- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05966298
Onderzoek naar de effectiviteit van core-stabilisatietraining bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
21 augustus 2025 bijgewerkt door: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Onderzoek naar de werkzaamheid van core-stabilisatietraining bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Subacromial Impingement Syndrome (SSS) is een van de meest voorkomende schouderklachten.
Het kerngebied wordt beschouwd als een kinetische verbinding die de overdracht van koppel en impulsmoment tussen de bovenste en onderste ledematen tijdens lichaamsbewegingen vergemakkelijkt.
De afname van de kernstabilisatie beïnvloedt zowel de rompcontrole als de kwaliteit van de bewegingen van de ledematen, afhankelijk van de kinetische keten in het lichaam.
De verbetering van de kernstabilisatie balanceert de belastingoverdracht tussen de romp en de extremiteiten en vermindert de asymmetrie tussen de extremiteiten.
Core-stabilisatietraining moet worden opgenomen in revalidatieprogramma's, aangezien core-stabilisatie nadelig wordt beïnvloed bij patiënten met CZS.
Om deze reden was deze studie gepland om de effecten te onderzoeken van kernstabilisatietraining die wordt toegepast naast de conventionele behandeling bij patiënten met CZS op pijn, bewegingsbereik, functie van de bovenste ledematen en kernstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Turkije (Türkiye), 10200
- Eren Özen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met subacromiaal impingementsyndroom,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Geen medische behandeling ondergaan,
- In het afgelopen 1 jaar geen schoudergerelateerd fysiotherapieprogramma gevolgd hebben,
- Geen schoudergerelateerde operatie hebben ondergaan,
- Turks kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische uitval van de bovenste extremiteit en de aanwezigheid van een andere orthopedische aandoening, reumatische en aangeboren aandoening anders dan het centraal zenuwstelsel
- Aanwezigheid van psychische problemen,
- In het afgelopen jaar een behandeling met corticosteroïden hebben gehad,
- Met cardiovasculaire en systemische ziekten die werk verhinderen,
- Zwangerschap,
- Mensen met communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kernstabilisatiegroep
Individuen in deze groep krijgen 20 minuten kernstabilisatietraining naast 40 minuten standaard revalidatie.
De patiënten worden de eerste 3 weken 5 dagen per week getraind (standaard revalidatie + core-stabilisatietraining), daarna 3 dagen per week gedurende 4-6 weken (alleen core-stabilisatietraining).
De komende 6 weken krijgt u een oefenprogramma voor thuis met schouderoefeningen en core-stabilisatietraining.
|
Ten eerste, terwijl we ons concentreren op de activeringsmethoden van diepe cervicale flexor-, transversus abdominus- en multifidus-spieren bij individuen; In de volgende fasen zullen oefeningen worden uitgevoerd die de contractie van de diepe cervicale flexor, transversus abdominus en multifidus-spieren behouden en de andere spieren van het lichaam activeren.
Deze behandeling omvat schouderoefeningen en conventionele therapie (infrarood, tientallen).
|
|
Ander: Controlegroep
Individuen in deze groep krijgen slechts 40 minuten standaardrevalidatie.
Patiënten worden de eerste 3 weken 5 dagen per week getraind (alleen standaardrevalidatie).
De komende 9 weken krijgt u een oefenprogramma voor thuis inclusief schouderoefeningen.
|
Deze behandeling omvat schouderoefeningen en conventionele therapie (infrarood, tientallen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen.
Pijnernst met visuele analoge schaal, (0-10) hogere scores duiden op meer pijn.
|
Basislijn
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 week
|
Het wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen.
Pijnernst met Visueel Analoge Schaal,(0-10)hogere scores duiden op meer pijn.
|
3 week
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen.
Pijnernst met Visueel Analoge Schaal,(0-10)hogere scores duiden op meer pijn.
|
6 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het wordt gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen.
Pijnernst met Visueel Analoge Schaal,(0-10)hogere scores duiden op meer pijn.
|
12 weken
|
|
Digitale rollenbank
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het zal worden gebruikt om de kracht van de schouderspieren te meten.
|
Basislijn
|
|
Digitale rollenbank
Tijdsspanne: 3 week
|
Het zal worden gebruikt om de kracht van de schouderspieren te meten.
|
3 week
|
|
Digitale rollenbank
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden gebruikt om de kracht van de schouderspieren te meten.
|
6 weken
|
|
Digitale rollenbank
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal worden gebruikt om de kracht van de schouderspieren te meten.
|
12 weken
|
|
SnelDASH
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een vragenlijst die stoornissen in alle functies van de bovenste ledematen evalueert.
De QuickDASH is een verkorte subset van 11 vragen van de oorspronkelijke DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
De antwoorden op de vragenlijst worden gescoord op een schaal van 1-5 punten die vervolgens wordt getransformeerd om te resulteren in een score die varieert van 0 (geeft de minste handicap aan) tot 100 (geeft de meeste handicap aan).
|
Basislijn
|
|
SnelDASH
Tijdsspanne: 3 week
|
Het is een vragenlijst die stoornissen in alle functies van de bovenste ledematen evalueert.
De QuickDASH is een verkorte subset van 11 vragen van de oorspronkelijke DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
De antwoorden op de vragenlijst worden gescoord op een schaal van 1-5 punten die vervolgens wordt getransformeerd om te resulteren in een score die varieert van 0 (geeft de minste handicap aan) tot 100 (geeft de meeste handicap aan).
|
3 week
|
|
SnelDASH
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een vragenlijst die stoornissen in alle functies van de bovenste ledematen evalueert.
De QuickDASH is een verkorte subset van 11 vragen van de oorspronkelijke DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
De antwoorden op de vragenlijst worden gescoord op een schaal van 1-5 punten die vervolgens wordt getransformeerd om te resulteren in een score die varieert van 0 (geeft de minste handicap aan) tot 100 (geeft de meeste handicap aan).
|
6 weken
|
|
SnelDASH
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een vragenlijst die stoornissen in alle functies van de bovenste ledematen evalueert. De QuickDASH is een verkorte subset van 11 vragen van de oorspronkelijke DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
De antwoorden op de vragenlijst worden gescoord op een schaal van 1-5 punten die vervolgens wordt getransformeerd om te resulteren in een score die varieert van 0 (geeft de minste handicap aan) tot 100 (geeft de meeste handicap aan).
|
12 weken
|
|
Gewijzigde "Biering-Sorensen" -test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De onderwerpen zijn gepositioneerd in buikligging.
De proefpersonen wordt gevraagd hun bovenlichaam recht naar voren te strekken vanaf de rand van de tafel.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde "Biering-Sorensen" -test
Tijdsspanne: 3 week
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De onderwerpen zijn gepositioneerd in buikligging.
De proefpersonen wordt gevraagd hun bovenlichaam recht naar voren te strekken vanaf de rand van de tafel.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
3 week
|
|
Gewijzigde "Biering-Sorensen" -test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De onderwerpen zijn gepositioneerd in buikligging.
De proefpersonen wordt gevraagd hun bovenlichaam recht naar voren te strekken vanaf de rand van de tafel.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Gewijzigde "Biering-Sorensen" -test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De onderwerpen zijn gepositioneerd in buikligging.
De proefpersonen wordt gevraagd hun bovenlichaam recht naar voren te strekken vanaf de rand van de tafel.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Uithoudingstest rompflexoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
Deelnemers worden gepositioneerd met romp gebogen tot 60º, knieën en heupen tot 90º flexie.
De beoordelaar fixeert de voeten op de grond door ze vanaf de tenen te ondersteunen.
Wanneer de rompflexie van 60º is verbroken, wordt de test beëindigd.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Uithoudingstest rompflexoren
Tijdsspanne: 3 week
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
Deelnemers worden gepositioneerd met romp gebogen tot 60º, knieën en heupen tot 90º flexie.
De beoordelaar fixeert de voeten op de grond door ze vanaf de tenen te ondersteunen.
Wanneer de rompflexie van 60º is verbroken, wordt de test beëindigd.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
3 week
|
|
Uithoudingstest rompflexoren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
Deelnemers worden gepositioneerd met romp gebogen tot 60º, knieën en heupen tot 90º flexie.
De beoordelaar fixeert de voeten op de grond door ze vanaf de tenen te ondersteunen.
Wanneer de rompflexie van 60º is verbroken, wordt de test beëindigd.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Uithoudingstest rompflexoren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
Deelnemers worden gepositioneerd met romp gebogen tot 60º, knieën en heupen tot 90º flexie.
De beoordelaar fixeert de voeten op de grond door ze vanaf de tenen te ondersteunen.
Wanneer de rompflexie van 60º is verbroken, wordt de test beëindigd.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Laterale brugtest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen werd gevraagd op hun zij te gaan liggen, hun lichaam op hun onderarmen en tenen te heffen en deze positie te behouden (beide zijden).
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Laterale brugtest
Tijdsspanne: 3 week
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen werd gevraagd op hun zij te gaan liggen, hun lichaam op hun onderarmen en tenen te heffen en deze positie te behouden (beide zijden).
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
3 week
|
|
Laterale brugtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen werd gevraagd op hun zij te gaan liggen, hun lichaam op hun onderarmen en tenen te heffen en deze positie te behouden (beide zijden).
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Laterale brugtest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen werd gevraagd op hun zij te gaan liggen, hun lichaam op hun onderarmen en tenen te heffen en deze positie te behouden (beide zijden).
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Gevoelige brugtest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen zetten hun ellebogen op de grond als uitgangspositie en spreiden hun voeten over de breedte van hun heupen terwijl ze hun lichaam recht houden.
De tests eindigen wanneer de proefpersonen de testposities breken.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Gevoelige brugtest
Tijdsspanne: 3 week
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen zetten hun ellebogen op de grond als uitgangspositie en spreiden hun voeten over de breedte van hun heupen terwijl ze hun lichaam recht houden.
De tests eindigen wanneer de proefpersonen de testposities breken.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
3 week
|
|
Gevoelige brugtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen zetten hun ellebogen op de grond als uitgangspositie en spreiden hun voeten over de breedte van hun heupen terwijl ze hun lichaam recht houden.
De tests eindigen wanneer de proefpersonen de testposities breken.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Gevoelige brugtest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Test zal worden toegepast om het uithoudingsvermogen van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen zetten hun ellebogen op de grond als uitgangspositie en spreiden hun voeten over de breedte van hun heupen terwijl ze hun lichaam recht houden.
De tests eindigen wanneer de proefpersonen de testposities breken.
Hoe lang de patiënt de test kon uitvoeren, werd in seconden geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Gewijzigde "Push-ups" -test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test zal worden toegepast om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen worden in buikligging geplaatst met hun handen op schouderbreedte uit elkaar en ellebogen en knieën gebogen.
De proefpersonen werd gevraagd hun lichaam omhoog te brengen door hun ellebogen te strekken.
Het aantal keren dat de patiënt de beweging binnen 30 seconden herhaalt, wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde "Push-ups" -test
Tijdsspanne: 3 week
|
Test zal worden toegepast om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen worden in buikligging geplaatst met hun handen op schouderbreedte uit elkaar en ellebogen en knieën gebogen.
De proefpersonen werd gevraagd hun lichaam omhoog te brengen door hun ellebogen te strekken.
Het aantal keren dat de patiënt de beweging binnen 30 seconden herhaalt, wordt geregistreerd.
|
3 week
|
|
Gewijzigde "Push-ups" -test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Test zal worden toegepast om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen worden in buikligging geplaatst met hun handen op schouderbreedte uit elkaar en ellebogen en knieën gebogen.
De proefpersonen werd gevraagd hun lichaam omhoog te brengen door hun ellebogen te strekken.
Het aantal keren dat de patiënt de beweging binnen 30 seconden herhaalt, wordt geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Gewijzigde "Push-ups" -test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Test zal worden toegepast om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen worden in buikligging geplaatst met hun handen op schouderbreedte uit elkaar en ellebogen en knieën gebogen.
De proefpersonen werd gevraagd hun lichaam omhoog te brengen door hun ellebogen te strekken.
Het aantal keren dat de patiënt de beweging binnen 30 seconden herhaalt, wordt geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Sit-ups test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Test zal worden toegepast om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen wordt gevraagd de romp te buigen terwijl de knieën in rugligging worden gebogen.
Tijdens de test worden de voeten van proefpersonen gestabiliseerd.
Het aantal keren dat de patiënt de beweging binnen 30 seconden herhaalt, wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Sit-ups test
Tijdsspanne: 3 week
|
Test zal worden toegepast om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen wordt gevraagd de romp te buigen terwijl de knieën in rugligging worden gebogen.
Tijdens de test worden de voeten van proefpersonen gestabiliseerd.
Het aantal keren dat de patiënt de beweging binnen 30 seconden herhaalt, wordt geregistreerd.
|
3 week
|
|
Sit-ups test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Test zal worden toegepast om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen wordt gevraagd de romp te buigen terwijl de knieën in rugligging worden gebogen.
Tijdens de test worden de voeten van proefpersonen gestabiliseerd.
Het aantal keren dat de patiënt de beweging binnen 30 seconden herhaalt, wordt geregistreerd.
|
6 weken
|
|
Sit-ups test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Test zal worden toegepast om de kracht van de kernspieren te beoordelen.
De proefpersonen wordt gevraagd de romp te buigen terwijl de knieën in rugligging worden gebogen.
Tijdens de test worden de voeten van proefpersonen gestabiliseerd.
Het aantal keren dat de patiënt de beweging binnen 30 seconden herhaalt, wordt geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Stabilisatiedruk Biofeedback -apparaat
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Dit apparaat zal worden gebruikt om diepe cervicale flexorspieren uithoudingsvermogen te meten.
|
Uitsteeksel
|
|
Stabilisatiedruk Biofeedback -apparaat
Tijdsspanne: 3 weken
|
Dit apparaat zal worden gebruikt om diepe cervicale flexorspieren uithoudingsvermogen te meten.
|
3 weken
|
|
Stabilisatiedruk Biofeedback -apparaat
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dit apparaat zal worden gebruikt om diepe cervicale flexorspieren uithoudingsvermogen te meten.
|
6 weken
|
|
Stabilisatiedruk Biofeedback -apparaat
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit apparaat zal worden gebruikt om diepe cervicale flexorspieren uithoudingsvermogen te meten.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .