Rastreamento Micra AV durante o teste de esforço

Os participantes serão examinados e os participantes elegíveis que expressam consentimento informado completarão o teste de esforço e monitoramento de Holter. Para cada participante, o desempenho de rastreamento do dispositivo de estimulação ventricular mecanicamente detectado atrial será avaliado em repouso e durante o exercício usando teste de exercício. Para cada teste, a tendência da frequência sinusal será registrada juntamente com a presença ou ausência de um evento ventricular estimulado mecanicamente (AM-VP) para cada batimento sinusal. O índice de rastreamento médio em cada fase do teste de esforço - repouso, exercício e recuperação - e em todo o espectro de frequências cardíacas alcançadas na coorte será calculado e relatado. O monitoramento Holter também será usado para avaliar o índice de rastreamento em todo o espectro de frequências cardíacas alcançadas durante as atividades diárias de rotina em um período de 24 horas.

Após a inscrição, as seguintes informações de linha de base serão assimiladas do prontuário médico e coletadas, caso ainda não tenham sido feitas com base no atendimento clínico de rotina: data do implante do marcapasso, localização do implante do marcapasso (septo alto, septo médio, ápice), histórico de doença cardíaca, e parâmetros programados do marcapasso.

O teste de esforço será realizado entre uma semana e seis meses após o implante Micra AV. Os participantes completarão a preparação para o teste de esforço de acordo com os padrões institucionais. Eles receberão instruções para tomar todos os medicamentos prescritos, incluindo antiarrítmicos e bloqueadores do nó AV, de acordo com o horário habitual, inclusive no dia do teste.

Os participantes receberão um monitor holter. Eles começarão a usar o monitor durante o período de descanso no início do protocolo de teste de esforço. O teste de exercício será concluído usando as configurações de programação do dispositivo Micra AV padronizado: modo VDD com taxa de rastreamento máxima nominal. A programação automática será usada para inicializar a seleção de parâmetros do dispositivo. Após a conclusão da programação automática, um teste MAM será realizado para avaliar a discriminação do sinal atrial. Um limite de discriminação A3 fixo será então selecionado, o qual é aproximadamente 1,0 m/s2 maior que o sinal isolado do acelerômetro A3.10 Outros parâmetros de detecção serão ajustados conforme indicado clinicamente para otimizar a discriminação do sinal atrial. Cada participante passará por monitoramento de dispositivo acompanhado por telemetria externa por 20 minutos em repouso, seguido por um protocolo de estresse padronizado adequado ao nível de condicionamento físico (por exemplo, protocolo de Bruce, protocolo de Naughton, protocolo de Eckland) na esteira ou bicicleta reclinada. Eles realizarão exercícios graduais até atingir uma frequência cardíaca de 130 bpm, ou até que ocorra fadiga física, dor torácica limitante (ou desconforto), isquemia acentuada ou queda da pressão arterial (se tais sintomas se desenvolverem antes de atingir a frequência cardíaca alvo). , supervisionado por um clínico experiente na realização de testes de esforço cardíaco. Ao atingir 130 bpm, os participantes permanecerão no estágio atual em seu protocolo de exercícios até que ocorra fadiga física, dor torácica limitante (ou desconforto), isquemia acentuada ou queda da pressão arterial, ou até um máximo de vinte minutos totais de exercício . Os participantes serão solicitados a relatar seu nível de esforço percebido e nível de fadiga em intervalos pré-determinados. O ritmo cardíaco será registrado usando telemetria de 12 derivações durante os períodos de descanso, exercício e recuperação. Se o índice de rastreamento durante o exercício for inferior a 70%, a detecção atrial será otimizada usando um teste MAM.

Os seguintes dados serão coletados durante o teste ergométrico: protocolo de exercício utilizado, estágio do protocolo alcançado, ritmo cardíaco basal, caracterização de taquiarritmias atriais e/ou ventriculares, frequência cardíaca de repouso, frequência cardíaca máxima, pressão arterial máxima, nível percebido de esforço e fadiga, tempo total de exercício, equivalentes metabólicos totais (METs) alcançados e motivo do término.

Os seguintes dados serão extraídos da interrogação do dispositivo e da telemetria de 12 derivações após o teste: número total de batimentos atriais sinusais, número total de complexos atriais prematuros (PAC), número total de complexos ventriculares prematuros (PVC), número de eventos rastreados, número de eventos ventriculares estimulados não rastreados e número de batimentos ventriculares resultantes da condução AV nativa. Os participantes continuarão a usar o monitor holter fornecido pelo restante do período de 24 horas. Os seguintes dados serão coletados durante o monitoramento holter: frequência cardíaca média, frequência cardíaca máxima, frequência cardíaca mínima, caracterização de taquiarritmias atriais e/ou ventriculares, número total de batimentos atriais sinusais, número total de complexos atriais prematuros (PAC), número total de complexos ventriculares prematuros (PVC), número de eventos rastreados, número de eventos ventriculares não rastreados estimulados e número de batimentos ventriculares resultantes da condução AV nativa. Os prontuários dos pacientes serão revisados ​​no momento da conclusão do estudo para relatar os resultados clínicos, incluindo morte, extração do dispositivo e/ou transição para um sistema de estimulação transvenosa.