- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05966298
Undersökning av effektiviteten av Core Stabilization Training hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
31 juli 2023 uppdaterad av: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Undersökning av effektiviteten av Core Stabilization Training hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom: En randomiserad kontrollerad studie
Subacromial Impingement Syndrome (SSS) är ett av de vanligaste axelproblemen.
Kärnregionen anses vara en kinetisk länk som underlättar överföringen av vridmoment och rörelsemängd mellan de övre och nedre extremiteterna under kroppsrörelser.
Minskningen av kärnstabilisering påverkar både bålkontroll och kvaliteten på extremitetsrörelser beroende på den kinetiska kedjan i kroppen.
Förbättringen av kärnstabilisering balanserar belastningsöverföringen mellan bålen och extremiteterna och minskar asymmetrin mellan extremiteterna.
Kärnstabiliseringsträning bör ingå i rehabiliteringsprogram eftersom kärnstabiliseringen påverkas negativt hos patienter med CNS.
Av denna anledning var den här studien planerad för att undersöka effekterna av core-stabiliseringsträning som tillämpas utöver konventionell behandling hos patienter med CNS på smärta, rörelseomfång, övre extremitetsfunktion och core-stabilitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Kalkon, 10200
- Rekrytering
- Eren Özen
-
Kontakt:
- Eren Özen
- Telefonnummer: +902666064517
- E-post: fzterenozen@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen subakromiellt impingementsyndrom,
- är mellan 18-65 år,
- Att inte ha fått medicinsk behandling,
- inte ha fått ett axelrelaterat sjukgymnastikprogram under det senaste året,
- Att inte ha genomgått någon axelrelaterad operation,
- Att kunna läsa och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- Neurologiska brister i den övre extremiteten och förekomsten av en annan ortopedisk sjukdom, reumatisk och medfödd sjukdom annan än CNS
- förekomst av psykiska problem,
- Att ha fått kortikosteroidbehandling under det senaste året,
- Att ha kardiovaskulära och systemiska sjukdomar som förhindrar arbete,
- Graviditet,
- De med kommunikationsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kärnstabiliseringsgrupp
Individer som ingår i denna grupp kommer att få 20 minuters core-stabiliseringsträning utöver 40 minuters standardrehabilitering.
Patienterna kommer att tränas 5 dagar i veckan under de första 3 veckorna (standard rehabilitering + core stabiliseringsträning) och kommer sedan att tränas 3 dagar i veckan under 4-6 veckor (endast core stabiliseringsträning).
De kommande 6 veckorna kommer att ges ett hemträningsprogram inklusive axelövningar och core stabiliseringsträning.
|
För det första, samtidigt som man fokuserar på aktiveringsmetoderna för djup cervikal flexor, transversus abdominus och multifidusmuskler hos individer; I de kommande stegen kommer övningar att utföras som bevarar sammandragningen av den djupa cervikala flexorn, transversus abdominus och multifidusmusklerna och aktiverar kroppens övriga muskler.
Denna behandling inkluderar axelövningar och konventionell terapi (infraröd, ultraljud, TENS).
|
Övrig: Kontrollgrupp
Individer som ingår i denna grupp får endast 40 minuters standardrehabilitering.
Patienterna kommer att tränas 5 dagar i veckan under de första 3 veckorna (endast standardrehabilitering).
De kommande 9 veckorna kommer att ges ett hemträningsprogram inklusive axelövningar.
|
Denna behandling inkluderar axelövningar och konventionell terapi (infraröd, ultraljud, TENS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
Det används för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
Smärtans svårighetsgrad med Visual Analogue Scale, (0-10) högre poäng indikerar mer smärta.
|
Baslinje
|
Visuell analog skala
Tidsram: 3 veckor
|
Det används för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
Smärtans svårighetsgrad med Visual Analogue Scale,(0-10) högre poäng indikerar mer smärta.
|
3 veckor
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
|
Det används för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
Smärtans svårighetsgrad med Visual Analogue Scale,(0-10) högre poäng indikerar mer smärta.
|
6 veckor
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12 veckor
|
Det används för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
Smärtans svårighetsgrad med Visual Analogue Scale,(0-10) högre poäng indikerar mer smärta.
|
12 veckor
|
Digital goniometer
Tidsram: Baslinje
|
Den kommer att användas för mätningar av axelledens rörelseomfång.
|
Baslinje
|
Digital goniometer
Tidsram: 3 veckor
|
Den kommer att användas för mätningar av axelledens rörelseomfång.
|
3 veckor
|
Digital goniometer
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att användas för mätningar av axelledens rörelseomfång.
|
6 veckor
|
Digital goniometer
Tidsram: 12 veckor
|
Den kommer att användas för mätningar av axelledens rörelseomfång.
|
12 veckor
|
Digital dynamometer
Tidsram: Baslinje
|
Den kommer att användas för att mäta styrkan i axelmusklerna.
|
Baslinje
|
Digital dynamometer
Tidsram: 3 veckor
|
Den kommer att användas för att mäta styrkan i axelmusklerna.
|
3 veckor
|
Digital dynamometer
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att användas för att mäta styrkan i axelmusklerna.
|
6 veckor
|
Digital dynamometer
Tidsram: 12 veckor
|
Den kommer att användas för att mäta styrkan i axelmusklerna.
|
12 veckor
|
QuickDASH
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett frågeformulär som utvärderar störningar i alla övre extremitetsfunktioner.
QuickDASH är en förkortad delmängd med 11 frågor från det ursprungliga frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Frågeformulärets svar poängsätts på en 1-5 poängs skala som sedan transformeras för att resultera i en poäng som sträcker sig från 0 (indikerar minst funktionsnedsättning) till 100 (indikerar mest funktionsnedsättning).
|
Baslinje
|
QuickDASH
Tidsram: 3 veckor
|
Det är ett frågeformulär som utvärderar störningar i alla övre extremitetsfunktioner.
QuickDASH är en förkortad delmängd med 11 frågor från det ursprungliga frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Frågeformulärets svar poängsätts på en 1-5 poängs skala som sedan transformeras för att resultera i en poäng som sträcker sig från 0 (indikerar minst funktionsnedsättning) till 100 (indikerar mest funktionsnedsättning).
|
3 veckor
|
QuickDASH
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett frågeformulär som utvärderar störningar i alla övre extremitetsfunktioner.
QuickDASH är en förkortad delmängd med 11 frågor från det ursprungliga frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Frågeformulärets svar poängsätts på en 1-5 poängs skala som sedan transformeras för att resultera i en poäng som sträcker sig från 0 (indikerar minst funktionsnedsättning) till 100 (indikerar mest funktionsnedsättning).
|
6 veckor
|
QuickDASH
Tidsram: 12 veckor
|
Det är ett frågeformulär som utvärderar störningar i alla övre extremitetsfunktioner. QuickDASH är en förkortad delmängd med 11 frågor från det ursprungliga frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Frågeformulärets svar poängsätts på en 1-5 poängs skala som sedan transformeras för att resultera i en poäng som sträcker sig från 0 (indikerar minst funktionsnedsättning) till 100 (indikerar mest funktionsnedsättning).
|
12 veckor
|
Stabilisatortryck biofeedback-enhet
Tidsram: Baslinje
|
Denna enhet kommer att användas för att mäta cervikal och ländryggsstabilisatormuskelstyrka.
|
Baslinje
|
Stabilisatortryck biofeedback-enhet
Tidsram: 3 veckor
|
Denna enhet kommer att användas för att mäta cervikal och ländryggsstabilisatormuskelstyrka.
|
3 veckor
|
Stabilisatortryck biofeedback-enhet
Tidsram: 6 veckor
|
Denna enhet kommer att användas för att mäta cervikal och ländryggsstabilisatormuskelstyrka.
|
6 veckor
|
Stabilisatortryck biofeedback-enhet
Tidsram: 12 veckor
|
Denna enhet kommer att användas för att mäta cervikal och ländryggsstabilisatormuskelstyrka.
|
12 veckor
|
Modifierat "Biering-Sorensen" test
Tidsram: Baslinje
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna är placerade i bukläge.
Försökspersonerna uppmanas att sträcka ut överkroppen rakt fram från bordskanten.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
Baslinje
|
Modifierat "Biering-Sorensen" test
Tidsram: 3 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna är placerade i bukläge.
Försökspersonerna uppmanas att sträcka ut överkroppen rakt fram från bordskanten.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
3 veckor
|
Modifierat "Biering-Sorensen" test
Tidsram: 6 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna är placerade i bukläge.
Försökspersonerna uppmanas att sträcka ut överkroppen rakt fram från bordskanten.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
6 veckor
|
Modifierat "Biering-Sorensen" test
Tidsram: 12 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna är placerade i bukläge.
Försökspersonerna uppmanas att sträcka ut överkroppen rakt fram från bordskanten.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
12 veckor
|
Trunk flexors uthållighetstest
Tidsram: Baslinje
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Deltagarna kommer att placeras med bålen böjd till 60º, knän och höfter till 90º flexion.
Utvärderaren fixerar fötterna på marken genom att stödja dem från tårna.
När 60º bålböjningen bryts kommer testet att avslutas.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
Baslinje
|
Trunk flexors uthållighetstest
Tidsram: 3 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Deltagarna kommer att placeras med bålen böjd till 60º, knän och höfter till 90º flexion.
Utvärderaren fixerar fötterna på marken genom att stödja dem från tårna.
När 60º bålböjningen bryts kommer testet att avslutas.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
3 veckor
|
Trunk flexors uthållighetstest
Tidsram: 6 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Deltagarna kommer att placeras med bålen böjd till 60º, knän och höfter till 90º flexion.
Utvärderaren fixerar fötterna på marken genom att stödja dem från tårna.
När 60º bålböjningen bryts kommer testet att avslutas.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
6 veckor
|
Trunk flexors uthållighetstest
Tidsram: 12 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Deltagarna kommer att placeras med bålen böjd till 60º, knän och höfter till 90º flexion.
Utvärderaren fixerar fötterna på marken genom att stödja dem från tårna.
När 60º bålböjningen bryts kommer testet att avslutas.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
12 veckor
|
Sidobryggprov
Tidsram: Baslinje
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna ombads att ligga på sidan, höja sina kroppar på underarmar och tår och behålla denna position (båda sidor).
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
Baslinje
|
Sidobryggprov
Tidsram: 3 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna ombads att ligga på sidan, höja sina kroppar på underarmar och tår och behålla denna position (båda sidor).
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
3 veckor
|
Sidobryggprov
Tidsram: 6 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna ombads att ligga på sidan, höja sina kroppar på underarmar och tår och behålla denna position (båda sidor).
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
6 veckor
|
Sidobryggprov
Tidsram: 12 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna ombads att ligga på sidan, höja sina kroppar på underarmar och tår och behålla denna position (båda sidor).
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
12 veckor
|
Prone bridge test
Tidsram: Baslinje
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna lägger armbågarna på marken som utgångsposition och öppnar fötterna runt höfternas bredd samtidigt som de håller kroppen rak.
Testerna slutar när försökspersonerna bryter testpositionerna.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
Baslinje
|
Prone bridge test
Tidsram: 3 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna lägger armbågarna på marken som utgångsposition och öppnar fötterna runt höfternas bredd samtidigt som de håller kroppen rak.
Testerna slutar när försökspersonerna bryter testpositionerna.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
3 veckor
|
Prone bridge test
Tidsram: 6 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna lägger armbågarna på marken som utgångsposition och öppnar fötterna runt höfternas bredd samtidigt som de håller kroppen rak.
Testerna slutar när försökspersonerna bryter testpositionerna.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
6 veckor
|
Prone bridge test
Tidsram: 12 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma uthålligheten hos kärnmusklerna.
Försökspersonerna lägger armbågarna på marken som utgångsposition och öppnar fötterna runt höfternas bredd samtidigt som de håller kroppen rak.
Testerna slutar när försökspersonerna bryter testpositionerna.
Hur länge patienten kunde utföra testet registrerades i sekunder.
|
12 veckor
|
Modifierat "Push-ups" test
Tidsram: Baslinje
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma styrkan i kärnmusklerna.
Försökspersonerna placeras i bukläge med händerna axelbrett isär och armbågar och knän böjda.
Försökspersonerna ombads att höja sin kropp genom att sträcka ut armbågarna.
Antalet gånger patienten upprepar rörelsen på 30 sekunder registreras.
|
Baslinje
|
Modifierat "Push-ups" test
Tidsram: 3 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma styrkan i kärnmusklerna.
Försökspersonerna placeras i bukläge med händerna axelbrett isär och armbågar och knän böjda.
Försökspersonerna ombads att höja sin kropp genom att sträcka ut armbågarna.
Antalet gånger patienten upprepar rörelsen på 30 sekunder registreras.
|
3 veckor
|
Modifierat "Push-ups" test
Tidsram: 6 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma styrkan i kärnmusklerna.
Försökspersonerna placeras i bukläge med händerna axelbrett isär och armbågar och knän böjda.
Försökspersonerna ombads att höja sin kropp genom att sträcka ut armbågarna.
Antalet gånger patienten upprepar rörelsen på 30 sekunder registreras.
|
6 veckor
|
Modifierat "Push-ups" test
Tidsram: 12 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma styrkan i kärnmusklerna.
Försökspersonerna placeras i bukläge med händerna axelbrett isär och armbågar och knän böjda.
Försökspersonerna ombads att höja sin kropp genom att sträcka ut armbågarna.
Antalet gånger patienten upprepar rörelsen på 30 sekunder registreras.
|
12 veckor
|
Sit-ups test
Tidsram: Baslinje
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma styrkan i kärnmusklerna.
Försökspersonerna uppmanas att böja bålen medan knäna böjs i ryggläge.
Under testet stabiliseras försökspersoners fötter.
Antalet gånger patienten upprepar rörelsen på 30 sekunder registreras.
|
Baslinje
|
Sit-ups test
Tidsram: 3 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma styrkan i kärnmusklerna.
Försökspersonerna uppmanas att böja bålen medan knäna böjs i ryggläge.
Under testet stabiliseras försökspersoners fötter.
Antalet gånger patienten upprepar rörelsen på 30 sekunder registreras.
|
3 veckor
|
Sit-ups test
Tidsram: 6 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma styrkan i kärnmusklerna.
Försökspersonerna uppmanas att böja bålen medan knäna böjs i ryggläge.
Under testet stabiliseras försökspersoners fötter.
Antalet gånger patienten upprepar rörelsen på 30 sekunder registreras.
|
6 veckor
|
Sit-ups test
Tidsram: 12 veckor
|
Test kommer att tillämpas för att bedöma styrkan i kärnmusklerna.
Försökspersonerna uppmanas att böja bålen medan knäna böjs i ryggläge.
Under testet stabiliseras försökspersoners fötter.
Antalet gånger patienten upprepar rörelsen på 30 sekunder registreras.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-29
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Core stabiliseringsträning
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadMultipel sklerosKalkon
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännuTemporomandibulära störningar | Temporomandibulära ledstörningar
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityRekryteringTemporomandibulära störningar | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Temporomandibulär sjukdom | Temporomandibulär leddysfunktion | Manuell terapi | Fascial distorsion | Core Stabilization Exercise Therapy | Fascial distorsionsmodellKalkon
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringTemporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Temporomandibulär sjukdom | Temporomandibulär ledsmärta | Manuell terapi | Temporomandibular Joint Disc DisplacementKalkon
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering