- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05963789
Tratamiento de propiocepción cervical y pinzamiento del hombro
25 de julio de 2023 actualizado por: Fatma eldesoky, Cairo University
Eficacia de los ejercicios propioceptivos cervicales en el tratamiento del síndrome de pinzamiento del hombro
El objetivo de este estudio será investigar el papel del entrenamiento propioceptivo cervical en la propiocepción, el dolor y la discapacidad del hombro en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado 1. Participantes: cincuenta pacientes masculinos y femeninos con pinzamiento funcional del hombro, de 25 a 40 años de edad con un IMC <32 kg/m2.
Cálculo del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra es de 50 pacientes en los 2 grupos experimentales según el análisis de potencia realizado calculando el tamaño del efecto a partir de los resultados del estudio anterior (tamaño del efecto d de 0,82 para la propiocepción del hombro) .
El análisis de potencia se realizó utilizando el software G*power.
Potencia establecida en (0,8), significación (0,05).
Procedimiento: Primero, a los pacientes elegibles se les explicará completamente el propósito del estudio y los procedimientos.
Luego, se les pedirá a los pacientes que participen en el estudio.
Si aceptaron, se firmará un formulario de consentimiento informado y se asignará aleatoriamente a uno de dos grupos.
Posteriormente Antes de comenzar el estudio, cada paciente firmará un consentimiento informado. Los pacientes serán asignados a dos grupos al azar (mediante el método de sobre cerrado).
Todos los sujetos serán evaluados por su dolor de hombro, nivel de discapacidad y propiocepción.
Todos los pacientes serán evaluados antes y después del programa de tratamiento (12 sesiones de tratamiento, 3 sesiones por semana durante 4 semanas) Fisioterapia convencional: a. Estiramiento de cuerpo cruzado b.
Estiramiento del durmiente.
C.
Extensión prona con una posición de rotación externa (pulgar hacia afuera) d.
Abducción horizontal en decúbito prono e. Flexión PNF D2 Para el grupo de intervención se necesitará Entrenamiento propioceptivo cervical El reentrenamiento del sentido de la posición articular se realizará con un puntero láser.
El puntero láser se fijará en el punto más alto de la cabeza del sujeto con una banda.
En este ejercicio, los pacientes se sientan erguidos en una silla y mantienen la cabeza en una posición neutral mientras colocan la luz láser en el punto de la pared frente a ellos.
Desde esta posición, se les pedirá a los pacientes que flexionen, extiendan y giren la cabeza y luego regresen a la posición neutral.
Este entrenamiento comenzó con los ojos abiertos y luego progresó con los ojos cerrados, trazando un patrón y una posición de pie.
La reproducción temporal de mareos es aceptable, sin embargo, no es aceptable la exacerbación del dolor de cuello o dolor de cabeza.
Si esto ocurre, los ejercicios deben modificarse disminuyendo el número de repeticiones o cambiando la posición del paciente a una posición más apoyada.
La progresión de la serie de ejercicios se puede lograr modificando la duración, las repeticiones y el grado de dificultad de la tarea.
Los ejercicios también se pueden progresar realizando actividades como una tarea ocular o práctica de JPS cervical mientras está sentado en una superficie inestable o mientras está de pie con los pies en una base de apoyo inestable, por ejemplo, la postura del talón o mientras camina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salwa F Abdel Majeed
- Número de teléfono: 01008565476
- Correo electrónico: dr_Salwa_fadl@live.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipto
- Reclutamiento
- Fatma eldesoky Ramadan
-
Contacto:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Número de teléfono: 01157564905
- Correo electrónico: fatmadesoqipt1990@gmail.com
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Contacto:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Número de teléfono: 01157564905
- Correo electrónico: fatmadesoqipt1990@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de pinzamiento del hombro (definido como pacientes con al menos 3 de los siguientes 6 criterios; "Signo de Neer" positivo, "Signo de Hawkins" positivo, Dolor con elevación activa del hombro en el plano escapular, Dolor en el dermatoma C5-C6, Dolor con palpación de los tendones del manguito rotador, y Dolor con abducción isométrica resistida.
- Pacientes con signo de aprehensión positivo por inestabilidad anterior.
- Edad 25-40 años. 4-IMC<32 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Artrosis de hombro
- Traumatismo de hombro
- Infección de hombro
- Inyección intraarticular de corticosteroides o ácido hialurónico en los últimos 3 meses.
- Cirugía previa del hombro afectado. - Patología cervical sintomática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A o GPC del grupo de propiocepción cervical
Los pacientes recibirán ejercicios tradicionales para el pinzamiento del hombro más ejercicios de propiocepción cervical con puntero láser
|
Entrenamiento propioceptivo cervical: el puntero láser se fija en el punto más alto de la cabeza del sujeto con una banda, los pacientes se sientan erguidos en una silla y mantienen la cabeza en una posición neutra, mientras se coloca la luz láser en el punto de la pared frente a a ellos.
Desde esta posición, se les pedirá a los pacientes que flexionen, extiendan y giren la cabeza y luego regresen a la posición neutral.
Este entrenamiento comenzó con los ojos abiertos y luego progresó con los ojos cerrados, trazando un patrón y una posición de pie.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo B o grupo control CG
Los pacientes recibirán ejercicios tradicionales para el pinzamiento del hombro (estiramiento, fortalecimiento, estabilización)
|
Estiramiento de la cápsula posterior del hombro Fortalecimiento de los músculos escapulares Estabilización del hombro FNP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El sentido de la posición de la articulación (reproducción angular de la articulación activa) se medirá con un inclinómetro de burbuja durante la IR del hombro y ER 300 como ángulos de referencia desde la posición neutra modificada del brazo (hombro abducido 30°, aducción horizontal 30° y codo flexionado 90°), las señales visuales a menudo se niegan .
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor y discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los participantes llenarán el cuestionario de dolor de hombro e índice de discapacidad (SPADI, .
Los puntajes se calcularán de la siguiente manera, los puntajes en todas las preguntas se agregarán en cada sección por separado.
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4 semanas
|
Propiocepción cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El JPS cervical activo se medirá utilizando el método láser de Revel para registrar el error de posición de la articulación (JPE).
El error de posición de la articulación cervical (JPE) es la capacidad de reubicar la cabeza a una posición inicial siguiendo un rango de movimiento cervical activo dinámico.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004185
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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