- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05966298
Investigación de la efectividad del entrenamiento de estabilización central en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
31 de julio de 2023 actualizado por: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Investigación de la eficacia del entrenamiento de estabilización central en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un estudio controlado aleatorio
El Síndrome de Pinzamiento Subacromial (SSS) es uno de los problemas de hombro más comunes.
La región central se considera un enlace cinético que facilita la transferencia de torque y momento angular entre las extremidades superiores e inferiores durante los movimientos del cuerpo.
La disminución de la estabilización central afecta tanto al control del tronco como a la calidad de los movimientos de las extremidades según la cadena cinética del cuerpo.
La mejora en la estabilización central equilibra la transferencia de carga entre el tronco y las extremidades y reduce la asimetría entre las extremidades.
El entrenamiento de estabilización central debe incluirse en los programas de rehabilitación, ya que la estabilización central se ve afectada negativamente en pacientes con SNC.
Por esta razón, este estudio se planeó para examinar los efectos del entrenamiento de estabilización central aplicado además del tratamiento convencional en pacientes con SNC sobre el dolor, el rango de movimiento, la función de las extremidades superiores y la estabilidad central.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Pavo, 10200
- Reclutamiento
- Eren Özen
-
Contacto:
- Eren Özen
- Número de teléfono: +902666064517
- Correo electrónico: fzterenozen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con síndrome de pinzamiento subacromial,
- Tener entre 18 y 65 años,
- No haber recibido tratamiento médico,
- No haber recibido un programa de fisioterapia relacionada con el hombro en el último año,
- No haber sido sometido a ninguna cirugía relacionada con el hombro,
- Ser capaz de leer y entender turco.
Criterio de exclusión:
- Déficits neurológicos de la extremidad superior y la presencia de otra enfermedad ortopédica, enfermedad reumática y congénita distinta del SNC
- Presencia de problemas mentales,
- Haber recibido tratamiento con corticoides en el último año,
- Tener enfermedades cardiovasculares y sistémicas que impidan trabajar,
- El embarazo,
- Aquellos con problemas de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estabilización del núcleo
Las personas incluidas en este grupo recibirán 20 minutos de entrenamiento de estabilización central además de 40 minutos de rehabilitación estándar.
Los pacientes serán entrenados 5 días a la semana durante las primeras 3 semanas (rehabilitación estándar + entrenamiento de estabilización central) y luego serán entrenados 3 días a la semana en 4-6 semanas (solo entrenamiento de estabilización central).
Las próximas 6 semanas recibirán un programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios para los hombros y entrenamiento de estabilización central.
|
Primero, mientras se enfoca en los métodos de activación de los músculos flexores cervicales profundos, transverso del abdomen y multífidos en individuos; En las próximas etapas, se realizarán ejercicios que preservarán la contracción de los músculos flexor cervical profundo, transverso del abdomen y multífido y activarán los demás músculos del cuerpo.
Este tratamiento incluye ejercicios de hombro y terapia convencional (infrarrojos, ultrasonido, TENS).
|
Otro: Grupo de control
Las personas incluidas en este grupo recibirán solo 40 minutos de rehabilitación estándar.
Los pacientes serán entrenados 5 días a la semana durante las primeras 3 semanas (solo rehabilitación estándar).
Las próximas 9 semanas recibirán un programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios para los hombros.
|
Este tratamiento incluye ejercicios de hombro y terapia convencional (infrarrojos, ultrasonido, TENS).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
|
Se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
Severidad del dolor con escala visual analógica, (0-10) puntuaciones más altas indican más dolor.
|
Base
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
Severidad del dolor con la escala analógica visual, (0-10) las puntuaciones más altas indican más dolor.
|
3 semanas
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
Severidad del dolor con la escala analógica visual, (0-10) las puntuaciones más altas indican más dolor.
|
6 semanas
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
Severidad del dolor con la escala analógica visual, (0-10) las puntuaciones más altas indican más dolor.
|
12 semanas
|
Goniómetro digital
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará para medir el rango de movimiento de la articulación del hombro.
|
Base
|
Goniómetro digital
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utilizará para medir el rango de movimiento de la articulación del hombro.
|
3 semanas
|
Goniómetro digital
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizará para medir el rango de movimiento de la articulación del hombro.
|
6 semanas
|
Goniómetro digital
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizará para medir el rango de movimiento de la articulación del hombro.
|
12 semanas
|
Dinamómetro digital
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará para medir la fuerza de los músculos del hombro.
|
Base
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Dinamómetro digital
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se utilizará para medir la fuerza de los músculos del hombro.
|
3 semanas
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Dinamómetro digital
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizará para medir la fuerza de los músculos del hombro.
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6 semanas
|
Dinamómetro digital
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizará para medir la fuerza de los músculos del hombro.
|
12 semanas
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: Base
|
Es un cuestionario que evalúa trastornos en todas las funciones de las extremidades superiores.
El QuickDASH es un subconjunto abreviado de 11 preguntas del cuestionario original de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH).
Las respuestas del cuestionario se califican en una escala de 1 a 5 puntos que luego se transforma para dar como resultado una puntuación que va de 0 (que indica la menor discapacidad) a 100 (que indica la mayor discapacidad).
|
Base
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Es un cuestionario que evalúa trastornos en todas las funciones de las extremidades superiores.
El QuickDASH es un subconjunto abreviado de 11 preguntas del cuestionario original de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH).
Las respuestas del cuestionario se califican en una escala de 1 a 5 puntos que luego se transforma para dar como resultado una puntuación que va de 0 (que indica la menor discapacidad) a 100 (que indica la mayor discapacidad).
|
3 semanas
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Es un cuestionario que evalúa trastornos en todas las funciones de las extremidades superiores.
El QuickDASH es un subconjunto abreviado de 11 preguntas del cuestionario original de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH).
Las respuestas del cuestionario se califican en una escala de 1 a 5 puntos que luego se transforma para dar como resultado una puntuación que va de 0 (que indica la menor discapacidad) a 100 (que indica la mayor discapacidad).
|
6 semanas
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Es un cuestionario que evalúa los trastornos en todas las funciones de las extremidades superiores. El QuickDASH es un subconjunto abreviado de 11 preguntas del cuestionario original Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Las respuestas del cuestionario se califican en una escala de 1 a 5 puntos que luego se transforma para dar como resultado una puntuación que va de 0 (que indica la menor discapacidad) a 100 (que indica la mayor discapacidad).
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12 semanas
|
Dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: Base
|
Este dispositivo se utilizará para medir la fuerza de los músculos estabilizadores cervicales y lumbares.
|
Base
|
Dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Este dispositivo se utilizará para medir la fuerza de los músculos estabilizadores cervicales y lumbares.
|
3 semanas
|
Dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Este dispositivo se utilizará para medir la fuerza de los músculos estabilizadores cervicales y lumbares.
|
6 semanas
|
Dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Este dispositivo se utilizará para medir la fuerza de los músculos estabilizadores cervicales y lumbares.
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12 semanas
|
Prueba de "Biering-Sorensen" modificada
Periodo de tiempo: Base
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los sujetos se colocan en posición prona.
Se pide a los sujetos que extiendan la parte superior del cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
Base
|
Prueba de "Biering-Sorensen" modificada
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los sujetos se colocan en posición prona.
Se pide a los sujetos que extiendan la parte superior del cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
3 semanas
|
Prueba de "Biering-Sorensen" modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los sujetos se colocan en posición prona.
Se pide a los sujetos que extiendan la parte superior del cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
6 semanas
|
Prueba de "Biering-Sorensen" modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los sujetos se colocan en posición prona.
Se pide a los sujetos que extiendan la parte superior del cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
12 semanas
|
Prueba de resistencia de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: Base
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los participantes se posicionarán con el tronco flexionado a 60º, rodillas y caderas a 90º de flexión.
El evaluador fija los pies en el suelo apoyándolos desde los dedos.
Cuando se rompa la flexión del tronco de 60º, se dará por terminada la prueba.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
Base
|
Prueba de resistencia de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los participantes se posicionarán con el tronco flexionado a 60º, rodillas y caderas a 90º de flexión.
El evaluador fija los pies en el suelo apoyándolos desde los dedos.
Cuando se rompa la flexión del tronco de 60º, se dará por terminada la prueba.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
3 semanas
|
Prueba de resistencia de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los participantes se posicionarán con el tronco flexionado a 60º, rodillas y caderas a 90º de flexión.
El evaluador fija los pies en el suelo apoyándolos desde los dedos.
Cuando se rompa la flexión del tronco de 60º, se dará por terminada la prueba.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
6 semanas
|
Prueba de resistencia de los flexores del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los participantes se posicionarán con el tronco flexionado a 60º, rodillas y caderas a 90º de flexión.
El evaluador fija los pies en el suelo apoyándolos desde los dedos.
Cuando se rompa la flexión del tronco de 60º, se dará por terminada la prueba.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
12 semanas
|
Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: Base
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Se pidió a los sujetos que se acostaran de lado, levantaran el cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies y mantuvieran esta posición (ambos lados).
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
Base
|
Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Se pidió a los sujetos que se acostaran de lado, levantaran el cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies y mantuvieran esta posición (ambos lados).
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
3 semanas
|
Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Se pidió a los sujetos que se acostaran de lado, levantaran el cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies y mantuvieran esta posición (ambos lados).
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
6 semanas
|
Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Se pidió a los sujetos que se acostaran de lado, levantaran el cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies y mantuvieran esta posición (ambos lados).
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
12 semanas
|
Prueba de puente prono
Periodo de tiempo: Base
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los sujetos colocan los codos en el suelo como posición inicial y abren los pies aproximadamente al ancho de las caderas mientras mantienen el cuerpo recto.
Las pruebas terminan cuando los sujetos rompen las posiciones de prueba.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
Base
|
Prueba de puente prono
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los sujetos colocan los codos en el suelo como posición inicial y abren los pies aproximadamente al ancho de las caderas mientras mantienen el cuerpo recto.
Las pruebas terminan cuando los sujetos rompen las posiciones de prueba.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
3 semanas
|
Prueba de puente prono
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los sujetos colocan los codos en el suelo como posición inicial y abren los pies aproximadamente al ancho de las caderas mientras mantienen el cuerpo recto.
Las pruebas terminan cuando los sujetos rompen las posiciones de prueba.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
6 semanas
|
Prueba de puente prono
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
Los sujetos colocan los codos en el suelo como posición inicial y abren los pies aproximadamente al ancho de las caderas mientras mantienen el cuerpo recto.
Las pruebas terminan cuando los sujetos rompen las posiciones de prueba.
El tiempo que el paciente pudo realizar la prueba se registró en segundos.
|
12 semanas
|
Prueba modificada de "flexiones"
Periodo de tiempo: Base
|
Se aplicará una prueba para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Los sujetos se colocan en decúbito prono con las manos separadas al ancho de los hombros y los codos y las rodillas flexionados.
Se pidió a los sujetos que levantaran el cuerpo extendiendo los codos.
Se registra el número de veces que el paciente repite el movimiento en 30 segundos.
|
Base
|
Prueba modificada de "flexiones"
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Los sujetos se colocan en decúbito prono con las manos separadas al ancho de los hombros y los codos y las rodillas flexionados.
Se pidió a los sujetos que levantaran el cuerpo extendiendo los codos.
Se registra el número de veces que el paciente repite el movimiento en 30 segundos.
|
3 semanas
|
Prueba modificada de "flexiones"
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Los sujetos se colocan en decúbito prono con las manos separadas al ancho de los hombros y los codos y las rodillas flexionados.
Se pidió a los sujetos que levantaran el cuerpo extendiendo los codos.
Se registra el número de veces que el paciente repite el movimiento en 30 segundos.
|
6 semanas
|
Prueba modificada de "flexiones"
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Los sujetos se colocan en decúbito prono con las manos separadas al ancho de los hombros y los codos y las rodillas flexionados.
Se pidió a los sujetos que levantaran el cuerpo extendiendo los codos.
Se registra el número de veces que el paciente repite el movimiento en 30 segundos.
|
12 semanas
|
Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: Base
|
Se aplicará una prueba para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Se pide a los sujetos que flexionen el tronco mientras las rodillas están flexionadas en posición supina.
Durante la prueba, los pies de los sujetos se estabilizan.
Se registra el número de veces que el paciente repite el movimiento en 30 segundos.
|
Base
|
Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Se pide a los sujetos que flexionen el tronco mientras las rodillas están flexionadas en posición supina.
Durante la prueba, los pies de los sujetos se estabilizan.
Se registra el número de veces que el paciente repite el movimiento en 30 segundos.
|
3 semanas
|
Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Se pide a los sujetos que flexionen el tronco mientras las rodillas están flexionadas en posición supina.
Durante la prueba, los pies de los sujetos se estabilizan.
Se registra el número de veces que el paciente repite el movimiento en 30 segundos.
|
6 semanas
|
Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se aplicará una prueba para evaluar la fuerza de los músculos centrales.
Se pide a los sujetos que flexionen el tronco mientras las rodillas están flexionadas en posición supina.
Durante la prueba, los pies de los sujetos se estabilizan.
Se registra el número de veces que el paciente repite el movimiento en 30 segundos.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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