Micra AV-sporing under træningstest

Deltagerne vil blive screenet, og kvalificerede deltagere, der udtrykker informeret samtykke, vil gennemføre træningstest og holterovervågning. For hver deltager vil sporingsydelsen af ​​den atrielle mekanisk detekterede, ventrikulære pacing-enhed blive vurderet i hvile og under træning ved hjælp af træningstest. For hver test vil sinusfrekvenstendensen blive registreret sammen med tilstedeværelsen eller fraværet af en mekanisk detekteret ventrikulær pacet hændelse (AM-VP) for hvert sinusslag. Det gennemsnitlige sporingsindeks i hver fase af træningstestning - hvile, træning og restitution - og på tværs af spektret af opnåede hjertefrekvenser på tværs af kohorten vil blive beregnet og rapporteret. Holter-monitorering vil også blive brugt til at vurdere sporingsindeks på tværs af spektret af hjertefrekvenser opnået under rutinemæssige daglige aktiviteter over en 24-timers periode.

Efter tilmelding vil følgende basislinjeoplysninger blive assimileret fra journalen og vil blive indsamlet, hvis det ikke allerede er gjort baseret på rutinemæssig klinisk behandling: dato for pacemakerimplantat, pacemakerimplantatplacering (høj septum, midt septum, apex), hjertesygdomshistorie, og programmerede pacemakerparametre.

Træningstestning vil blive udført mellem en uge og seks måneder efter Micra AV-implantation. Deltagerne vil fuldføre forberedelse til træningstest i henhold til institutionelle standarder. De vil blive givet instruktioner om at tage al ordineret medicin, herunder antiarytmiske lægemidler og AV-knudeblokerende midler, i henhold til deres sædvanlige tidsplan, herunder på testdagen.

Deltagerne vil blive forsynet med en holter-monitor. De vil begynde at bære monitoren i hvileperioden ved starten af ​​træningstestprotokollen. Træningstestning vil blive gennemført med standardiserede Micra AV-enhedsprogrammeringsindstillinger: VDD-tilstand med nominel maksimal sporingshastighed. Automatisk programmering vil blive brugt til at initialisere enhedsparametervalg. Efter fuldførelse af automatisk programmering vil der blive udført en MAM-test for at vurdere atriel signaldiskrimination. Der vil derefter blive valgt en fast A3-diskrimineringstærskel, som er ca. 1,0 m/s2 større end det isolerede accelerometer A3-signal.10 Andre registreringsparametre vil blive justeret som klinisk indiceret for at optimere atriel signaldiskrimination. Hver deltager vil gennemgå enhedsmonitorering ledsaget af ekstern telemetri i 20 minutter i hvile, efterfulgt af en konditionsniveau-passende standardiseret stressprotokol (f.eks. Bruce-protokol, Naughton-protokol, Eckland-protokol) på løbebåndet eller liggende cykel. De vil udføre gradueret træning, indtil de opnår en puls på 130 slag/min, eller indtil fysisk træthed, begrænsende brystsmerter (eller ubehag), markant iskæmi eller et fald i blodtrykket forekommer (hvis sådanne symptomer udvikler sig, før de når målpulsen) , overvåget af en kliniker med erfaring i at udføre hjertestresstest. Når deltagerne har nået 130 slag/min., vil deltagerne forblive på det nuværende stadie i deres træningsprotokol, indtil der forekommer fysisk træthed, begrænsende brystsmerter (eller ubehag), markant iskæmi eller et fald i blodtrykket, eller op til maksimalt tyve samlede minutters træning . Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres niveau af opfattet anstrengelse og træthedsniveau med forudbestemte intervaller. Hjerterytmen vil blive registreret ved hjælp af 12-aflednings telemetri gennem hvile-, trænings- og restitutionsperioderne. Hvis sporingsindekset under træning er lavere end 70 %, vil atriel sensing blive optimeret ved hjælp af en MAM-test.

Følgende data vil blive indsamlet under træningstestning: anvendt træningsprotokol, opnået protokolstadium, baseline hjerterytme, karakterisering af atrielle og/eller ventrikulære takyarytmier, hvilepuls, maksimal hjertefrekvens, topblodtryk, opfattet anstrengelsesniveau og træthed, samlet træningstid, opnåede samlede metaboliske ækvivalenter (MET'er) og årsag til opsigelse.

Følgende data vil blive abstraheret fra enhedsinterrogation og 12-aflednings-telemetri efter testen: totalt antal sinus atrielle slag, samlet antal præmature atrielle komplekser (PAC), totalt antal præmature ventrikulære komplekser (PVC), antal sporede hændelser, antal ikke-sporede ventrikulære pacede hændelser og antal ventrikulære slag som følge af naturlig AV-ledning. Deltagerne vil fortsætte med at bære den medfølgende holtermonitor i resten af ​​24 timers perioden. Følgende data vil blive indsamlet under holtermonitorering: gennemsnitlig hjertefrekvens, maksimal hjertefrekvens, minimumspuls, karakterisering af atrielle og/eller ventrikulære takyarytmier, totalt antal sinus atrielle slag, totalt antal præmature atrielle komplekser (PAC), totalt antal af præmature ventrikulære komplekser (PVC), antal sporede hændelser, antal ikke-sporede ventrikulære pacede hændelser og antal ventrikulære slag som følge af naturlig AV-ledning. Patientdiagrammer vil blive gennemgået på tidspunktet for undersøgelsens afslutning for at rapportere kliniske resultater, herunder død, ekstraktion af enheden og/eller overgang til et transvenøst ​​pacingsystem.