Micra AV -seuranta harjoitustestin aikana

Osallistujat seulotaan, ja osallistujat, jotka ovat ilmaisseet tietoisen suostumuksensa, suorittavat harjoitustestin ja holter-valvonnan. Jokaisen osallistujan osalta eteismekaanisesti tunnistetun, kammiotahdistuslaitteen seurantasuorituskykyä arvioidaan levossa ja harjoituksen aikana rasitustestin avulla. Jokaisessa testissä poskiontelotaajuustrendi tallennetaan yhdessä mekaanisesti havaitun kammiotahdistustapahtuman (AM-VP) läsnäolon tai puuttumisen kanssa jokaiselle sinuslyönnille. Keskimääräinen seurantaindeksi kussakin rasitustestin vaiheessa - lepo, harjoitus ja palautuminen - ja saavutettujen sykkeiden kirjo kohortissa lasketaan ja raportoidaan. Holter-seurantaa käytetään myös mittaamaan seurantaindeksiä rutiininomaisten päivittäisten toimintojen aikana saavutetusta sykespektristä 24 tunnin aikana.

Ilmoittautumisen jälkeen seuraavat perustiedot rinnastetaan sairauskertomuksesta ja kerätään, jos niitä ei ole vielä tehty rutiininomaisen kliinisen hoidon perusteella: sydämentahdistimen implantin päivämäärä, tahdistimen implantin sijainti (korkea väliseinä, keskiväliseinä, huippu), sydänsairaushistoria, ja ohjelmoidut sydämentahdistimen parametrit.

Harjoitustestit suoritetaan viikon ja kuuden kuukauden välillä Micra AV -implanttien jälkeen. Osallistujat valmistautuvat harjoitustesteihin instituutioiden standardien mukaisesti. Heille annetaan ohjeet ottamaan kaikki määrätyt lääkkeet, mukaan lukien rytmihäiriölääkkeet ja AV-solmukkeet salpaavat aineet, tavanomaisen aikataulunsa mukaisesti, myös testipäivänä.

Osallistujat saavat holterimonitorin. He alkavat käyttää näyttöä lepojakson aikana harjoitustestiprotokollan alkaessa. Harjoitustesti suoritetaan käyttämällä standardoituja Micra AV -laitteen ohjelmointiasetuksia: VDD-tila nimellisellä maksimiseurantataajuudella. Automaattista ohjelmointia käytetään laitteen parametrien valinnan alustamiseen. Automaattisen ohjelmoinnin päätyttyä suoritetaan MAM-testi eteissignaalin erottelun arvioimiseksi. Sitten valitaan kiinteä A3 erottelukynnys, joka on noin 1,0 m/s2 suurempi kuin eristetty kiihtyvyysmittarin A3 signaali.10 Muita tunnistusparametreja säädetään kliinisen tarpeen mukaan eteissignaalien erottelun optimoimiseksi. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan laitevalvontaa ulkoisen telemetrian ohella 20 minuutin ajan levossa, minkä jälkeen suoritetaan kuntotasoon sopiva standardoitu stressiprotokolla (esim. Bruce-protokolla, Naughton-protokolla, Eckland-protokolla) juoksumatolla tai makuupyörällä. He suorittavat asteittaista harjoitusta, kunnes syke on 130 bpm, tai kunnes esiintyy fyysistä väsymystä, rajoittavaa rintakipua (tai epämukavuutta), huomattavaa iskemiaa tai verenpaineen laskua (jos tällaisia ​​oireita ilmaantuu ennen tavoitesykkeen saavuttamista). , sydämen stressitestien suorittamisesta kokeneen lääkärin valvonnassa. Kun osallistujat saavuttavat 130 lyöntiä minuutissa, osallistujat pysyvät harjoitusprotokollansa nykyisessä vaiheessa, kunnes esiintyy fyysistä väsymystä, rajoittavaa rintakipua (tai epämukavuutta), merkittävää iskemiaa tai verenpaineen laskua tai enintään 20 minuuttia harjoitusta. . Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kokemansa rasitus ja väsymys ennalta määrätyin väliajoin. Sydämen rytmi tallennetaan 12-kytkentäisellä telemetrialla lepo-, harjoitus- ja palautumisjaksojen ajan. Jos seurantaindeksi harjoituksen aikana on alle 70 %, eteistunnistus optimoidaan MAM-testillä.

Rasitustestauksen aikana kerätään seuraavat tiedot: käytetty harjoitusprotokolla, saavutettu protokollavaihe, sydämen rytmi lähtötilanteessa, eteis- ja/tai kammion takyarytmioiden luonnehdinta, leposyke, huippusyke, huippuverenpaine, koettu rasitus ja väsymys, harjoituksen kokonaisaika, saavutetut metaboliset kokonaisekvivalentit (MET) ja lopettamisen syy.

Seuraavat tiedot otetaan pois laitekyselystä ja 12-kytkentäisestä telemetriasta testin jälkeen: sinus-eteislyöntien kokonaismäärä, ennenaikaisten eteiskompleksien (PAC) kokonaismäärä, ennenaikaisten kammiokompleksien (PVC) kokonaismäärä, seurattujen tapahtumien määrä, jäljittämättömien kammiotahdistustapahtumien määrä ja natiivista AV-johtumisesta johtuvien kammioiskujen määrä. Osallistujat jatkavat mukana toimitetun holterimonitorin käyttämistä jäljellä olevan 24 tunnin ajan. Holter-monitoroinnin aikana kerätään seuraavat tiedot: keskisyke, huippusyke, minimisyke, eteis- ja/tai kammiotakyarytmioiden luonnehdinta, sinus-eteislyöntien kokonaismäärä, ennenaikaisten eteiskompleksien (PAC) kokonaismäärä, kokonaismäärä ennenaikaisista kammiokomplekseista (PVC), seurattujen tapahtumien määrästä, jäljittämättömien kammiotahdistustapahtumien määrästä ja natiivista AV-johtumisesta johtuvien kammioiskujen lukumäärästä. Potilaskartat tarkistetaan tutkimuksen päätyttyä, jotta voidaan raportoida kliiniset tulokset, mukaan lukien kuolema, laitteen irrotus ja/tai siirtyminen transvenoosiseen tahdistusjärjestelmään.