bark odwiedziony o 30°, przywiedziony poziomo o 30° i zgięty w łokciu o 90°), często pomijane są wskazówki wizualne .
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności (SPADI, .
Wyniki zostaną obliczone w następujący sposób, wyniki we wszystkich pytaniach zostaną dodane w każdej sekcji osobno.
|
4 tygodnie
|
|
Propriocepcja szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywny JPS szyjki macicy zostanie zmierzony przy użyciu laserowej metody Revela w celu zarejestrowania błędu pozycji stawu (JPE).
Błąd pozycji stawu szyjnego (JPE) to zdolność do przemieszczenia głowy do pozycji początkowej po dynamicznym aktywnym zakresie ruchu szyjki macicy.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004185
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .