Micra AV Tracking během zátěžového testování

Účastníci budou prověřeni a způsobilí účastníci, kteří vyjádří informovaný souhlas, dokončí zátěžové testování a monitorování holteru. U každého účastníka bude sledovací výkon síňového mechanicky snímaného, ​​komorového stimulačního zařízení hodnocen v klidu a během zátěže pomocí zátěžového testování. U každého testu bude zaznamenán trend sinusové frekvence spolu s přítomností nebo nepřítomností mechanicky snímané komorové stimulované události (AM-VP) pro každý sinusový tep. Bude vypočítán a uveden průměrný index sledování v každé fázi zátěžového testování – odpočinek, cvičení a zotavení – a napříč spektrem dosažených tepových frekvencí v rámci kohorty. Holterovo monitorování bude také použito k hodnocení sledovacího indexu napříč spektrem tepové frekvence dosažené během rutinních denních aktivit po dobu 24 hodin.

Po zápisu budou z lékařského záznamu asimilovány následující základní informace a budou shromážděny, pokud již nebyly provedeny na základě běžné klinické péče: datum implantace kardiostimulátoru, umístění implantace kardiostimulátoru (horní přepážka, střední přepážka, vrchol), historie srdečního onemocnění, a naprogramované parametry kardiostimulátoru.

Zátěžové testování bude provedeno mezi týdnem a šesti měsíci po implantaci Micra AV. Účastníci absolvují přípravu na zátěžové testování podle institucionálních standardů. Dostanou instrukce, aby užívali všechny předepsané léky, včetně antiarytmik a blokátorů AV uzlin, podle jejich obvyklého rozvrhu, a to i v den vyšetření.

Účastníkům bude poskytnut holter monitor. Monitor začnou nosit během doby odpočinku na začátku protokolu zátěžového testování. Zátěžové testování bude dokončeno pomocí standardizovaných nastavení programování AV zařízení Micra: režim VDD s nominální maximální rychlostí sledování. Automatické programování bude použito k inicializaci výběru parametrů zařízení. Po dokončení automatického programování bude proveden test MAM k posouzení diskriminace síňového signálu. Poté bude zvolena pevná prahová hodnota diskriminace A3, která je přibližně o 1,0 m/s2 větší než izolovaný signál akcelerometru A3.10 Ostatní parametry snímání budou upraveny podle klinické indikace pro optimalizaci rozlišení síňového signálu. Každý účastník podstoupí monitorování zařízení doprovázené externí telemetrií po dobu 20 minut v klidu, po kterém bude následovat standardizovaný stresový protokol odpovídající úrovni fyzické kondice (např. protokol Bruce, protokol Naughton, protokol Eckland) na běžeckém pásu nebo na kole vleže. Budou provádět stupňované cvičení, dokud nedosáhnou srdeční frekvence 130 tepů za minutu, nebo dokud se neobjeví fyzická únava, omezení bolesti na hrudi (nebo nepohodlí), výrazná ischemie nebo pokles krevního tlaku (pokud se takové příznaky rozvinou před dosažením cílové srdeční frekvence). pod dohledem lékaře se zkušenostmi s prováděním zátěžových testů srdce. Jakmile dosáhnou 130 tepů za minutu, účastníci zůstanou v aktuální fázi svého cvičebního protokolu, dokud nedojde k fyzické únavě, omezení bolesti na hrudi (nebo nepohodlí), výrazné ischémii nebo poklesu krevního tlaku nebo až do maximálně dvaceti minut cvičení. . Účastníci budou požádáni, aby hlásili úroveň vnímané námahy a úroveň únavy v předem stanovených intervalech. Srdeční rytmus bude zaznamenáván pomocí 12svodové telemetrie během období odpočinku, cvičení a zotavení. Pokud je index sledování během cvičení nižší než 70 %, bude síňové snímání optimalizováno pomocí testu MAM.

Během zátěžového testování budou shromažďovány následující údaje: použitý cvičební protokol, dosažená fáze protokolu, základní srdeční rytmus, charakterizace síňových a/nebo komorových tachyarytmií, klidová srdeční frekvence, maximální srdeční frekvence, maximální krevní tlak, vnímaná úroveň námahy a únavy, celková doba cvičení, dosažené celkové metabolické ekvivalenty (MET) a důvod ukončení.

Následující data budou abstrahována z interogace přístroje a 12svodové telemetrie po testu: celkový počet sinusových síňových tepů, celkový počet předčasných síňových komplexů (PAC), celkový počet předčasných komorových komplexů (PVC), počet sledovaných událostí, počet nesledovaných komorových stimulovaných událostí a počet komorových úderů vyplývajících z přirozeného AV vedení. Účastníci budou i nadále nosit dodaný holter monitor po zbytek 24 hodin. Během holterova monitorování budou shromažďovány následující údaje: průměrná srdeční frekvence, maximální srdeční frekvence, minimální srdeční frekvence, charakterizace síňových a/nebo komorových tachyarytmií, celkový počet sinusových síní, celkový počet předčasných síňových komplexů (PAC), celkový počet předčasných komorových komplexů (PVC), počet sledovaných událostí, počet nesledovaných komorových stimulovaných událostí a počet komorových úderů vyplývajících z přirozeného AV vedení. Diagramy pacientů budou zkontrolovány v době dokončení studie, aby byly hlášeny klinické výsledky včetně úmrtí, extrakce zařízení a/nebo přechodu na transvenózní stimulační systém.