Micra AV-sporing under treningstesting

Deltakerne vil bli screenet og kvalifiserte deltakere som uttrykker informert samtykke vil gjennomføre treningstesting og holterovervåking. For hver deltaker vil sporingsytelsen til den atriale mekanisk avfølte, ventrikulære pacing-enheten bli vurdert i hvile og under trening ved hjelp av treningstesting. For hver test vil sinusfrekvenstrenden bli registrert sammen med tilstedeværelsen eller fraværet av en mekanisk detektert ventrikkelstimulert hendelse (AM-VP) for hvert sinusslag. Den gjennomsnittlige sporingsindeksen i hver fase av treningstestingen - hvile, trening og restitusjon - og på tvers av spekteret av oppnådde hjertefrekvenser på tvers av kohorten vil bli beregnet og rapportert. Holter-overvåking vil også bli brukt til å vurdere sporingsindeks på tvers av spekteret av hjertefrekvenser oppnådd under rutinemessige daglige aktiviteter over en 24-timers periode.

Etter påmelding vil følgende grunnlinjeinformasjon bli assimilert fra journalen og vil bli samlet inn hvis det ikke allerede er gjort basert på rutinemessig klinisk behandling: dato for pacemakerimplantasjon, pacemakerimplantatplassering (høy septum, midt skillevegg, apex), hjertesykdomshistorie, og programmerte pacemakerparametere.

Treningstesting vil bli utført mellom en uke og seks måneder etter Micra AV-implantasjon. Deltakerne vil fullføre forberedelsene til treningstesting i henhold til institusjonelle standarder. De vil bli gitt instruksjoner om å ta alle foreskrevne medisiner, inkludert antiarytmika og AV-knuteblokkerende midler, i henhold til deres vanlige tidsplan, inkludert på testdagen.

Deltakerne vil få en holtermonitor. De vil begynne å bruke monitoren under hvileperioden ved starten av treningstestprotokollen. Treningstesting vil bli fullført med standardiserte Micra AV-enhetsprogrammeringsinnstillinger: VDD-modus med nominell maksimal sporingshastighet. Automatisk programmering vil bli brukt til å initialisere enhetsparametervalg. Etter fullføring av autoprogrammering vil en MAM-test bli utført for å vurdere atriell signaldiskriminering. En fast A3 diskrimineringsterskel vil da velges som er omtrent 1,0 m/s2 større enn det isolerte akselerometer A3-signalet.10 Andre sensorparametere vil bli justert som klinisk indisert for å optimalisere atriell signaldiskriminering. Hver deltaker vil gjennomgå enhetsovervåking akkompagnert av ekstern telemetri i 20 minutter i hvile, etterfulgt av en standardisert stressprotokoll som er tilpasset kondisjonsnivå (f.eks. Bruce-protokollen, Naughton-protokollen, Eckland-protokollen) på tredemøllen eller liggesykkelen. De vil utføre gradert trening til de oppnår en hjertefrekvens på 130 slag/min, eller til fysisk tretthet, begrensende brystsmerter (eller ubehag), markert iskemi eller blodtrykksfall oppstår (hvis slike symptomer utvikles før målpulsen er nådd) , overvåket av en kliniker som har erfaring med å utføre stresstesting på hjertet. Når de har nådd 130 slag/min, vil deltakerne forbli på det nåværende stadiet i treningsprotokollen til fysisk tretthet, begrensende brystsmerter (eller ubehag), markert iskemi eller blodtrykksfall oppstår, eller opptil maksimalt tjue minutter med trening totalt. . Deltakerne vil bli bedt om å rapportere sitt nivå av opplevd anstrengelse og utmattelsesnivå ved forhåndsbestemte intervaller. Hjerterytmen vil bli registrert ved hjelp av 12-avlednings telemetri gjennom hvile-, trenings- og restitusjonsperioder. Hvis sporingsindeksen under trening er lavere enn 70 %, vil atrieføling bli optimalisert ved hjelp av en MAM-test.

Følgende data vil bli samlet inn under treningstesting: brukt treningsprotokoll, oppnådd protokollstadium, baseline hjerterytme, karakterisering av atrielle og/eller ventrikulære takyarytmier, hvilepuls, topppuls, toppblodtrykk, opplevd anstrengelsesnivå og tretthet, total treningstid, totale metabolske ekvivalenter (MET) oppnådd og årsak til avslutning.

Følgende data vil bli abstrahert fra enhetsavhør og 12-avlednings telemetri etter testen: totalt antall sinus atrieslag, totalt antall premature atriekomplekser (PAC), totalt antall premature ventrikulære komplekser (PVC), antall sporede hendelser, antall ikke-sporede ventrikulære pacete hendelser, og antall ventrikulære slag som følge av naturlig AV-ledning. Deltakerne vil fortsette å bruke den medfølgende holtermonitoren for resten av 24-timersperioden. Følgende data vil bli samlet inn under holterovervåking: gjennomsnittlig hjertefrekvens, topppuls, minimumspuls, karakterisering av atrielle og/eller ventrikulære takyarytmier, totalt antall sinus atrieslag, totalt antall premature atriekomplekser (PAC), totalt antall av premature ventrikulære komplekser (PVC), antall sporede hendelser, antall ikke-sporede ventrikulære paced-hendelser og antall ventrikulære slag som følge av naturlig AV-ledning. Pasientskjemaer vil bli gjennomgått på tidspunktet for studiens fullføring for å rapportere kliniske utfall, inkludert død, ekstraksjon av enheten og/eller overgang til et transvenøst ​​pacesystem.