運動テスト中の Micra AV 追跡

参加者はスクリーニングを受け、インフォームドコンセントを表明した適格な参加者は運動検査とホルターモニタリングを完了します。 各参加者について、心房の機械的に感知される心室ペーシング装置の追跡性能が、運動テストを使用して安静時および運動中に評価されます。 各テストでは、洞拍動ごとに機械的に感知された心室ペーシング イベント (AM-VP) の有無とともに洞拍数の傾向が記録されます。 運動テストの各段階（休息、運動、回復）における平均追跡指数と、コホート全体の達成心拍数の範囲全体での平均追跡指数が計算され、報告されます。 ホルターモニタリングは、24 時間にわたる日常的な日常活動中に達成される心拍数のスペクトル全体にわたる追跡指数を評価するためにも使用されます。

登録後、次のベースライン情報が医療記録から同化され、定期的な臨床ケアに基づいてまだ行われていない場合は収集されます: ペースメーカー植込み日、ペースメーカー植込み位置 (高中隔、中間中隔、心尖)、心臓疾患の病歴、およびプログラムされたペースメーカーパラメータ。

運動テストは、Micra AV インプラント後 1 週間から 6 か月の間に実行されます。 参加者は、機関の基準に従って運動テストの準備を完了します。 彼らには、抗不整脈薬や房室結節遮断薬を含むすべての処方薬を、検査当日を含む通常のスケジュールに従って服用するよう指示が与えられます。

参加者にはホルター心電図が提供されます。 運動試験プロトコルの開始時の休憩時間中にモニターの装着を開始します。 演習テストは、標準化された Micra AV デバイス プログラミング設定 (公称最大トラッキング レートの VDD モード) を使用して完了します。 自動プログラミングは、デバイスパラメータの選択を初期化するために使用されます。 自動プログラミングの完了後、心房信号の識別を評価するために MAM テストが実行されます。 次に、分離された加速度計 A3 信号より約 1.0 m/s2 大きい、固定 A3 識別閾値が選択されます。10 他のセンシングパラメータは、心房信号の識別を最適化するために臨床的に示されているように調整されます。 各参加者は、安静時に外部テレメトリーを伴うデバイスモニタリングを 20 分間受け、その後、トレッドミルまたはリカンベント自転車でフィットネスレベルに適した標準化されたストレスプロトコル (ブルースプロトコル、ノートンプロトコル、エックランドプロトコルなど) を受けます。 心拍数が 130 bpm に達するまで、または肉体的疲労、胸痛 (または不快感) の制限、顕著な虚血、または血圧低下 (目標心拍数に達する前にそのような症状が現れた場合) が発生するまで、段階的な運動を行います。 、心臓負荷検査の実施に経験のある臨床医によって監督されています。 130 bpm に達すると、参加者は肉体的疲労、胸痛 (または不快感) の制限、顕著な虚血、または血圧の低下が起こるまで、または合計最大 20 分間の運動が行われるまで、運動プロトコルの現在の段階に留まります。 。 参加者は、事前に決められた間隔で、知覚された運動量と疲労レベルを報告するよう求められます。 心臓リズムは、休息、運動、回復期間を通じて 12 誘導テレメトリーを使用して記録されます。 運動中の追跡指数が 70% 未満の場合、MAM テストを使用して心房センシングが最適化されます。

運動テスト中に次のデータが収集されます: 利用した運動プロトコル、達成したプロトコル段階、ベースラインの心拍リズム、心房および/または心室頻脈性不整脈の特徴、安静時心拍数、ピーク心拍数、ピーク血圧、運動と疲労の知覚レベル、総運動時間、達成された総代謝当量（MET）、および中止の理由。

次のデータは、テスト後のデバイスの尋問と 12 誘導テレメトリーから抽出されます: 洞心房拍動の総数、期外性心房複合体 (PAC) の総数、期外性心室複合体 (PVC) の総数、追跡されたイベントの数、追跡されていない心室ペーシングイベントの数、および自然な房室伝導から生じる心室拍動の数。 参加者は、残りの 24 時間、提供されたホルター モニターを装着し続けます。 ホルターモニタリング中に次のデータが収集されます: 平均心拍数、ピーク心拍数、最低心拍数、心房および/または心室頻脈性不整脈の特徴、洞性心房拍動の総数、早発性心房複合体 (PAC) の総数、総数期外収縮（PVC）の数、追跡されたイベントの数、追跡されていない心室ペーシングイベントの数、および自然の房室伝導に起因する心室拍動の数。 研究完了時に患者カルテが精査され、死亡、デバイスの抜去、経静脈ペーシングシステムへの移行などの臨床転帰が報告されます。