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肩峰下インピンジメント症候群患者における体幹安定化トレーニングの有効性の調査

2025年8月21日 更新者：Eren Ozen、Bandırma Onyedi Eylül University

肩峰下インピンジメント症候群患者における体幹安定化トレーニングの有効性の調査：ランダム化対照研究

肩峰下インピンジメント症候群 (SSS) は、最も一般的な肩の問題の 1 つです。 コア領域は、体の動作中に上肢と下肢間のトルクと角運動量の伝達を容易にする運動リンクと考えられています。 体幹の安定性の低下は、体の運動連鎖に応じて、体幹の制御と四肢の動きの質の両方に影響を与えます。 体幹の安定性が向上すると、体幹と四肢の間の荷重伝達のバランスが取れ、四肢間の非対称性が軽減されます。 中枢神経系患者では体幹の安定が悪影響を受けるため、リハビリテーションプログラムに体幹の安定化トレーニングを組み込む必要があります。 このため、この研究は、中枢神経系患者における従来の治療に加えて適用される体幹安定化トレーニングの、痛み、可動域、上肢機能および体幹の安定性に対する効果を調べるために計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 肩峰下インピンジメント症候群と診断され、
  • 18歳から65歳までの間であること、
  • 医師の治療を受けておらず、
  • 過去1年間に肩関連の理学療法プログラムを受けていない、
  • 肩関連の手術を受けていないため、
  • トルコ語を読んで理解できること

除外基準:

