Suivi Micra AV pendant les tests d'effort

Les participants seront sélectionnés et les participants éligibles qui expriment un consentement éclairé effectueront des tests d'effort et une surveillance Holter. Pour chaque participant, les performances de suivi du dispositif de stimulation ventriculaire à détection mécanique auriculaire seront évaluées au repos et pendant l'exercice à l'aide de tests d'effort. Pour chaque test, la tendance de la fréquence sinusale sera enregistrée parallèlement à la présence ou à l'absence d'un événement de stimulation ventriculaire détecté mécaniquement (AM-VP) pour chaque battement sinusal. L'indice de suivi moyen dans chaque phase des tests d'effort - repos, exercice et récupération - et sur l'ensemble des fréquences cardiaques atteintes dans la cohorte sera calculé et rapporté. La surveillance Holter sera également utilisée pour évaluer l'indice de suivi sur l'ensemble des fréquences cardiaques atteintes au cours des activités quotidiennes de routine sur une période de 24 heures.

Après l'inscription, les informations de base suivantes seront assimilées à partir du dossier médical et seront collectées si ce n'est déjà fait sur la base des soins cliniques de routine : date d'implantation du stimulateur cardiaque, emplacement de l'implant du stimulateur cardiaque (septum haut, septum moyen, apex), antécédents de maladie cardiaque, et les paramètres programmés du stimulateur cardiaque.

Les tests d'effort seront effectués entre une semaine et six mois après l'implantation de Micra AV. Les participants compléteront la préparation des tests d'exercice conformément aux normes institutionnelles. Ils recevront des instructions pour prendre tous les médicaments prescrits, y compris les antiarythmiques et les bloquants du nœud AV, selon leur horaire habituel, y compris le jour de l'examen.

Les participants recevront un moniteur Holter. Ils commenceront à porter le moniteur pendant la période de repos au début du protocole d'épreuve d'effort. Les tests d'effort seront effectués à l'aide des paramètres de programmation normalisés de l'appareil AV Micra : mode VDD avec taux de suivi maximal nominal. La programmation automatique sera utilisée pour initialiser la sélection des paramètres de l'appareil. Une fois la programmation automatique terminée, un test MAM sera effectué pour évaluer la discrimination du signal auriculaire. Un seuil de discrimination A3 fixe sera alors sélectionné, supérieur d'environ 1,0 m/s2 au signal isolé de l'accéléromètre A3.10 D'autres paramètres de détection seront ajustés selon les indications cliniques pour optimiser la discrimination du signal auriculaire. Chaque participant subira une surveillance de l'appareil accompagnée d'une télémétrie externe pendant 20 minutes au repos, suivie d'un protocole de stress normalisé adapté au niveau de forme physique (par exemple, protocole Bruce, protocole Naughton, protocole Eckland) sur le tapis roulant ou le vélo couché. Ils effectueront des exercices gradués jusqu'à atteindre une fréquence cardiaque de 130 bpm, ou jusqu'à ce que la fatigue physique, la limitation des douleurs thoraciques (ou l'inconfort), une ischémie marquée ou une chute de la pression artérielle se produisent (si de tels symptômes se développent avant d'atteindre la fréquence cardiaque cible) , supervisé par un clinicien expérimenté dans la réalisation d'épreuves d'effort cardiaque. Une fois atteint 130 bpm, les participants resteront au stade actuel de leur protocole d'exercice jusqu'à ce que la fatigue physique, la limitation des douleurs thoraciques (ou l'inconfort), l'ischémie marquée ou une chute de la pression artérielle se produisent, ou jusqu'à un maximum de vingt minutes d'exercice au total. . Les participants seront invités à signaler leur niveau d'effort perçu et leur niveau de fatigue à des intervalles prédéterminés. Le rythme cardiaque sera enregistré à l'aide de la télémétrie à 12 dérivations tout au long des périodes de repos, d'exercice et de récupération. Si l'indice de suivi pendant l'exercice est inférieur à 70 %, la détection auriculaire sera optimisée à l'aide d'un test MAM.

Les données suivantes seront collectées lors des tests d'effort : protocole d'exercice utilisé, stade du protocole atteint, rythme cardiaque de base, caractérisation des tachyarythmies auriculaires et/ou ventriculaires, fréquence cardiaque au repos, fréquence cardiaque maximale, pression artérielle maximale, niveau perçu d'effort et de fatigue, la durée totale de l'exercice, les équivalents métaboliques totaux (MET) obtenus et la raison de l'arrêt.

Les données suivantes seront extraites de l'interrogation de l'appareil et de la télémétrie à 12 dérivations après le test : nombre total de battements auriculaires sinusaux, nombre total de complexes auriculaires prématurés (PAC), nombre total de complexes ventriculaires prématurés (PVC), nombre d'événements suivis, nombre d'événements stimulés ventriculaires non suivis et nombre de battements ventriculaires résultant de la conduction AV native. Les participants continueront à porter le moniteur Holter fourni pour le reste de la période de 24 heures. Les données suivantes seront collectées lors de la surveillance Holter : fréquence cardiaque moyenne, fréquence cardiaque de pointe, fréquence cardiaque minimale, caractérisation des tachyarythmies auriculaires et/ou ventriculaires, nombre total de battements auriculaires sinusaux, nombre total de complexes auriculaires prématurés (PAC), nombre total de complexes ventriculaires prématurés (PVC), le nombre d'événements suivis, le nombre d'événements ventriculaires stimulés non suivis et le nombre de battements ventriculaires résultant de la conduction AV native. Les dossiers des patients seront examinés à la fin de l'étude pour signaler les résultats cliniques, y compris le décès, l'extraction du dispositif et/ou la transition vers un système de stimulation transveineuse.