Micra AV Tracking во время нагрузочных испытаний

Участники будут проверены, и подходящие участники, выразившие информированное согласие, пройдут нагрузочное тестирование и холтеровское мониторирование. Для каждого участника эффективность отслеживания предсердного механического устройства стимуляции желудочков будет оцениваться в состоянии покоя и во время нагрузки с использованием нагрузочного тестирования. Для каждого теста тенденция синусового ритма будет записываться вместе с наличием или отсутствием механически воспринимаемого события желудочковой стимуляции (AM-VP) для каждого синусового сокращения. Будет рассчитан и сообщен средний индекс отслеживания на каждой фазе тестирования с физической нагрузкой — отдых, упражнения и восстановление — и по всему спектру достигнутых значений частоты сердечных сокращений в когорте. Мониторинг Холтера также будет использоваться для оценки индекса отслеживания по всему спектру частоты сердечных сокращений, достигнутой во время повседневной деятельности в течение 24 часов.

После регистрации следующая исходная информация будет ассимилирована из медицинской карты и будет собрана, если это еще не сделано, на основе обычной клинической помощи: дата имплантации кардиостимулятора, местоположение имплантации кардиостимулятора (верхняя часть перегородки, средняя часть перегородки, верхушка), история сердечных заболеваний, и запрограммированные параметры кардиостимулятора.

Тестирование с физической нагрузкой будет проводиться в период от одной недели до шести месяцев после имплантации Micra AV. Участники пройдут подготовку к нагрузочному тестированию в соответствии с институциональными стандартами. Им будет дано указание принимать все назначенные лекарства, включая антиаритмические препараты и средства, блокирующие атриовентрикулярный узел, в соответствии с их обычным графиком, в том числе в день теста.

Участникам будет предоставлен холтеровский монитор. Они начнут носить монитор в период отдыха в начале протокола нагрузочного тестирования. Нагрузочное тестирование будет выполнено с использованием стандартных настроек программирования AV-устройства «Микра»: режим VDD с номинальной максимальной скоростью слежения. Автоматическое программирование будет использоваться для инициализации выбора параметров устройства. После завершения автоматического программирования будет выполнен тест MAM для оценки распознавания предсердного сигнала. Затем будет выбран фиксированный порог дискриминации A3, который примерно на 1,0 м/с2 больше, чем изолированный сигнал акселерометра A3.10 Другие параметры восприятия будут отрегулированы в соответствии с клиническими показаниями для оптимизации распознавания предсердного сигнала. Каждый участник будет подвергаться мониторингу устройства, сопровождаемому внешней телеметрией в течение 20 минут в состоянии покоя, после чего следует стандартизированный протокол стресса, соответствующий уровню физической подготовки (например, протокол Брюса, протокол Нотона, протокол Экланда) на беговой дорожке или лежачем велосипеде. Они будут выполнять поэтапные упражнения до достижения частоты сердечных сокращений 130 ударов в минуту или до появления физической усталости, ограничивающей боли (или дискомфорта) в груди, выраженной ишемии или падения артериального давления (если такие симптомы развиваются до достижения целевой частоты сердечных сокращений). , под наблюдением врача, имеющего опыт проведения стресс-тестирования сердца. Достигнув 130 ударов в минуту, участники останутся на текущем этапе своего протокола упражнений до физической усталости, ограничивающей боли в груди (или дискомфорта), выраженной ишемии или падения артериального давления, или до максимум двадцати минут упражнений. . Участников попросят сообщать о своем уровне воспринимаемой нагрузки и уровне усталости через заранее определенные интервалы времени. Сердечный ритм будет записываться с помощью телеметрии в 12 отведениях в течение всего периода отдыха, упражнений и восстановления. Если индекс слежения во время нагрузки ниже 70%, предсердная сенсибилизация будет оптимизирована с помощью теста MAM.

Во время нагрузочного тестирования будут собираться следующие данные: используемый протокол упражнений, достигнутый этап протокола, исходный сердечный ритм, характеристика предсердных и/или желудочковых тахиаритмий, частота сердечных сокращений в покое, пиковая частота сердечных сокращений, пиковое кровяное давление, воспринимаемый уровень нагрузки и усталости, общее время тренировки, достигнутые общие метаболические эквиваленты (МЕТ) и причина прекращения.

Следующие данные будут извлечены из опроса устройства и телеметрии в 12 отведениях после теста: общее количество синусовых предсердных сокращений, общее количество предсердных экстрасистол (PAC), общее количество преждевременных желудочковых комплексов (PVC), количество отслеженных событий, количество неотслеживаемых событий желудочковой стимуляции и количество желудочковых сокращений, возникающих в результате нативной АВ-проводимости. Участники будут продолжать носить предоставленный холтеровский монитор в течение оставшейся части 24-часового периода. Во время холтеровского мониторирования будут собираться следующие данные: средняя частота сердечных сокращений, пиковая частота сердечных сокращений, минимальная частота сердечных сокращений, характеристика предсердных и/или желудочковых тахиаритмий, общее количество предсердно-синусовых сокращений, общее количество преждевременных предсердных комплексов (ПАС), общее количество преждевременных желудочковых комплексов (PVC), количество отслеживаемых событий, количество неотслеженных желудочковых стимулированных событий и количество желудочковых сокращений, возникающих в результате нативной AV-проводимости. Карты пациентов будут рассмотрены во время завершения исследования, чтобы сообщить о клинических исходах, включая смерть, извлечение устройства и/или переход на трансвенозную систему кардиостимуляции.