  • 上肢の神経学的欠損、およびCNS以外の他の整形外科疾患、リウマチおよび先天性疾患の存在
  • 精神的な問題の存在、
  • 過去1年間にコルチコステロイド治療を受けたことがある、
  • 就労に支障をきたすような心血管疾患や全身疾患を抱えている、
  • 妊娠、
  • コミュニケーションに問題がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コア安定化グループ
このグループに含まれる個人は、40 分間の標準的なリハビリテーションに加えて、20 分間の体幹安定化トレーニングを受けます。 患者は最初の3週間は週5日のトレーニングを受けます（標準リハビリテーション+体幹安定化トレーニング）。その後、4～6週間目は週3日トレーニングを受けます（体幹安定化トレーニングのみ）。 次の6週間は、肩のエクササイズや体幹を安定させるトレーニングなどの自宅エクササイズプログラムが提供されます。
他の：体幹安定化トレーニング
まず、個人の深頚屈筋、腹横筋、多裂筋の活性化方法に焦点を当てます。次の段階では、深頚屈筋、腹横筋、多裂筋の収縮を維持し、体の他の筋肉を活性化するエクササイズが実行されます。
他の：スタンドアートリハビリテーション
この治療には、肩の運動と従来の療法（赤外線、10）が含まれます。
他の：対照群
このグループに含まれる個人は、標準的なリハビリテーションを 40 分間のみ受けます。 患者は最初の 3 週間は週 5 日の訓練を受けます (標準的なリハビリテーションのみ)。 次の9週間は、肩のエクササイズを含む自宅でのエクササイズプログラムが提供されます。
他の：スタンドアートリハビリテーション
この治療には、肩の運動と従来の療法（赤外線、10）が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン
痛みの重症度を評価するために使用されます。 Visual Analogue Scaleによる痛みの重症度。(0-10)スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
ベースライン
ビジュアルアナログスケール
時間枠：3週間
痛みの重症度を評価するために使用されます。 Visual Analogue Scaleによる痛みの重症度。(0-10)スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
3週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
痛みの重症度を評価するために使用されます。 Visual Analogue Scaleによる痛みの重症度。(0-10)スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
6週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠：12週間
痛みの重症度を評価するために使用されます。 Visual Analogue Scaleによる痛みの重症度。(0-10)スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
12週間
デジタルダイナモメーター
時間枠：ベースライン
肩の筋肉の強さを測定するために使用されます。
ベースライン
デジタルダイナモメーター
時間枠：3週間
肩の筋肉の強さを測定するために使用されます。
3週間
デジタルダイナモメーター
時間枠：6週間
肩の筋肉の強さを測定するために使用されます。
6週間
デジタルダイナモメーター
時間枠：12週間
肩の筋肉の強さを測定するために使用されます。
12週間
クイックダッシュ
時間枠：ベースライン
上肢のあらゆる機能の障害を評価する質問票です。 QuickDASH は、オリジナルの腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートからの 11 の質問のサブセットを短縮したものです。 アンケートの回答は 1 ～ 5 点のスケールで採点され、その後変換されて 0 (障害が最も少ないことを示す) から 100 (障害が最も多いことを示す) の範囲のスコアが得られます。
ベースライン
クイックダッシュ
時間枠：3週間
上肢のあらゆる機能の障害を評価する質問票です。 QuickDASH は、オリジナルの腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートからの 11 の質問のサブセットを短縮したものです。 アンケートの回答は 1 ～ 5 点のスケールで採点され、その後変換されて 0 (障害が最も少ないことを示す) から 100 (障害が最も多いことを示す) の範囲のスコアが得られます。
3週間
クイックダッシュ
時間枠：6週間
上肢のあらゆる機能の障害を評価する質問票です。 QuickDASH は、オリジナルの腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートからの 11 の質問のサブセットを短縮したものです。 アンケートの回答は 1 ～ 5 点のスケールで採点され、その後変換されて 0 (障害が最も少ないことを示す) から 100 (障害が最も多いことを示す) の範囲のスコアが得られます。
6週間
クイックダッシュ
時間枠：12週間
これは、上肢のすべての機能における障害を評価するアンケートです。QuickDASH は、元の腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートから 11 の質問からなるサブセットを短縮したものです。 アンケートの回答は 1 ～ 5 点のスケールで採点され、その後変換されて 0 (障害が最も少ないことを示す) から 100 (障害が最も多いことを示す) の範囲のスコアが得られます。
12週間
修正された「ビアリング・ソーレンセン」テスト
時間枠：ベースライン
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は腹臥位に配置されます。 被験者には、上半身をテーブルの端からまっすぐ前方に伸ばすように指示されます。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
ベースライン
修正された「ビアリング・ソーレンセン」テスト
時間枠：3週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は腹臥位に配置されます。 被験者には、上半身をテーブルの端からまっすぐ前方に伸ばすように指示されます。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
3週間
修正された「ビアリング・ソーレンセン」テスト
時間枠：6週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は腹臥位に配置されます。 被験者には、上半身をテーブルの端からまっすぐ前方に伸ばすように指示されます。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
6週間
修正された「ビアリング・ソーレンセン」テスト
時間枠：12週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は腹臥位に配置されます。 被験者には、上半身をテーブルの端からまっすぐ前方に伸ばすように指示されます。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
12週間
体幹屈筋耐久性テスト
時間枠：ベースライン
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 参加者は、体幹を 60 度に曲げ、膝と股関節を 90 度に曲げた状態で配置されます。 評価者は足をつま先から支えて地面に固定します。 体幹の 60 度の屈曲が壊れた場合、テストは終了します。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
ベースライン
体幹屈筋耐久性テスト
時間枠：3週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 参加者は、体幹を 60 度に曲げ、膝と股関節を 90 度に曲げた状態で配置されます。 評価者は足をつま先から支えて地面に固定します。 体幹の 60 度の屈曲が壊れた場合、テストは終了します。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
3週間
体幹屈筋耐久性テスト
時間枠：6週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 参加者は、体幹を 60 度に曲げ、膝と股関節を 90 度に曲げた状態で配置されます。 評価者は足をつま先から支えて地面に固定します。 体幹の 60 度の屈曲が壊れた場合、テストは終了します。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
6週間
体幹屈筋耐久性テスト
時間枠：12週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 参加者は、体幹を 60 度に曲げ、膝と股関節を 90 度に曲げた状態で配置されます。 評価者は足をつま先から支えて地面に固定します。 体幹の 60 度の屈曲が壊れた場合、テストは終了します。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
12週間
ラテラルブリッジ試験
時間枠：ベースライン
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は横向きに寝て、前腕とつま先で体を起こし、この姿勢を維持するように求められました（両側）。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
ベースライン
ラテラルブリッジ試験
時間枠：3週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は横向きに寝て、前腕とつま先で体を起こし、この姿勢を維持するように求められました（両側）。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
3週間
ラテラルブリッジ試験
時間枠：6週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は横向きに寝て、前腕とつま先で体を起こし、この姿勢を維持するように求められました（両側）。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
6週間
ラテラルブリッジ試験
時間枠：12週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は横向きに寝て、前腕とつま先で体を起こし、この姿勢を維持するように求められました（両側）。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
12週間
プローンブリッジテスト
時間枠：ベースライン
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は開始姿勢として肘を地面に置き、体をまっすぐにしたまま足を腰幅程度に開きます。 被験者がテストポジションを突破するとテストは終了します。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
ベースライン
プローンブリッジテスト
時間枠：3週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は開始姿勢として肘を地面に置き、体をまっすぐにしたまま足を腰幅程度に開きます。 被験者がテストポジションを突破するとテストは終了します。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
3週間
プローンブリッジテスト
時間枠：6週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は開始姿勢として肘を地面に置き、体をまっすぐにしたまま足を腰幅程度に開きます。 被験者がテストポジションを突破するとテストは終了します。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
6週間
プローンブリッジテスト
時間枠：12週間
コアの筋肉の持久力を評価するためにテストが適用されます。 被験者は開始姿勢として肘を地面に置き、体をまっすぐにしたまま足を腰幅程度に開きます。 被験者がテストポジションを突破するとテストは終了します。 患者がテストを実行できた時間を秒単位で記録しました。
12週間
修正された「腕立て伏せ」テスト
時間枠：ベースライン
コアの筋肉の強さを評価するためにテストが適用されます。 被験者はうつ伏せの姿勢で手を肩幅に開き、肘と膝を曲げます。 被験者は肘を伸ばして体を起こすように指示されました。 患者が 30 秒間にその動きを繰り返した回数が記録されます。
ベースライン
修正された「腕立て伏せ」テスト
時間枠：3週間
コアの筋肉の強さを評価するためにテストが適用されます。 被験者はうつ伏せの姿勢で手を肩幅に開き、肘と膝を曲げます。 被験者は肘を伸ばして体を起こすように指示されました。 患者が 30 秒間にその動きを繰り返した回数が記録されます。
3週間
修正された「腕立て伏せ」テスト
時間枠：6週間
コアの筋肉の強さを評価するためにテストが適用されます。 被験者はうつ伏せの姿勢で手を肩幅に開き、肘と膝を曲げます。 被験者は肘を伸ばして体を起こすように指示されました。 患者が 30 秒間にその動きを繰り返した回数が記録されます。
6週間
修正された「腕立て伏せ」テスト
時間枠：12週間
コアの筋肉の強さを評価するためにテストが適用されます。 被験者はうつ伏せの姿勢で手を肩幅に開き、肘と膝を曲げます。 被験者は肘を伸ばして体を起こすように指示されました。 患者が 30 秒間にその動きを繰り返した回数が記録されます。
12週間
腹筋テスト
時間枠：ベースライン
コアの筋肉の強さを評価するためにテストが適用されます。 被験者には、仰臥位で膝を曲げながら体幹を曲げてもらいます。 テスト中、被験者の足は安定します。 患者が 30 秒間にその動きを繰り返した回数が記録されます。
ベースライン
腹筋テスト
時間枠：3週間
コアの筋肉の強さを評価するためにテストが適用されます。 被験者には、仰臥位で膝を曲げながら体幹を曲げてもらいます。 テスト中、被験者の足は安定します。 患者が 30 秒間にその動きを繰り返した回数が記録されます。
3週間
腹筋テスト
時間枠：6週間
コアの筋肉の強さを評価するためにテストが適用されます。 被験者には、仰臥位で膝を曲げながら体幹を曲げてもらいます。 テスト中、被験者の足は安定します。 患者が 30 秒間にその動きを繰り返した回数が記録されます。
6週間
腹筋テスト
時間枠：12週間
コアの筋肉の強さを評価するためにテストが適用されます。 被験者には、仰臥位で膝を曲げながら体幹を曲げてもらいます。 テスト中、被験者の足は安定します。 患者が 30 秒間にその動きを繰り返した回数が記録されます。
12週間
スタビライザー圧力バイオフィードバックデバイス
時間枠：ベースライン
このデバイスは、深い頸部屈筋の持久力を測定するために使用されます。
ベースライン
スタビライザー圧力バイオフィードバックデバイス
時間枠：3週間
このデバイスは、深い頸部屈筋の持久力を測定するために使用されます。
3週間
スタビライザー圧力バイオフィードバックデバイス
時間枠：6週間
このデバイスは、深い頸部屈筋の持久力を測定するために使用されます。
6週間
スタビライザー圧力バイオフィードバックデバイス
時間枠：12週間
このデバイスは、深い頸部屈筋の持久力を測定するために使用されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bandırma Onyedi Eylül University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月21日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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