- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05966298
Исследование эффективности тренировки по стабилизации корпуса у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента
21 августа 2025 г. обновлено: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Исследование эффективности тренировки по стабилизации кора у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента: рандомизированное контролируемое исследование
Субакромиальный импинджмент-синдром (ССС) — одна из самых распространенных проблем с плечевым суставом.
Центральная область считается кинетическим звеном, облегчающим передачу крутящего момента и углового момента между верхними и нижними конечностями при движениях тела.
Снижение стабилизации кора влияет как на контроль туловища, так и на качество движений конечностей в зависимости от кинетической цепи в теле.
Улучшение стабилизации корпуса уравновешивает передачу нагрузки между туловищем и конечностями и уменьшает асимметрию между конечностями.
Тренировки по стабилизации кора должны быть включены в программы реабилитации, так как стабилизация кора неблагоприятно влияет на пациентов с ЦНС.
По этой причине в этом исследовании планировалось изучить влияние тренировок по стабилизации кора, применяемых в дополнение к обычному лечению у пациентов с ЦНС, на боль, диапазон движений, функцию верхних конечностей и стабильность кора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Турция (Туркие), 10200
- Eren Özen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: субакромиальный импинджмент-синдром,
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Не получив лечения,
- Не проходили программу физиотерапии, связанную с плечом, в течение последнего 1 года,
- Не перенес никаких операций на плече,
- Умение читать и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Неврологический дефицит верхней конечности и наличие другого ортопедического заболевания, ревматического и врожденного заболевания, отличного от ЦНС
- Наличие психических проблем,
- Получать лечение кортикостероидами в течение последнего года,
- Наличие сердечно-сосудистых и системных заболеваний, препятствующих работе,
- Беременность,
- Тем, у кого проблемы с общением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации ядра
Лица, включенные в эту группу, получат 20-минутную тренировку по стабилизации корпуса в дополнение к 40-минутной стандартной реабилитации.
Пациенты будут тренироваться 5 дней в неделю в течение первых 3 недель (стандартная реабилитация + тренировка по стабилизации корпуса), затем будут тренироваться 3 дня в неделю в течение 4-6 недель (только тренировка по стабилизации корпуса).
Следующие 6 недель будут посвящены программе домашних упражнений, включающей упражнения на плечи и тренировку по стабилизации корпуса.
|
Во-первых, сосредоточив внимание на методах активации глубоких шейных сгибателей, поперечной мышцы живота и многораздельных мышц у отдельных лиц; На следующих этапах будут выполняться упражнения, которые сохранят сокращение глубоких шейных сгибателей, поперечной и многораздельной мышц живота и активизируют другие мышцы тела.
Это лечение включает в себя упражнения на плече и обычную терапию (инфракрасные, десятки).
|
|
Другой: Контрольная группа
Лица, входящие в эту группу, получат всего 40 минут стандартной реабилитации.
Пациенты будут тренироваться 5 дней в неделю в течение первых 3 недель (только стандартная реабилитация).
Следующие 9 недель будет дана программа домашних упражнений, включая упражнения для плеч.
|
Это лечение включает в себя упражнения на плече и обычную терапию (инфракрасные, десятки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для оценки тяжести боли.
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10) более высокие баллы указывают на усиление боли.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 неделя
|
Он используется для оценки тяжести боли.
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (0-10), чем выше балл, тем сильнее боль.
|
3 неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 неделя
|
Он используется для оценки тяжести боли.
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (0-10), чем выше балл, тем сильнее боль.
|
6 неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 неделя
|
Он используется для оценки тяжести боли.
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (0-10), чем выше балл, тем сильнее боль.
|
12 неделя
|
|
Цифровой динамометр
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет использоваться для измерения силы плечевых мышц.
|
Базовый уровень
|
|
Цифровой динамометр
Временное ограничение: 3 неделя
|
Он будет использоваться для измерения силы плечевых мышц.
|
3 неделя
|
|
Цифровой динамометр
Временное ограничение: 6 неделя
|
Он будет использоваться для измерения силы плечевых мышц.
|
6 неделя
|
|
Цифровой динамометр
Временное ограничение: 12 неделя
|
Он будет использоваться для измерения силы плечевых мышц.
|
12 неделя
|
|
QuickDASH
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это опросник, оценивающий нарушения всех функций верхних конечностей.
QuickDASH представляет собой сокращенный подмножество из 11 вопросов из оригинальной анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
Ответы на вопросы анкеты оцениваются по шкале от 1 до 5 баллов, которая затем преобразуется в баллы от 0 (указывает наименьшую степень инвалидности) до 100 (указывает на максимальную степень инвалидности).
|
Базовый уровень
|
|
QuickDASH
Временное ограничение: 3 неделя
|
Это опросник, оценивающий нарушения всех функций верхних конечностей.
QuickDASH представляет собой сокращенный подмножество из 11 вопросов из оригинальной анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
Ответы на вопросы анкеты оцениваются по шкале от 1 до 5 баллов, которая затем преобразуется в баллы от 0 (указывает наименьшую степень инвалидности) до 100 (указывает на максимальную степень инвалидности).
|
3 неделя
|
|
QuickDASH
Временное ограничение: 6 неделя
|
Это опросник, оценивающий нарушения всех функций верхних конечностей.
QuickDASH представляет собой сокращенный подмножество из 11 вопросов из оригинальной анкеты «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
Ответы на вопросы анкеты оцениваются по шкале от 1 до 5 баллов, которая затем преобразуется в баллы от 0 (указывает наименьшую степень инвалидности) до 100 (указывает на максимальную степень инвалидности).
|
6 неделя
|
|
QuickDASH
Временное ограничение: 12 неделя
|
Это опросник, который оценивает нарушения во всех функциях верхних конечностей. QuickDASH представляет собой сокращенный подмножество из 11 вопросов из исходного опросника Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Ответы на вопросы анкеты оцениваются по шкале от 1 до 5 баллов, которая затем преобразуется в баллы от 0 (указывает наименьшую степень инвалидности) до 100 (указывает на максимальную степень инвалидности).
|
12 неделя
|
|
Модифицированный тест «Биринг-Соренсен»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемые располагаются в положении лежа.
Испытуемых просят вытянуть верхнюю часть тела прямо вперед от края стола.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированный тест «Биринг-Соренсен»
Временное ограничение: 3 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемые располагаются в положении лежа.
Испытуемых просят вытянуть верхнюю часть тела прямо вперед от края стола.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
3 неделя
|
|
Модифицированный тест «Биринг-Соренсен»
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемые располагаются в положении лежа.
Испытуемых просят вытянуть верхнюю часть тела прямо вперед от края стола.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
6 неделя
|
|
Модифицированный тест «Биринг-Соренсен»
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемые располагаются в положении лежа.
Испытуемых просят вытянуть верхнюю часть тела прямо вперед от края стола.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
12 неделя
|
|
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Участники будут расположены так, чтобы туловище было согнуто на 60º, колени и бедра согнуты на 90º.
Оценщик фиксирует ступни на земле, поддерживая их пальцами ног.
При нарушении сгибания туловища на 60º испытание прекращается.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 3 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Участники будут расположены так, чтобы туловище было согнуто на 60º, колени и бедра согнуты на 90º.
Оценщик фиксирует ступни на земле, поддерживая их пальцами ног.
При нарушении сгибания туловища на 60º испытание прекращается.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
3 неделя
|
|
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Участники будут расположены так, чтобы туловище было согнуто на 60º, колени и бедра согнуты на 90º.
Оценщик фиксирует ступни на земле, поддерживая их пальцами ног.
При нарушении сгибания туловища на 60º испытание прекращается.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
6 неделя
|
|
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Участники будут расположены так, чтобы туловище было согнуто на 60º, колени и бедра согнуты на 90º.
Оценщик фиксирует ступни на земле, поддерживая их пальцами ног.
При нарушении сгибания туловища на 60º испытание прекращается.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
12 неделя
|
|
Испытание бокового моста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемых просили лечь на бок, поднять свое тело на предплечья и пальцы ног и сохранить это положение (с обеих сторон).
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
Испытание бокового моста
Временное ограничение: 3 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемых просили лечь на бок, поднять свое тело на предплечья и пальцы ног и сохранить это положение (с обеих сторон).
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
3 неделя
|
|
Испытание бокового моста
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемых просили лечь на бок, поднять свое тело на предплечья и пальцы ног и сохранить это положение (с обеих сторон).
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
6 неделя
|
|
Испытание бокового моста
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемых просили лечь на бок, поднять свое тело на предплечья и пальцы ног и сохранить это положение (с обеих сторон).
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
12 неделя
|
|
Тест моста лежа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемые ставят локти на землю в качестве исходного положения и расставляют ноги примерно на ширине бедер, сохраняя при этом прямое положение тела.
Испытания заканчиваются, когда испытуемые выходят из тестовых позиций.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
Тест моста лежа
Временное ограничение: 3 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемые ставят локти на землю в качестве исходного положения и расставляют ноги примерно на ширине бедер, сохраняя при этом прямое положение тела.
Испытания заканчиваются, когда испытуемые выходят из тестовых позиций.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
3 неделя
|
|
Тест моста лежа
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемые ставят локти на землю в качестве исходного положения и расставляют ноги примерно на ширине бедер, сохраняя при этом прямое положение тела.
Испытания заканчиваются, когда испытуемые выходят из тестовых позиций.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
6 неделя
|
|
Тест моста лежа
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест будет применяться для оценки выносливости основных мышц.
Испытуемые ставят локти на землю в качестве исходного положения и расставляют ноги примерно на ширине бедер, сохраняя при этом прямое положение тела.
Испытания заканчиваются, когда испытуемые выходят из тестовых позиций.
Время, в течение которого пациент мог выполнять тест, записывалось в секундах.
|
12 неделя
|
|
Модифицированный тест «Отжимания»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест будет применяться для оценки силы основных мышц.
Испытуемый располагается в положении лежа, руки на ширине плеч, колени и локти согнуты.
Испытуемых просили поднять свое тело, вытянув локти.
Регистрируется количество раз, которое пациент повторяет движение за 30 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированный тест «Отжимания»
Временное ограничение: 3 неделя
|
Тест будет применяться для оценки силы основных мышц.
Испытуемый располагается в положении лежа, руки на ширине плеч, колени и локти согнуты.
Испытуемых просили поднять свое тело, вытянув локти.
Регистрируется количество раз, которое пациент повторяет движение за 30 секунд.
|
3 неделя
|
|
Модифицированный тест «Отжимания»
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест будет применяться для оценки силы основных мышц.
Испытуемый располагается в положении лежа, руки на ширине плеч, колени и локти согнуты.
Испытуемых просили поднять свое тело, вытянув локти.
Регистрируется количество раз, которое пациент повторяет движение за 30 секунд.
|
6 неделя
|
|
Модифицированный тест «Отжимания»
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест будет применяться для оценки силы основных мышц.
Испытуемый располагается в положении лежа, руки на ширине плеч, колени и локти согнуты.
Испытуемых просили поднять свое тело, вытянув локти.
Регистрируется количество раз, которое пациент повторяет движение за 30 секунд.
|
12 неделя
|
|
Тест на приседания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест будет применяться для оценки силы основных мышц.
Испытуемых просят согнуть туловище, в то время как колени согнуты в положении лежа на спине.
Во время теста ноги испытуемых стабилизируются.
Регистрируется количество раз, которое пациент повторяет движение за 30 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на приседания
Временное ограничение: 3 неделя
|
Тест будет применяться для оценки силы основных мышц.
Испытуемых просят согнуть туловище, в то время как колени согнуты в положении лежа на спине.
Во время теста ноги испытуемых стабилизируются.
Регистрируется количество раз, которое пациент повторяет движение за 30 секунд.
|
3 неделя
|
|
Тест на приседания
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест будет применяться для оценки силы основных мышц.
Испытуемых просят согнуть туловище, в то время как колени согнуты в положении лежа на спине.
Во время теста ноги испытуемых стабилизируются.
Регистрируется количество раз, которое пациент повторяет движение за 30 секунд.
|
6 неделя
|
|
Тест на приседания
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест будет применяться для оценки силы основных мышц.
Испытуемых просят согнуть туловище, в то время как колени согнуты в положении лежа на спине.
Во время теста ноги испытуемых стабилизируются.
Регистрируется количество раз, которое пациент повторяет движение за 30 секунд.
|
12 неделя
|
|
Устройство биологической обратной связи давления стабилизатора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это устройство будет использоваться для измерения выносливости мышц сгибателей в глубокой шейки матки.
|
Базовый уровень
|
|
Устройство биологической обратной связи давления стабилизатора
Временное ограничение: 3 неделя
|
Это устройство будет использоваться для измерения выносливости мышц сгибателей в глубокой шейки матки.
|
3 неделя
|
|
Устройство биологической обратной связи давления стабилизатора
Временное ограничение: 6 недель
|
Это устройство будет использоваться для измерения выносливости мышц сгибателей в глубокой шейки матки.
|
6 недель
|
|
Устройство биологической обратной связи давления стабилизатора
Временное ограничение: 12 недель
|
Это устройство будет использоваться для измерения выносливости мышц сгибателей в глубокой шейки матки.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .