- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05966298
Undersøgelse af effektiviteten af Core Stabilization Training hos patienter med subacromial impingement syndrom
21. august 2025 opdateret af: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Undersøgelse af effektiviteten af kernestabiliseringstræning hos patienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Subacromial Impingement Syndrome (SSS) er et af de mest almindelige skulderproblemer.
Kerneregionen betragtes som et kinetisk led, der letter overførslen af drejningsmoment og vinkelmoment mellem de øvre og nedre ekstremiteter under kropsbevægelser.
Faldet i kernestabilisering påvirker både kropskontrol og kvaliteten af ekstremitetsbevægelser afhængigt af den kinetiske kæde i kroppen.
Forbedringen i kernestabilisering afbalancerer belastningsoverførslen mellem stammen og ekstremiteterne og reducerer asymmetrien mellem ekstremiteterne.
Core stabiliseringstræning bør inkluderes i rehabiliteringsprogrammer, da core stabilisering er negativt påvirket hos patienter med CNS.
Af denne grund var denne undersøgelse planlagt til at undersøge virkningerne af kernestabiliseringstræning anvendt som supplement til konventionel behandling hos patienter med CNS på smerter, bevægeudslag, overekstremitetsfunktion og kernestabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Tyrkiet (Türkiye), 10200
- Eren Özen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med subakromial impingement syndrom,
- er mellem 18-65 år,
- Ikke at have modtaget medicinsk behandling,
- Ikke at have modtaget et skulderrelateret fysioterapiprogram inden for det sidste 1 år,
- Ikke at have gennemgået nogen skulderrelateret operation,
- At kunne læse og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske defekter i den øvre ekstremitet og tilstedeværelsen af en anden ortopædisk sygdom, gigt og medfødt sygdom bortset fra CNS
- Tilstedeværelse af psykiske problemer,
- At have modtaget kortikosteroidbehandling inden for det sidste år,
- At have kardiovaskulære og systemiske sygdomme, der forhindrer arbejde,
- Graviditet,
- Dem med kommunikationsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernestabiliseringsgruppe
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters kernestabiliseringstræning ud over 40 minutters standardrehabilitering.
Patienterne vil blive trænet 5 dage om ugen i de første 3 uger (standard genoptræning + core stabiliseringstræning) og derefter trænes 3 dage om ugen på 4-6 uger (kun core stabiliseringstræning).
De næste 6 uger vil blive givet et hjemmetræningsprogram inklusive skulderøvelser og core stabiliseringstræning.
|
For det første, mens der fokuseres på aktiveringsmetoderne for dyb cervikal flexor, transversus abdominus og multifidus muskler hos individer; I de næste faser vil der blive udført øvelser, der vil bevare sammentrækningen af den dybe cervikale flexor, transversus abdominus og multifidus muskler og aktivere kroppens øvrige muskler.
Denne behandling inkluderer skulderøvelser og konventionel terapi (infrarød, titalls).
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Personer inkluderet i denne gruppe vil kun modtage 40 minutters standardrehabilitering.
Patienterne vil blive trænet 5 dage om ugen i de første 3 uger (kun standard rehabilitering).
De næste 9 uger vil få et hjemmetræningsprogram inklusive skulderøvelser.
|
Denne behandling inkluderer skulderøvelser og konventionel terapi (infrarød, titalls).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Det bruges til at vurdere sværhedsgraden af smerte.
Smertesværhedsgrad med Visual Analogue Scale, (0-10) højere score indikerer mere smerte.
|
Baseline
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 uger
|
Det bruges til at vurdere sværhedsgraden af smerte.
Smertesværhedsgrad med Visual Analogue Scale,(0-10) højere score indikerer mere smerte.
|
3 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til at vurdere sværhedsgraden af smerte.
Smertesværhedsgrad med Visual Analogue Scale,(0-10) højere score indikerer mere smerte.
|
6 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 uge
|
Det bruges til at vurdere sværhedsgraden af smerte.
Smertesværhedsgrad med Visual Analogue Scale,(0-10) højere score indikerer mere smerte.
|
12 uge
|
|
Digitalt dynamometer
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive brugt til at måle styrken af skuldermusklerne.
|
Baseline
|
|
Digitalt dynamometer
Tidsramme: 3 uger
|
Det vil blive brugt til at måle styrken af skuldermusklerne.
|
3 uger
|
|
Digitalt dynamometer
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at måle styrken af skuldermusklerne.
|
6 uger
|
|
Digitalt dynamometer
Tidsramme: 12 uge
|
Det vil blive brugt til at måle styrken af skuldermusklerne.
|
12 uge
|
|
QuickDASH
Tidsramme: Baseline
|
Det er et spørgeskema, der evaluerer lidelser i alle overekstremitetsfunktioner.
QuickDASH er en forkortet delmængde af 11 spørgsmål fra det originale spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Spørgeskemaets svar scores på en 1-5 point skala, der derefter transformeres til at resultere i en score, der spænder fra 0 (angiver mindst funktionsnedsættelse) til 100 (angiver mest handicap).
|
Baseline
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 3 uger
|
Det er et spørgeskema, der evaluerer lidelser i alle overekstremitetsfunktioner.
QuickDASH er en forkortet delmængde af 11 spørgsmål fra det originale spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Spørgeskemaets svar scores på en 1-5 point skala, der derefter transformeres til at resultere i en score, der spænder fra 0 (angiver mindst funktionsnedsættelse) til 100 (angiver mest handicap).
|
3 uger
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et spørgeskema, der evaluerer lidelser i alle overekstremitetsfunktioner.
QuickDASH er en forkortet delmængde af 11 spørgsmål fra det originale spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Spørgeskemaets svar scores på en 1-5 point skala, der derefter transformeres til at resultere i en score, der spænder fra 0 (angiver mindst funktionsnedsættelse) til 100 (angiver mest handicap).
|
6 uger
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 12 uge
|
Det er et spørgeskema, der evaluerer lidelser i alle overekstremitetsfunktioner. QuickDASH er en forkortet delmængde af 11 spørgsmål fra det originale Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørgeskema.
Spørgeskemaets svar scores på en 1-5 point skala, der derefter transformeres til at resultere i en score, der spænder fra 0 (angiver mindst funktionsnedsættelse) til 100 (angiver mest handicap).
|
12 uge
|
|
Ændret "Biering-Sorensen" test
Tidsramme: Baseline
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne er placeret i liggende stilling.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at forlænge deres overkrop lige frem fra kanten af bordet.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
Baseline
|
|
Ændret "Biering-Sorensen" test
Tidsramme: 3 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne er placeret i liggende stilling.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at forlænge deres overkrop lige frem fra kanten af bordet.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
3 uger
|
|
Ændret "Biering-Sorensen" test
Tidsramme: 6 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne er placeret i liggende stilling.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at forlænge deres overkrop lige frem fra kanten af bordet.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
6 uger
|
|
Ændret "Biering-Sorensen" test
Tidsramme: 12 uge
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne er placeret i liggende stilling.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at forlænge deres overkrop lige frem fra kanten af bordet.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
12 uge
|
|
Trunk flexors udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Deltagerne vil blive placeret med krop bøjet til 60º, knæ og hofter til 90º bøjning.
Evaluatoren fikserer fødderne på jorden ved at støtte dem fra tæerne.
Når 60º trunkfleksionen er brudt, vil testen blive afsluttet.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
Baseline
|
|
Trunk flexors udholdenhedstest
Tidsramme: 3 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Deltagerne vil blive placeret med krop bøjet til 60º, knæ og hofter til 90º bøjning.
Evaluatoren fikserer fødderne på jorden ved at støtte dem fra tæerne.
Når 60º trunkfleksionen er brudt, vil testen blive afsluttet.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
3 uger
|
|
Trunk flexors udholdenhedstest
Tidsramme: 6 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Deltagerne vil blive placeret med krop bøjet til 60º, knæ og hofter til 90º bøjning.
Evaluatoren fikserer fødderne på jorden ved at støtte dem fra tæerne.
Når 60º trunkfleksionen er brudt, vil testen blive afsluttet.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
6 uger
|
|
Trunk flexors udholdenhedstest
Tidsramme: 12 uge
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Deltagerne vil blive placeret med krop bøjet til 60º, knæ og hofter til 90º bøjning.
Evaluatoren fikserer fødderne på jorden ved at støtte dem fra tæerne.
Når 60º trunkfleksionen er brudt, vil testen blive afsluttet.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
12 uge
|
|
Sidebro test
Tidsramme: Baseline
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge på siden, hæve deres kroppe på deres underarme og tæer og bevare denne stilling (begge sider).
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
Baseline
|
|
Sidebro test
Tidsramme: 3 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge på siden, hæve deres kroppe på deres underarme og tæer og bevare denne stilling (begge sider).
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
3 uger
|
|
Sidebro test
Tidsramme: 6 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge på siden, hæve deres kroppe på deres underarme og tæer og bevare denne stilling (begge sider).
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
6 uger
|
|
Sidebro test
Tidsramme: 12 uge
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge på siden, hæve deres kroppe på deres underarme og tæer og bevare denne stilling (begge sider).
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
12 uge
|
|
Tilbøjelig bro test
Tidsramme: Baseline
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne sætter deres albuer på jorden som udgangsposition og åbner deres fødder omkring hofternes bredde, mens de holder kroppen lige.
Testene slutter, når forsøgspersonerne bryder teststillingerne.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
Baseline
|
|
Tilbøjelig bro test
Tidsramme: 3 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne sætter deres albuer på jorden som udgangsposition og åbner deres fødder omkring hofternes bredde, mens de holder kroppen lige.
Testene slutter, når forsøgspersonerne bryder teststillingerne.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
3 uger
|
|
Tilbøjelig bro test
Tidsramme: 6 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne sætter deres albuer på jorden som udgangsposition og åbner deres fødder omkring hofternes bredde, mens de holder kroppen lige.
Testene slutter, når forsøgspersonerne bryder teststillingerne.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
6 uger
|
|
Tilbøjelig bro test
Tidsramme: 12 uge
|
Test vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne sætter deres albuer på jorden som udgangsposition og åbner deres fødder omkring hofternes bredde, mens de holder kroppen lige.
Testene slutter, når forsøgspersonerne bryder teststillingerne.
Hvor længe patienten var i stand til at udføre testen blev registreret i sekunder.
|
12 uge
|
|
Ændret "Push-ups" test
Tidsramme: Baseline
|
Test vil blive anvendt til at vurdere styrken af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne placeres i liggende stilling med hænderne i skulderbredde fra hinanden og bøjede albuer og knæ.
Forsøgspersonerne blev bedt om at hæve deres krop op ved at strække deres albuer.
Antallet af gange, patienten gentager bevægelsen på 30 sekunder, registreres.
|
Baseline
|
|
Ændret "Push-ups" test
Tidsramme: 3 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere styrken af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne placeres i liggende stilling med hænderne i skulderbredde fra hinanden og bøjede albuer og knæ.
Forsøgspersonerne blev bedt om at hæve deres krop op ved at strække deres albuer.
Antallet af gange, patienten gentager bevægelsen på 30 sekunder, registreres.
|
3 uger
|
|
Ændret "Push-ups" test
Tidsramme: 6 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere styrken af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne placeres i liggende stilling med hænderne i skulderbredde fra hinanden og bøjede albuer og knæ.
Forsøgspersonerne blev bedt om at hæve deres krop op ved at strække deres albuer.
Antallet af gange, patienten gentager bevægelsen på 30 sekunder, registreres.
|
6 uger
|
|
Ændret "Push-ups" test
Tidsramme: 12 uge
|
Test vil blive anvendt til at vurdere styrken af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne placeres i liggende stilling med hænderne i skulderbredde fra hinanden og bøjede albuer og knæ.
Forsøgspersonerne blev bedt om at hæve deres krop op ved at strække deres albuer.
Antallet af gange, patienten gentager bevægelsen på 30 sekunder, registreres.
|
12 uge
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: Baseline
|
Test vil blive anvendt til at vurdere styrken af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at bøje kroppen, mens knæene bøjes i liggende stilling.
Under testen stabiliseres forsøgspersoners fødder.
Antallet af gange, patienten gentager bevægelsen på 30 sekunder, registreres.
|
Baseline
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: 3 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere styrken af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at bøje kroppen, mens knæene bøjes i liggende stilling.
Under testen stabiliseres forsøgspersoners fødder.
Antallet af gange, patienten gentager bevægelsen på 30 sekunder, registreres.
|
3 uger
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: 6 uger
|
Test vil blive anvendt til at vurdere styrken af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at bøje kroppen, mens knæene bøjes i liggende stilling.
Under testen stabiliseres forsøgspersoners fødder.
Antallet af gange, patienten gentager bevægelsen på 30 sekunder, registreres.
|
6 uger
|
|
Sit-ups test
Tidsramme: 12 uge
|
Test vil blive anvendt til at vurdere styrken af kernemusklerne.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at bøje kroppen, mens knæene bøjes i liggende stilling.
Under testen stabiliseres forsøgspersoners fødder.
Antallet af gange, patienten gentager bevægelsen på 30 sekunder, registreres.
|
12 uge
|
|
Stabilisatortryk biofeedback -enhed
Tidsramme: Baseline
|
Denne enhed vil blive brugt til at måle dybe cervikale flexor muskler udholdenhed.
|
Baseline
|
|
Stabilisatortryk biofeedback -enhed
Tidsramme: 3 uger
|
Denne enhed vil blive brugt til at måle dybe cervikale flexor muskler udholdenhed.
|
3 uger
|
|
Stabilisatortryk biofeedback -enhed
Tidsramme: 6 uger
|
Denne enhed vil blive brugt til at måle dybe cervikale flexor muskler udholdenhed.
|
6 uger
|
|
Stabilisatortryk biofeedback -enhed
Tidsramme: 12 uger
|
Denne enhed vil blive brugt til at måle dybe cervikale flexor muskler udholdenhed.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .