- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05966298
Investigação da eficácia do treinamento de estabilização do núcleo em pacientes com síndrome do impacto subacromial
21 de agosto de 2025 atualizado por: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Investigação da eficácia do treinamento de estabilização do núcleo em pacientes com síndrome do impacto subacromial: um estudo controlado randomizado
A Síndrome do Impacto Subacromial (SSS) é um dos problemas mais comuns no ombro.
A região central é considerada um elo cinético que facilita a transferência de torque e momento angular entre as extremidades superiores e inferiores durante os movimentos do corpo.
A diminuição da estabilização do core afeta tanto o controle do tronco quanto a qualidade dos movimentos das extremidades, dependendo da cadeia cinética do corpo.
A melhora na estabilização do core equilibra a transferência de carga entre o tronco e as extremidades e reduz a assimetria entre as extremidades.
O treinamento de estabilização do core deve ser incluído nos programas de reabilitação, pois a estabilização do core é afetada adversamente em pacientes com SNC.
Por esse motivo, este estudo foi planejado para examinar os efeitos do treinamento de estabilização do core aplicado em adição ao tratamento convencional em pacientes com SNC na dor, amplitude de movimento, função da extremidade superior e estabilidade do core.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balıkesir
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Bandırma, Balıkesir, Turquia (Türkiye), 10200
- Eren Özen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com síndrome do impacto subacromial,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Não ter recebido tratamento médico,
- Não ter recebido um programa de fisioterapia relacionada ao ombro no último 1 ano,
- Não ter passado por nenhuma cirurgia relacionada ao ombro,
- Ser capaz de ler e entender turco
Critério de exclusão:
- Déficits neurológicos da extremidade superior e presença de outra doença ortopédica, doença reumática e congênita diferente do SNC
- Presença de problemas mentais,
- Ter recebido tratamento com corticosteroide no último ano,
- Possuir doenças cardiovasculares e sistêmicas que impeçam o trabalho,
- Gravidez,
- Aqueles com problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estabilização do núcleo
Os indivíduos incluídos neste grupo receberão 20 minutos de treinamento de estabilização do núcleo, além de 40 minutos de reabilitação padrão.
Os pacientes serão treinados 5 dias por semana durante as primeiras 3 semanas (reabilitação padrão + treinamento de estabilização do núcleo) e, em seguida, serão treinados 3 dias por semana em 4-6 semanas (somente treinamento de estabilização do núcleo).
Nas próximas 6 semanas, será dado um programa de exercícios em casa, incluindo exercícios de ombro e treinamento de estabilização do núcleo.
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Primeiro, enfocando os métodos de ativação dos músculos flexores cervicais profundos, transverso do abdome e multífidos em indivíduos; Nas próximas etapas, serão realizados exercícios que preservarão a contração dos músculos flexores cervicais profundos, transverso do abdome e multífidos e ativarão os demais músculos do corpo.
Este tratamento inclui exercícios no ombro e terapia convencional (infravermelho, dezenas).
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Outro: Grupo de controle
Os indivíduos incluídos neste grupo receberão apenas 40 minutos de reabilitação padrão.
Os pacientes serão treinados 5 dias por semana durante as primeiras 3 semanas (somente reabilitação padrão).
As próximas 9 semanas receberão um programa de exercícios em casa, incluindo exercícios para os ombros.
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Este tratamento inclui exercícios no ombro e terapia convencional (infravermelho, dezenas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base
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É usado para avaliar a gravidade da dor.
A gravidade da dor com a Escala Visual Analógica, (0-10) pontuações mais altas indicam mais dor.
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Linha de base
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 semanas
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É usado para avaliar a gravidade da dor.
A gravidade da dor com a Escala Visual Analógica, (0-10) pontuações mais altas indicam mais dor.
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3 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
|
É usado para avaliar a gravidade da dor.
A gravidade da dor com a Escala Visual Analógica, (0-10) pontuações mais altas indicam mais dor.
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6 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12 semanas
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É usado para avaliar a gravidade da dor.
A gravidade da dor com a Escala Visual Analógica, (0-10) pontuações mais altas indicam mais dor.
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12 semanas
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Dinamômetro digital
Prazo: Linha de base
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Ele será usado para medir a força dos músculos do ombro.
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Linha de base
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Dinamômetro digital
Prazo: 3 semanas
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Ele será usado para medir a força dos músculos do ombro.
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3 semanas
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Dinamômetro digital
Prazo: 6 semanas
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Ele será usado para medir a força dos músculos do ombro.
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6 semanas
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Dinamômetro digital
Prazo: 12 semanas
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Ele será usado para medir a força dos músculos do ombro.
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12 semanas
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QuickDASH
Prazo: Linha de base
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É um questionário que avalia distúrbios em todas as funções da extremidade superior.
O QuickDASH é um subconjunto abreviado de 11 perguntas do questionário original Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
As respostas do questionário são pontuadas em uma escala de 1 a 5 pontos que é então transformada para resultar em uma pontuação que varia de 0 (indicando a menor deficiência) a 100 (indicando a maior deficiência).
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Linha de base
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QuickDASH
Prazo: 3 semanas
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É um questionário que avalia distúrbios em todas as funções da extremidade superior.
O QuickDASH é um subconjunto abreviado de 11 perguntas do questionário original Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
As respostas do questionário são pontuadas em uma escala de 1 a 5 pontos que é então transformada para resultar em uma pontuação que varia de 0 (indicando a menor deficiência) a 100 (indicando a maior deficiência).
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3 semanas
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QuickDASH
Prazo: 6 semanas
|
É um questionário que avalia distúrbios em todas as funções da extremidade superior.
O QuickDASH é um subconjunto abreviado de 11 perguntas do questionário original Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
As respostas do questionário são pontuadas em uma escala de 1 a 5 pontos que é então transformada para resultar em uma pontuação que varia de 0 (indicando a menor deficiência) a 100 (indicando a maior deficiência).
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6 semanas
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QuickDASH
Prazo: 12 semanas
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É um questionário que avalia distúrbios em todas as funções dos membros superiores. O QuickDASH é um subconjunto abreviado de 11 perguntas do questionário original de Deficiências do braço, ombro e mão (DASH).
As respostas do questionário são pontuadas em uma escala de 1 a 5 pontos que é então transformada para resultar em uma pontuação que varia de 0 (indicando a menor deficiência) a 100 (indicando a maior deficiência).
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12 semanas
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Teste "Biering-Sorensen" modificado
Prazo: Linha de base
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos são posicionados em decúbito ventral.
Os sujeitos são solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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Linha de base
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Teste "Biering-Sorensen" modificado
Prazo: 3 semanas
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos são posicionados em decúbito ventral.
Os sujeitos são solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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3 semanas
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Teste "Biering-Sorensen" modificado
Prazo: 6 semanas
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos são posicionados em decúbito ventral.
Os sujeitos são solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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6 semanas
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Teste "Biering-Sorensen" modificado
Prazo: 12 semanas
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos são posicionados em decúbito ventral.
Os sujeitos são solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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12 semanas
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Teste de resistência dos flexores do tronco
Prazo: Linha de base
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os participantes serão posicionados com tronco flexionado a 60º, joelhos e quadril a 90º de flexão.
O avaliador fixa os pés no solo apoiando-os na ponta dos pés.
Quando a flexão de tronco de 60º for quebrada, o teste será encerrado.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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Linha de base
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Teste de resistência dos flexores do tronco
Prazo: 3 semanas
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os participantes serão posicionados com tronco flexionado a 60º, joelhos e quadril a 90º de flexão.
O avaliador fixa os pés no solo apoiando-os na ponta dos pés.
Quando a flexão de tronco de 60º for quebrada, o teste será encerrado.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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3 semanas
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Teste de resistência dos flexores do tronco
Prazo: 6 semanas
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os participantes serão posicionados com tronco flexionado a 60º, joelhos e quadril a 90º de flexão.
O avaliador fixa os pés no solo apoiando-os na ponta dos pés.
Quando a flexão de tronco de 60º for quebrada, o teste será encerrado.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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6 semanas
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Teste de resistência dos flexores do tronco
Prazo: 12 semanas
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os participantes serão posicionados com tronco flexionado a 60º, joelhos e quadril a 90º de flexão.
O avaliador fixa os pés no solo apoiando-os na ponta dos pés.
Quando a flexão de tronco de 60º for quebrada, o teste será encerrado.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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12 semanas
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Teste da ponte lateral
Prazo: Linha de base
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos foram solicitados a deitar de lado, elevar o corpo sobre os antebraços e dedos dos pés e manter essa posição (ambos os lados).
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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Linha de base
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Teste da ponte lateral
Prazo: 3 semanas
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos foram solicitados a deitar de lado, elevar o corpo sobre os antebraços e dedos dos pés e manter essa posição (ambos os lados).
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
|
3 semanas
|
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Teste da ponte lateral
Prazo: 6 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos foram solicitados a deitar de lado, elevar o corpo sobre os antebraços e dedos dos pés e manter essa posição (ambos os lados).
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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6 semanas
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Teste da ponte lateral
Prazo: 12 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos foram solicitados a deitar de lado, elevar o corpo sobre os antebraços e dedos dos pés e manter essa posição (ambos os lados).
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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12 semanas
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Teste de ponte propensa
Prazo: Linha de base
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos colocam os cotovelos no chão como posição inicial e abrem os pés na largura dos quadris, mantendo o corpo reto.
Os testes terminam quando os sujeitos quebram as posições de teste.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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Linha de base
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Teste de ponte propensa
Prazo: 3 semanas
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Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos colocam os cotovelos no chão como posição inicial e abrem os pés na largura dos quadris, mantendo o corpo reto.
Os testes terminam quando os sujeitos quebram as posições de teste.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
|
3 semanas
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|
Teste de ponte propensa
Prazo: 6 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos colocam os cotovelos no chão como posição inicial e abrem os pés na largura dos quadris, mantendo o corpo reto.
Os testes terminam quando os sujeitos quebram as posições de teste.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
|
6 semanas
|
|
Teste de ponte propensa
Prazo: 12 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a resistência dos músculos do core.
Os sujeitos colocam os cotovelos no chão como posição inicial e abrem os pés na largura dos quadris, mantendo o corpo reto.
Os testes terminam quando os sujeitos quebram as posições de teste.
O tempo que o paciente conseguiu realizar o teste foi registrado em segundos.
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12 semanas
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Teste de "flexões" modificado
Prazo: Linha de base
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Será aplicado teste para avaliar a força dos músculos do core.
Os sujeitos são posicionados em decúbito ventral com as mãos afastadas na largura dos ombros e cotovelos e joelhos flexionados.
Os sujeitos foram solicitados a levantar o corpo estendendo os cotovelos.
O número de vezes que o paciente repete o movimento em 30 segundos é registrado.
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Linha de base
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Teste de "flexões" modificado
Prazo: 3 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a força dos músculos do core.
Os sujeitos são posicionados em decúbito ventral com as mãos afastadas na largura dos ombros e cotovelos e joelhos flexionados.
Os sujeitos foram solicitados a levantar o corpo estendendo os cotovelos.
O número de vezes que o paciente repete o movimento em 30 segundos é registrado.
|
3 semanas
|
|
Teste de "flexões" modificado
Prazo: 6 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a força dos músculos do core.
Os sujeitos são posicionados em decúbito ventral com as mãos afastadas na largura dos ombros e cotovelos e joelhos flexionados.
Os sujeitos foram solicitados a levantar o corpo estendendo os cotovelos.
O número de vezes que o paciente repete o movimento em 30 segundos é registrado.
|
6 semanas
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Teste de "flexões" modificado
Prazo: 12 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a força dos músculos do core.
Os sujeitos são posicionados em decúbito ventral com as mãos afastadas na largura dos ombros e cotovelos e joelhos flexionados.
Os sujeitos foram solicitados a levantar o corpo estendendo os cotovelos.
O número de vezes que o paciente repete o movimento em 30 segundos é registrado.
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12 semanas
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Teste de abdominais
Prazo: Linha de base
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Será aplicado teste para avaliar a força dos músculos do core.
Os sujeitos são solicitados a flexionar o tronco enquanto os joelhos são flexionados na posição supina.
Durante o teste, os pés dos sujeitos são estabilizados.
O número de vezes que o paciente repete o movimento em 30 segundos é registrado.
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Linha de base
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Teste de abdominais
Prazo: 3 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a força dos músculos do core.
Os sujeitos são solicitados a flexionar o tronco enquanto os joelhos são flexionados na posição supina.
Durante o teste, os pés dos sujeitos são estabilizados.
O número de vezes que o paciente repete o movimento em 30 segundos é registrado.
|
3 semanas
|
|
Teste de abdominais
Prazo: 6 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a força dos músculos do core.
Os sujeitos são solicitados a flexionar o tronco enquanto os joelhos são flexionados na posição supina.
Durante o teste, os pés dos sujeitos são estabilizados.
O número de vezes que o paciente repete o movimento em 30 segundos é registrado.
|
6 semanas
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Teste de abdominais
Prazo: 12 semanas
|
Será aplicado teste para avaliar a força dos músculos do core.
Os sujeitos são solicitados a flexionar o tronco enquanto os joelhos são flexionados na posição supina.
Durante o teste, os pés dos sujeitos são estabilizados.
O número de vezes que o paciente repete o movimento em 30 segundos é registrado.
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12 semanas
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Dispositivo de biofeedback de pressão estabilizadora
Prazo: Linha de base
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Este dispositivo será usado para medir a resistência dos músculos flexores cervicais profundos.
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Linha de base
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Dispositivo de biofeedback de pressão estabilizadora
Prazo: 3 semanas
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Este dispositivo será usado para medir a resistência dos músculos flexores cervicais profundos.
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3 semanas
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Dispositivo de biofeedback de pressão estabilizadora
Prazo: 6 semanas
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Este dispositivo será usado para medir a resistência dos músculos flexores cervicais profundos.
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6 semanas
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Dispositivo de biofeedback de pressão estabilizadora
Prazo: 12 semanas
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Este dispositivo será usado para medir a resistência dos músculos flexores cervicais profundos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .