- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05966298
Badanie skuteczności treningu stabilizacji tułowia u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Badanie skuteczności treningu stabilizacji tułowia u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego: randomizowane badanie kontrolowane
Zespół ucisku podbarkowego (SSS) jest jednym z najczęstszych problemów barku.
Obszar rdzenia jest uważany za ogniwo kinetyczne, które ułatwia przenoszenie momentu obrotowego i momentu pędu między kończynami górnymi i dolnymi podczas ruchów ciała.
Spadek stabilizacji tułowia wpływa zarówno na kontrolę tułowia, jak i na jakość ruchów kończyn w zależności od łańcucha kinetycznego organizmu.
Poprawa stabilizacji tułowia równoważy przenoszenie obciążenia między tułowiem a kończynami i zmniejsza asymetrię między kończynami.
Trening stabilizacji tułowia powinien być włączony do programów rehabilitacji, ponieważ stabilizacja tułowia jest niekorzystna u pacjentów z OUN.
Z tego powodu badanie to zaplanowano w celu zbadania wpływu treningu stabilizacji tułowia stosowanego jako dodatek do konwencjonalnego leczenia u pacjentów z OUN na ból, zakres ruchu, funkcję kończyny górnej i stabilność rdzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Turcja (Türkiye), 10200
- Eren Özen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano zespół ciasnoty podbarkowej,
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Nie otrzymawszy pomocy medycznej,
- Nieotrzymując programu fizjoterapii związanej z barkiem w ciągu ostatniego 1 roku,
- Nie przeszedł żadnej operacji związanej z barkiem,
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty neurologiczne kończyny górnej i obecność innej choroby ortopedycznej, reumatycznej i wrodzonej innej niż OUN
- Obecność problemów psychicznych,
- otrzymywał leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatniego roku,
- Choroby układu krążenia i ogólnoustrojowe uniemożliwiające pracę,
- Ciąża,
- Ci, którzy mają problemy z komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowa grupa stabilizacyjna
Osoby z tej grupy oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji otrzymają 20 minut treningu stabilizacji tułowia.
Pacjenci będą trenowani 5 dni w tygodniu przez pierwsze 3 tygodnie (standardowa rehabilitacja + trening stabilizacji rdzenia), następnie będą trenowani 3 dni w tygodniu przez 4-6 tygodni (tylko trening stabilizacji rdzenia).
Przez następne 6 tygodni będzie realizowany program ćwiczeń w domu, w tym ćwiczenia ramion i trening stabilizacji tułowia.
|
Po pierwsze, koncentrując się na metodach aktywacji mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego, mięśnia poprzecznego brzucha i wielodzielnego u poszczególnych osób; W kolejnych etapach wykonywane będą ćwiczenia utrwalające skurcz zginacza głębokiego odcinka szyjnego, mięśnia poprzecznego brzucha i wielodzielnego oraz aktywizujące pozostałe mięśnie ciała.
Leczenie to obejmuje ćwiczenia ramion i konwencjonalną terapię (podczerwień, dziesiątki).
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Osoby zaliczone do tej grupy otrzymają tylko 40 minut standardowej rehabilitacji.
Pacjenci będą trenowani 5 dni w tygodniu przez pierwsze 3 tygodnie (tylko standardowa rehabilitacja).
Przez następne 9 tygodni będzie realizowany program ćwiczeń w domu, w tym ćwiczenia ramion.
|
Leczenie to obejmuje ćwiczenia ramion i konwencjonalną terapię (podczerwień, dziesiątki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do oceny nasilenia bólu.
Nasilenie bólu w wizualnej skali analogowej, (0-10) wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Służy do oceny nasilenia bólu.
Nasilenie bólu w wizualnej skali analogowej, (0-10) wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
3 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Służy do oceny nasilenia bólu.
Nasilenie bólu w wizualnej skali analogowej, (0-10) wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
6 tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Służy do oceny nasilenia bólu.
Nasilenie bólu w wizualnej skali analogowej, (0-10) wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
12 tydzień
|
|
Cyfrowy dynamometr
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Posłuży do pomiaru siły mięśni ramion.
|
Linia bazowa
|
|
Cyfrowy dynamometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Posłuży do pomiaru siły mięśni ramion.
|
3 tygodnie
|
|
Cyfrowy dynamometr
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Posłuży do pomiaru siły mięśni ramion.
|
6 tydzień
|
|
Cyfrowy dynamometr
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Posłuży do pomiaru siły mięśni ramion.
|
12 tydzień
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz oceniający zaburzenia we wszystkich funkcjach kończyny górnej.
QuickDASH to skrócony podzbiór 11 pytań z oryginalnego kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Odpowiedzi w kwestionariuszu są punktowane w skali od 1 do 5 punktów, która jest następnie przekształcana w celu uzyskania wyniku w zakresie od 0 (wskazujący najmniejszą niepełnosprawność) do 100 (wskazujący największą niepełnosprawność).
|
Linia bazowa
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jest to kwestionariusz oceniający zaburzenia we wszystkich funkcjach kończyny górnej.
QuickDASH to skrócony podzbiór 11 pytań z oryginalnego kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Odpowiedzi w kwestionariuszu są punktowane w skali od 1 do 5 punktów, która jest następnie przekształcana w celu uzyskania wyniku w zakresie od 0 (wskazujący najmniejszą niepełnosprawność) do 100 (wskazujący największą niepełnosprawność).
|
3 tygodnie
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Jest to kwestionariusz oceniający zaburzenia we wszystkich funkcjach kończyny górnej.
QuickDASH to skrócony podzbiór 11 pytań z oryginalnego kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Odpowiedzi w kwestionariuszu są punktowane w skali od 1 do 5 punktów, która jest następnie przekształcana w celu uzyskania wyniku w zakresie od 0 (wskazujący najmniejszą niepełnosprawność) do 100 (wskazujący największą niepełnosprawność).
|
6 tydzień
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Jest to kwestionariusz, który ocenia zaburzenia we wszystkich funkcjach kończyn górnych. QuickDASH to skrócony podzbiór 11 pytań z oryginalnego kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Odpowiedzi w kwestionariuszu są punktowane w skali od 1 do 5 punktów, która jest następnie przekształcana w celu uzyskania wyniku w zakresie od 0 (wskazujący najmniejszą niepełnosprawność) do 100 (wskazujący największą niepełnosprawność).
|
12 tydzień
|
|
Zmodyfikowany test „Bieringa-Sorensena”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badani są ułożeni w pozycji leżącej.
Osoby badane proszone są o wyprostowanie górnej części ciała prosto do przodu od krawędzi stołu.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany test „Bieringa-Sorensena”.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badani są ułożeni w pozycji leżącej.
Osoby badane proszone są o wyprostowanie górnej części ciała prosto do przodu od krawędzi stołu.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
3 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany test „Bieringa-Sorensena”.
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badani są ułożeni w pozycji leżącej.
Osoby badane proszone są o wyprostowanie górnej części ciała prosto do przodu od krawędzi stołu.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
6 tydzień
|
|
Zmodyfikowany test „Bieringa-Sorensena”.
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badani są ułożeni w pozycji leżącej.
Osoby badane proszone są o wyprostowanie górnej części ciała prosto do przodu od krawędzi stołu.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
12 tydzień
|
|
Próba wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Uczestnicy będą ułożeni z tułowiem zgiętym do 60º, kolanami i biodrami do zgięcia 90º.
Oceniający unieruchamia stopy na podłożu, podpierając je od palców.
Gdy zgięcie tułowia pod kątem 60º zostanie przerwane, test zostanie zakończony.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
Linia bazowa
|
|
Próba wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Uczestnicy będą ułożeni z tułowiem zgiętym do 60º, kolanami i biodrami do zgięcia 90º.
Oceniający unieruchamia stopy na podłożu, podpierając je od palców.
Gdy zgięcie tułowia pod kątem 60º zostanie przerwane, test zostanie zakończony.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
3 tygodnie
|
|
Próba wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Uczestnicy będą ułożeni z tułowiem zgiętym do 60º, kolanami i biodrami do zgięcia 90º.
Oceniający unieruchamia stopy na podłożu, podpierając je od palców.
Gdy zgięcie tułowia pod kątem 60º zostanie przerwane, test zostanie zakończony.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
6 tydzień
|
|
Próba wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Uczestnicy będą ułożeni z tułowiem zgiętym do 60º, kolanami i biodrami do zgięcia 90º.
Oceniający unieruchamia stopy na podłożu, podpierając je od palców.
Gdy zgięcie tułowia pod kątem 60º zostanie przerwane, test zostanie zakończony.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
12 tydzień
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badanych poproszono o położenie się na boku, uniesienie ciała na przedramionach i palcach stóp oraz utrzymanie tej pozycji (obie strony).
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
Linia bazowa
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badanych poproszono o położenie się na boku, uniesienie ciała na przedramionach i palcach stóp oraz utrzymanie tej pozycji (obie strony).
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
3 tygodnie
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badanych poproszono o położenie się na boku, uniesienie ciała na przedramionach i palcach stóp oraz utrzymanie tej pozycji (obie strony).
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
6 tydzień
|
|
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badanych poproszono o położenie się na boku, uniesienie ciała na przedramionach i palcach stóp oraz utrzymanie tej pozycji (obie strony).
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
12 tydzień
|
|
Test mostka na brzuchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badani kładą łokcie na ziemi jako pozycję wyjściową i rozstawiają stopy na szerokość bioder, utrzymując ciało prosto.
Testy kończą się, gdy badani łamią pozycje testowe.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
Linia bazowa
|
|
Test mostka na brzuchu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badani kładą łokcie na ziemi jako pozycję wyjściową i rozstawiają stopy na szerokość bioder, utrzymując ciało prosto.
Testy kończą się, gdy badani łamią pozycje testowe.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
3 tygodnie
|
|
Test mostka na brzuchu
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badani kładą łokcie na ziemi jako pozycję wyjściową i rozstawiają stopy na szerokość bioder, utrzymując ciało prosto.
Testy kończą się, gdy badani łamią pozycje testowe.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
6 tydzień
|
|
Test mostka na brzuchu
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich.
Badani kładą łokcie na ziemi jako pozycję wyjściową i rozstawiają stopy na szerokość bioder, utrzymując ciało prosto.
Testy kończą się, gdy badani łamią pozycje testowe.
W sekundach zapisywano, jak długo pacjent był w stanie wykonać test.
|
12 tydzień
|
|
Zmodyfikowany test „pompek”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zostanie zastosowany do oceny siły mięśni głębokich.
Badani kładą się na brzuchu z rękami rozstawionymi na szerokość barków i zgiętymi łokciami i kolanami.
Badanych poproszono o podniesienie ciała poprzez wyprostowanie łokci.
Rejestruje się, ile razy pacjent powtarza ruch w ciągu 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany test „pompek”.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test zostanie zastosowany do oceny siły mięśni głębokich.
Badani kładą się na brzuchu z rękami rozstawionymi na szerokość barków i zgiętymi łokciami i kolanami.
Badanych poproszono o podniesienie ciała poprzez wyprostowanie łokci.
Rejestruje się, ile razy pacjent powtarza ruch w ciągu 30 sekund.
|
3 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany test „pompek”.
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny siły mięśni głębokich.
Badani kładą się na brzuchu z rękami rozstawionymi na szerokość barków i zgiętymi łokciami i kolanami.
Badanych poproszono o podniesienie ciała poprzez wyprostowanie łokci.
Rejestruje się, ile razy pacjent powtarza ruch w ciągu 30 sekund.
|
6 tydzień
|
|
Zmodyfikowany test „pompek”.
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny siły mięśni głębokich.
Badani kładą się na brzuchu z rękami rozstawionymi na szerokość barków i zgiętymi łokciami i kolanami.
Badanych poproszono o podniesienie ciała poprzez wyprostowanie łokci.
Rejestruje się, ile razy pacjent powtarza ruch w ciągu 30 sekund.
|
12 tydzień
|
|
Test przysiadów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zostanie zastosowany do oceny siły mięśni głębokich.
Badani proszeni są o zgięcie tułowia, podczas gdy kolana są zgięte w pozycji leżącej.
Podczas badania stopy badanych są stabilizowane.
Rejestruje się, ile razy pacjent powtarza ruch w ciągu 30 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Test przysiadów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test zostanie zastosowany do oceny siły mięśni głębokich.
Badani proszeni są o zgięcie tułowia, podczas gdy kolana są zgięte w pozycji leżącej.
Podczas badania stopy badanych są stabilizowane.
Rejestruje się, ile razy pacjent powtarza ruch w ciągu 30 sekund.
|
3 tygodnie
|
|
Test przysiadów
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny siły mięśni głębokich.
Badani proszeni są o zgięcie tułowia, podczas gdy kolana są zgięte w pozycji leżącej.
Podczas badania stopy badanych są stabilizowane.
Rejestruje się, ile razy pacjent powtarza ruch w ciągu 30 sekund.
|
6 tydzień
|
|
Test przysiadów
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Test zostanie zastosowany do oceny siły mięśni głębokich.
Badani proszeni są o zgięcie tułowia, podczas gdy kolana są zgięte w pozycji leżącej.
Podczas badania stopy badanych są stabilizowane.
Rejestruje się, ile razy pacjent powtarza ruch w ciągu 30 sekund.
|
12 tydzień
|
|
Urządzenie biofeedbacka na ciśnienie stabilizatora
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To urządzenie zostanie użyte do pomiaru głębokiego wytrzymałości mięśni zginaczy szyjki macicy.
|
Linia bazowa
|
|
Urządzenie biofeedbacka na ciśnienie stabilizatora
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
To urządzenie zostanie użyte do pomiaru głębokiego wytrzymałości mięśni zginaczy szyjki macicy.
|
3 tydzień
|
|
Urządzenie biofeedbacka na ciśnienie stabilizatora
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
To urządzenie zostanie użyte do pomiaru głębokiego wytrzymałości mięśni zginaczy szyjki macicy.
|
6 tydzień
|
|
Urządzenie biofeedbacka na ciśnienie stabilizatora
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
To urządzenie zostanie użyte do pomiaru głębokiego wytrzymałości mięśni zginaczy szyjki macicy.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .