- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05963789
Zervikale Propriozeption und Schulter-Impingement-Behandlung
25. Juli 2023 aktualisiert von: Fatma eldesoky, Cairo University
Wirksamkeit zervikaler propriozeptiver Übungen bei der Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms
Das Ziel dieser Studie wird darin bestehen, die Rolle des zervikalen propriozeptiven Trainings auf die Schulterpropriozeption, Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie 1. Teilnehmer: fünfzig männliche und weibliche Patienten mit funktionellem Schulterimpingement im Alter von 25 bis 40 Jahren mit einem BMI <32 kg/m2.
Berechnung der Stichprobengröße: Die Stichprobengröße beträgt 50 Patienten in den beiden Versuchsgruppen, basierend auf der Leistungsanalyse, die zur Berechnung der Effektgröße anhand der Ergebnisse früherer Studien durchgeführt wurde (Effektgröße d von 0,82 für die Schulterpropriozeption).
Die Leistungsanalyse wurde mit der G*power-Software durchgeführt.
Potenz auf (0,8) eingestellt, Signifikanz (0,05).
Ablauf: Zunächst werden berechtigten Patienten der Zweck der Studie und die Verfahren vollständig erklärt.
Anschließend werden die Patienten gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Wenn sie akzeptiert haben, wird eine Einverständniserklärung unterschrieben und zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt.
Anschließend unterschreibt jeder Patient vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt (nach der Methode des geschlossenen Umschlags).
Alle Probanden werden auf Schulterschmerzen, Behinderungsgrad und Propriozeption untersucht.
Alle Patienten werden vor und nach dem Behandlungsprogramm getestet (12 Behandlungssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen). Konventionelle Physiotherapie: a. Cross-Body-Stretch b.
Schlafdehnung.
C.
Liegende Streckung mit einer nach außen gedrehten Position (Daumen nach außen) d.
Horizontale Abduktion in Bauchlage e. PNF D2-Flexion Für die Interventionsgruppe ist ein propriozeptives Training der Halswirbelsäule erforderlich. Die Neuschulung des Gelenkpositionssinns erfolgt mit einem Laserpointer.
Der Laserpointer wird mit einem Band am höchsten Punkt des Kopfes des Motivs fixiert.
Bei dieser Übung sitzen die Patienten aufrecht auf einem Stuhl und halten ihren Kopf in der neutralen Position, während sie das Laserlicht auf den Punkt an der Wand vor ihnen richten.
Von dieser Position aus werden die Patienten gebeten, ihren Kopf zu beugen, zu strecken und zu drehen und dann in die neutrale Position zurückzukehren.
Dieses Training begann mit offenen Augen und wurde dann mit geschlossenen Augen fortgesetzt, wobei ein Muster und eine Stehposition nachgezeichnet wurden.
Eine vorübergehende Fortpflanzung von Schwindel ist akzeptabel, eine Verschlimmerung von Nacken- oder Kopfschmerzen ist jedoch nicht akzeptabel.
Wenn dies auftritt, sollten die Übungen modifiziert werden, indem die Anzahl der Wiederholungen verringert oder die Position des Patienten in eine stärker unterstützte Position geändert wird.
Der Fortschritt des Übungssatzes kann durch Veränderung der Dauer, Wiederholungen und des Schwierigkeitsgrades der Aufgabe erreicht werden.
Die Übungen können auch durch die Durchführung von Aktivitäten wie einer Augenübung oder einer zervikalen JPS-Übung vorangetrieben werden, während man auf einer instabilen Oberfläche sitzt oder mit den Füßen auf einer instabilen Unterlage steht, zum Beispiel im Fersen-Zehen-Stand, oder beim Gehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Salwa F Abdel Majeed
- Telefonnummer: 01008565476
- E-Mail: dr_Salwa_fadl@live.com
Studienorte
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, Ägypten
- Rekrutierung
- Fatma eldesoky Ramadan
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Kontakt:
- Fatma Eldesoki, Doctoral
- Telefonnummer: 01157564905
- E-Mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
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Kontakt:
- Fatma Eldesoky, Doctoral
- Telefonnummer: 01157564905
- E-Mail: fatmadesoqipt1990@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulter-Impingement-Syndrom (definiert als Patienten mit mindestens 3 der folgenden 6 Kriterien: positives „Neer-Zeichen“, positives „Hawkins-Zeichen“, Schmerzen bei aktiver Schulterhebung in der Skapulaebene, Schmerzen im C5-C6-Dermatom, Schmerzen mit Palpation der Sehnen der Rotatorenmanschette und Schmerzen bei isometrischer Abduktion mit Widerstand.
- Patienten mit positivem Befürchtungszeichen für vordere Instabilität.
- Alter 25–40 Jahre. 4-BMI<32 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
Arthrose der Schulter
- Schultertrauma
- Schulterinfektion
- Intraartikuläre Kortikosteroid- oder Hyaluronsäure-Injektion innerhalb der letzten 3 Monate.
- Vorherige Operation der betroffenen Schulter. - Symptomatische Pathologie des Gebärmutterhalses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A oder zervikale Propriozeptionsgruppe CPG
Die Patienten erhalten traditionelle Übungen zum Schulter-Impingement sowie Übungen zur zervikalen Propriozeption mit einem Laserpointer
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Zervikales propriozeptives Training: Der Laserpointer wird mit einem Band am höchsten Punkt des Kopfes des Probanden fixiert, der Patient sitzt aufrecht auf einem Stuhl und hält seinen Kopf in der neutralen Position, während er das Laserlicht auf den Punkt an der Wand vor sich richtet ihnen.
Von dieser Position aus werden die Patienten gebeten, ihren Kopf zu beugen, zu strecken und zu drehen und dann in die neutrale Position zurückzukehren.
Dieses Training begann mit offenen Augen und wurde dann mit geschlossenen Augen fortgesetzt, wobei ein Muster und eine Stehposition nachgezeichnet wurden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B oder Kontrollgruppe CG
Die Patienten erhalten traditionelle Übungen zum Schulter-Impingement (Dehnung, Kräftigung, Stabilisierung).
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Dehnung der hinteren Schulterkapsel, Stärkung der Schulterblattmuskulatur, Schulterstabilisierung, PNF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeption der Schulter
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Gelenkpositionssinn (aktive Gelenkwinkelreproduktion) wird mit einem Blasenneigungsmesser während der Schulter-IR und ER 300 als Referenzwinkel aus der modifizierten neutralen Position des Arms (Schulter abduziert um 30°, horizontal adduziert um 30° und Ellenbogen um 90° gebeugt) gemessen. Visuelle Hinweise werden oft negiert .
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen und Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zum Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI, .
Die Punktzahlen werden wie folgt berechnet. Die Punktzahlen für alle Fragen werden in jedem Abschnitt separat addiert.
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4 Wochen
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das zervikale aktive JPS wird mit der Lasermethode von Revel gemessen, um den Gelenkpositionsfehler (JPE) aufzuzeichnen.
Beim Cervical Joint Position Error (JPE) handelt es sich um die Fähigkeit, den Kopf nach einem dynamischen, aktiven Bewegungsbereich der Halswirbelsäule in eine Ausgangsposition zu versetzen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004185
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .