Undersøkelse av effektiviteten av kjernestabiliseringstrening hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom
31. juli 2023 oppdatert av: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Undersøkelse av effektiviteten av kjernestabiliseringstrening hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomisert kontrollert studie
Subacromial Impingement Syndrome (SSS) er et av de vanligste skulderproblemene.
Kjerneregionen regnes som en kinetisk kobling som letter overføringen av dreiemoment og vinkelmomentum mellom øvre og nedre ekstremiteter under kroppsbevegelser.
Nedgangen i kjernestabilisering påvirker både trunkkontroll og kvaliteten på ekstremitetsbevegelser avhengig av den kinetiske kjeden i kroppen.
Forbedringen i kjernestabilisering balanserer belastningsoverføringen mellom stammen og ekstremitetene og reduserer asymmetrien mellom ekstremitetene.
Kjernestabiliseringstrening bør inkluderes i rehabiliteringsprogrammer da kjernestabilisering påvirkes negativt hos pasienter med CNS.
Av denne grunn var denne studien planlagt for å undersøke effekten av kjernestabiliseringstrening brukt i tillegg til konvensjonell behandling hos pasienter med CNS på smerte, bevegelsesutslag, øvre ekstremitetsfunksjon og kjernestabilitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Tyrkia, 10200
- Rekruttering
- Eren Özen
-
Ta kontakt med:
- Eren Özen
- Telefonnummer: +902666064517
- E-post: fzterenozen@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med subacromial impingement syndrom,
- er mellom 18-65 år,
- Ikke å ha mottatt medisinsk behandling,
- Ikke ha mottatt et skulderrelatert fysioterapiprogram i løpet av det siste 1 året,
- Ikke ha gjennomgått noen skulderrelatert operasjon,
- Å kunne lese og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske mangler i overekstremiteten og tilstedeværelsen av en annen ortopedisk sykdom, revmatisk og medfødt sykdom annet enn CNS
- Tilstedeværelse av psykiske problemer,
- Å ha mottatt kortikosteroidbehandling det siste året,
- Har kardiovaskulære og systemiske sykdommer som hindrer arbeid,
- Svangerskap,
- De med kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabiliseringsgruppe
Personer som inngår i denne gruppen vil motta 20 minutter med kjernestabiliseringstrening i tillegg til 40 minutter med standard rehabilitering.
Pasientene vil trenes 5 dager i uken de første 3 ukene (standard rehabilitering + kjernestabiliseringstrening) og deretter trenes 3 dager i uken på 4-6 uker (kun kjernestabiliseringstrening).
De neste 6 ukene vil bli gitt et hjemmetreningsprogram inkludert skulderøvelser og kjernestabiliseringstrening.
|
Først, mens vi fokuserer på aktiveringsmetodene for dyp cervical flexor, transversus abdominus og multifidus muskler hos individer; I de neste stadiene vil det bli utført øvelser som vil bevare sammentrekningen av den dype cervical flexor, transversus abdominus og multifidus muskler og aktivere de andre musklene i kroppen.
Denne behandlingen inkluderer skulderøvelser og konvensjonell terapi (infrarød, ultralyd, TENS).
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Personer inkludert i denne gruppen vil kun motta 40 minutter med standard rehabilitering.
Pasientene vil bli trent 5 dager i uken de første 3 ukene (kun standard rehabilitering).
De neste 9 ukene vil få et hjemmetreningsprogram inkludert skulderøvelser.
|
Denne behandlingen inkluderer skulderøvelser og konvensjonell terapi (infrarød, ultralyd, TENS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte.
Alvorlighetsgrad av smerte med Visual Analogue Scale, (0-10) høyere skår indikerer mer smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 uker
|
Det brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte.
Smertealvorlighet med Visual Analogue Scale,(0-10) høyere score indikerer mer smerte.
|
3 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
|
Det brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte.
Smertealvorlighet med Visual Analogue Scale,(0-10) høyere score indikerer mer smerte.
|
6 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
|
Det brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av smerte.
Smertealvorlighet med Visual Analogue Scale,(0-10) høyere score indikerer mer smerte.
|
12 uker
|
|
Digitalt goniometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den vil bli brukt til målinger av bevegelsesutslag i skulderleddet.
|
Grunnlinje
|
|
Digitalt goniometer
Tidsramme: 3 uker
|
Den vil bli brukt til målinger av bevegelsesutslag i skulderleddet.
|
3 uker
|
|
Digitalt goniometer
Tidsramme: 6 uker
|
Den vil bli brukt til målinger av bevegelsesutslag i skulderleddet.
|
6 uker
|
|
Digitalt goniometer
Tidsramme: 12 uker
|
Den vil bli brukt til målinger av bevegelsesutslag i skulderleddet.
|
12 uker
|
|
Digital dynamometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli brukt til å måle styrken til skuldermusklene.
|
Grunnlinje
|
|
Digital dynamometer
Tidsramme: 3 uker
|
Det vil bli brukt til å måle styrken til skuldermusklene.
|
3 uker
|
|
Digital dynamometer
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli brukt til å måle styrken til skuldermusklene.
|
6 uker
|
|
Digital dynamometer
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli brukt til å måle styrken til skuldermusklene.
|
12 uker
|
|
QuickDASH
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et spørreskjema som evaluerer lidelser i alle overekstremitetsfunksjoner.
QuickDASH er en forkortet delmengde med 11 spørsmål fra det originale spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Spørreskjemaets svar skåres på en 1-5 poengskala som deretter transformeres til å resultere i en skåre som varierer fra 0 (angir minst funksjonshemming) til 100 (angir mest funksjonshemming).
|
Grunnlinje
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 3 uker
|
Det er et spørreskjema som evaluerer lidelser i alle overekstremitetsfunksjoner.
QuickDASH er en forkortet delmengde med 11 spørsmål fra det originale spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Spørreskjemaets svar skåres på en 1-5 poengskala som deretter transformeres til å resultere i en skåre som varierer fra 0 (angir minst funksjonshemming) til 100 (angir mest funksjonshemming).
|
3 uker
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et spørreskjema som evaluerer lidelser i alle overekstremitetsfunksjoner.
QuickDASH er en forkortet delmengde med 11 spørsmål fra det originale spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Spørreskjemaets svar skåres på en 1-5 poengskala som deretter transformeres til å resultere i en skåre som varierer fra 0 (angir minst funksjonshemming) til 100 (angir mest funksjonshemming).
|
6 uker
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 12 uker
|
Det er et spørreskjema som evaluerer lidelser i alle øvre ekstremitetsfunksjoner. QuickDASH er en forkortet delmengde med 11 spørsmål fra det originale spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Spørreskjemaets svar skåres på en 1-5 poengskala som deretter transformeres til å resultere i en skåre som varierer fra 0 (angir minst funksjonshemming) til 100 (angir mest funksjonshemming).
|
12 uker
|
|
Stabilisatortrykk biofeedback-enhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne enheten vil bli brukt til å måle cervical og lumbal stabilisator muskelstyrke.
|
Grunnlinje
|
|
Stabilisatortrykk biofeedback-enhet
Tidsramme: 3 uker
|
Denne enheten vil bli brukt til å måle cervical og lumbal stabilisator muskelstyrke.
|
3 uker
|
|
Stabilisatortrykk biofeedback-enhet
Tidsramme: 6 uker
|
Denne enheten vil bli brukt til å måle cervical og lumbal stabilisator muskelstyrke.
|
6 uker
|
|
Stabilisatortrykk biofeedback-enhet
Tidsramme: 12 uker
|
Denne enheten vil bli brukt til å måle cervical og lumbal stabilisator muskelstyrke.
|
12 uker
|
|
Modifisert "Biering-Sorensen" test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling.
Forsøkspersonene blir bedt om å strekke overkroppen rett frem fra kanten av bordet.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert "Biering-Sorensen" test
Tidsramme: 3 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling.
Forsøkspersonene blir bedt om å strekke overkroppen rett frem fra kanten av bordet.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
3 uker
|
|
Modifisert "Biering-Sorensen" test
Tidsramme: 6 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling.
Forsøkspersonene blir bedt om å strekke overkroppen rett frem fra kanten av bordet.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
6 uker
|
|
Modifisert "Biering-Sorensen" test
Tidsramme: 12 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling.
Forsøkspersonene blir bedt om å strekke overkroppen rett frem fra kanten av bordet.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
12 uker
|
|
Trunk flexors utholdenhetstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Deltakerne vil bli posisjonert med bagasjerommet bøyd til 60º, knær og hofter til 90º fleksjon.
Evaluatoren fester føttene på bakken ved å støtte dem fra tærne.
Når 60º trunkfleksjonen er brutt, vil testen avsluttes.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Trunk flexors utholdenhetstest
Tidsramme: 3 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Deltakerne vil bli posisjonert med bagasjerommet bøyd til 60º, knær og hofter til 90º fleksjon.
Evaluatoren fester føttene på bakken ved å støtte dem fra tærne.
Når 60º trunkfleksjonen er brutt, vil testen avsluttes.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
3 uker
|
|
Trunk flexors utholdenhetstest
Tidsramme: 6 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Deltakerne vil bli posisjonert med bagasjerommet bøyd til 60º, knær og hofter til 90º fleksjon.
Evaluatoren fester føttene på bakken ved å støtte dem fra tærne.
Når 60º trunkfleksjonen er brutt, vil testen avsluttes.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
6 uker
|
|
Trunk flexors utholdenhetstest
Tidsramme: 12 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Deltakerne vil bli posisjonert med bagasjerommet bøyd til 60º, knær og hofter til 90º fleksjon.
Evaluatoren fester føttene på bakken ved å støtte dem fra tærne.
Når 60º trunkfleksjonen er brutt, vil testen avsluttes.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
12 uker
|
|
Sidebrotest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene ble bedt om å ligge på siden, heve kroppen på underarmene og tærne og opprettholde denne posisjonen (begge sider).
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Sidebrotest
Tidsramme: 3 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene ble bedt om å ligge på siden, heve kroppen på underarmene og tærne og opprettholde denne posisjonen (begge sider).
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
3 uker
|
|
Sidebrotest
Tidsramme: 6 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene ble bedt om å ligge på siden, heve kroppen på underarmene og tærne og opprettholde denne posisjonen (begge sider).
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
6 uker
|
|
Sidebrotest
Tidsramme: 12 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene ble bedt om å ligge på siden, heve kroppen på underarmene og tærne og opprettholde denne posisjonen (begge sider).
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
12 uker
|
|
Utsatt brotest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene legger albuene i bakken som utgangsposisjon og åpner føttene omtrent på bredden av hoftene mens de holder kroppen rett.
Testene avsluttes når forsøkspersonene bryter teststillingene.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Utsatt brotest
Tidsramme: 3 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene legger albuene i bakken som utgangsposisjon og åpner føttene omtrent på bredden av hoftene mens de holder kroppen rett.
Testene avsluttes når forsøkspersonene bryter teststillingene.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
3 uker
|
|
Utsatt brotest
Tidsramme: 6 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene legger albuene i bakken som utgangsposisjon og åpner føttene omtrent på bredden av hoftene mens de holder kroppen rett.
Testene avsluttes når forsøkspersonene bryter teststillingene.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
6 uker
|
|
Utsatt brotest
Tidsramme: 12 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere utholdenheten til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene legger albuene i bakken som utgangsposisjon og åpner føttene omtrent på bredden av hoftene mens de holder kroppen rett.
Testene avsluttes når forsøkspersonene bryter teststillingene.
Hvor lenge pasienten var i stand til å utføre testen ble registrert i sekunder.
|
12 uker
|
|
Modifisert «Push-ups»-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Test vil bli brukt for å vurdere styrken til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling med hendene i skulderbreddes avstand og albuer og knær bøyd.
Forsøkspersonene ble bedt om å heve kroppen opp ved å strekke ut albuene.
Antall ganger pasienten gjentar bevegelsen i løpet av 30 sekunder, registreres.
|
Grunnlinje
|
|
Modifisert «Push-ups»-test
Tidsramme: 3 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere styrken til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling med hendene i skulderbreddes avstand og albuer og knær bøyd.
Forsøkspersonene ble bedt om å heve kroppen opp ved å strekke ut albuene.
Antall ganger pasienten gjentar bevegelsen i løpet av 30 sekunder, registreres.
|
3 uker
|
|
Modifisert «Push-ups»-test
Tidsramme: 6 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere styrken til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling med hendene i skulderbreddes avstand og albuer og knær bøyd.
Forsøkspersonene ble bedt om å heve kroppen opp ved å strekke ut albuene.
Antall ganger pasienten gjentar bevegelsen i løpet av 30 sekunder, registreres.
|
6 uker
|
|
Modifisert «Push-ups»-test
Tidsramme: 12 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere styrken til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene er plassert i liggende stilling med hendene i skulderbreddes avstand og albuer og knær bøyd.
Forsøkspersonene ble bedt om å heve kroppen opp ved å strekke ut albuene.
Antall ganger pasienten gjentar bevegelsen i løpet av 30 sekunder, registreres.
|
12 uker
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Test vil bli brukt for å vurdere styrken til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene blir bedt om å bøye bagasjerommet mens knærne bøjes i liggende stilling.
Under testen stabiliseres føttene til forsøkspersonene.
Antall ganger pasienten gjentar bevegelsen i løpet av 30 sekunder, registreres.
|
Grunnlinje
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: 3 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere styrken til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene blir bedt om å bøye bagasjerommet mens knærne bøjes i liggende stilling.
Under testen stabiliseres føttene til forsøkspersonene.
Antall ganger pasienten gjentar bevegelsen i løpet av 30 sekunder, registreres.
|
3 uker
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: 6 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere styrken til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene blir bedt om å bøye bagasjerommet mens knærne bøjes i liggende stilling.
Under testen stabiliseres føttene til forsøkspersonene.
Antall ganger pasienten gjentar bevegelsen i løpet av 30 sekunder, registreres.
|
6 uker
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: 12 uker
|
Test vil bli brukt for å vurdere styrken til kjernemuskulaturen.
Forsøkspersonene blir bedt om å bøye bagasjerommet mens knærne bøjes i liggende stilling.
Under testen stabiliseres føttene til forsøkspersonene.
Antall ganger pasienten gjentar bevegelsen i løpet av 30 sekunder, registreres.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-29
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
University of HelsinkiAktiv, ikke rekrutterendeSubacromial Impingement SyndromeFinland
Kliniske studier på Kjernestabiliseringstrening
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalFullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
University of ChileFullførtSpinal stenose lumbal | Artrose; RyggradChile