- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05966298
Zkoumání efektivity tréninku jádrové stabilizace u pacientů se subakromiálním impingement syndromem
21. srpna 2025 aktualizováno: Eren Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Zkoumání účinnosti tréninku jádrové stabilizace u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Subacromial Impingement Syndrome (SSS) je jedním z nejčastějších problémů s ramenem.
Oblast jádra je považována za kinetické spojení, které usnadňuje přenos točivého momentu a momentu hybnosti mezi horními a dolními končetinami během pohybů těla.
Pokles stabilizace jádra ovlivňuje jak kontrolu trupu, tak kvalitu pohybů končetin v závislosti na kinetickém řetězci v těle.
Zlepšení stabilizace jádra vyrovnává přenos zátěže mezi trupem a končetinami a snižuje asymetrii mezi končetinami.
Cvičení stabilizace jádra by mělo být součástí rehabilitačních programů, protože stabilizace jádra je u pacientů s CNS nepříznivě ovlivněna.
Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována tak, aby zkoumala účinky tréninku stabilizace jádra aplikovaného vedle konvenční léčby u pacientů s CNS na bolest, rozsah pohybu, funkci horních končetin a stabilitu jádra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balıkesir
-
Bandırma, Balıkesir, Turecko (Türkiye), 10200
- Eren Özen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou subakromiálního impingement syndromu,
- ve věku 18-65 let,
- Bez lékařského ošetření,
- neabsolvoval během posledního 1 roku program fyzioterapie související s rameny,
- Neprodělal žádnou operaci ramene,
- Umět číst a rozumět turečtině
Kritéria vyloučení:
- Neurologické deficity horní končetiny a přítomnost jiného ortopedického onemocnění, revmatického a vrozeného onemocnění jiného než CNS
- Přítomnost psychických problémů,
- Absolvování kortikosteroidní léčby v posledním roce,
- s kardiovaskulárními a systémovými chorobami, které brání práci,
- Těhotenství,
- Ti, kteří mají problémy s komunikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina stabilizace jádra
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut tréninku core stabilizace navíc ke 40 minutám standardní rehabilitace.
Pacienti budou trénovat 5 dní v týdnu první 3 týdny (standardní rehabilitace + trénink stabilizace jádra), poté budou trénovat 3 dny v týdnu 4-6 týdnů (pouze trénink stabilizace jádra).
Příštích 6 týdnů bude věnován domácímu cvičebnímu programu včetně cvičení ramen a tréninku stabilizace jádra.
|
Nejprve se zaměříme na aktivační metody hlubokých krčních flexorů, m. transversus abdominus a multifidus u jedinců; V dalších fázích budou prováděny cviky, které zachovají kontrakci hlubokého krčního flexoru, m. transversus abdominus a multifidus a aktivují ostatní svaly těla.
Tato léčba zahrnuje cvičení ramen a konvenční terapii (infračervená, TENS).
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Jednotlivci zařazení do této skupiny dostanou pouze 40 minut standardní rehabilitace.
První 3 týdny budou pacienti trénováni 5 dní v týdnu (pouze standardní rehabilitace).
Příštích 9 týdnů dostaneme domácí cvičební program včetně cvičení na ramena.
|
Tato léčba zahrnuje cvičení ramen a konvenční terapii (infračervená, TENS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Používá se k posouzení závažnosti bolesti.
Závažnost bolesti na vizuální analogové škále (0-10), vyšší skóre značí větší bolest.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 týden
|
Používá se k posouzení závažnosti bolesti.
Závažnost bolesti s vizuální analogovou stupnicí (0-10) vyšší skóre značí větší bolest.
|
3 týden
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k posouzení závažnosti bolesti.
Závažnost bolesti s vizuální analogovou stupnicí (0-10) vyšší skóre značí větší bolest.
|
6 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 týden
|
Používá se k posouzení závažnosti bolesti.
Závažnost bolesti s vizuální analogovou stupnicí (0-10) vyšší skóre značí větší bolest.
|
12 týden
|
|
Digitální dynamometr
Časové okno: Základní linie
|
Bude sloužit k měření síly ramenních svalů.
|
Základní linie
|
|
Digitální dynamometr
Časové okno: 3 týden
|
Bude sloužit k měření síly ramenních svalů.
|
3 týden
|
|
Digitální dynamometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude sloužit k měření síly ramenních svalů.
|
6 týdnů
|
|
Digitální dynamometr
Časové okno: 12 týden
|
Bude sloužit k měření síly ramenních svalů.
|
12 týden
|
|
QuickDASH
Časové okno: Základní linie
|
Jde o dotazník, který hodnotí poruchy všech funkcí horních končetin.
QuickDASH je zkrácená podmnožina s 11 otázkami z původního dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Odpovědi v dotazníku jsou hodnoceny na stupnici 1–5 bodů, která je poté transformována tak, aby výsledkem bylo skóre v rozsahu od 0 (označující nejmenší postižení) do 100 (ukazující nejvíce postižení).
|
Základní linie
|
|
QuickDASH
Časové okno: 3 týden
|
Jde o dotazník, který hodnotí poruchy všech funkcí horních končetin.
QuickDASH je zkrácená podmnožina s 11 otázkami z původního dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Odpovědi v dotazníku jsou hodnoceny na stupnici 1–5 bodů, která je poté transformována tak, aby výsledkem bylo skóre v rozsahu od 0 (označující nejmenší postižení) do 100 (ukazující nejvíce postižení).
|
3 týden
|
|
QuickDASH
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o dotazník, který hodnotí poruchy všech funkcí horních končetin.
QuickDASH je zkrácená podmnožina s 11 otázkami z původního dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Odpovědi v dotazníku jsou hodnoceny na stupnici 1–5 bodů, která je poté transformována tak, aby výsledkem bylo skóre v rozsahu od 0 (označující nejmenší postižení) do 100 (ukazující nejvíce postižení).
|
6 týdnů
|
|
QuickDASH
Časové okno: 12 týden
|
Jedná se o dotazník, který hodnotí poruchy všech funkcí horních končetin. QuickDASH je zkrácená 11otázková podskupina z původního dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH).
Odpovědi v dotazníku jsou hodnoceny na stupnici 1–5 bodů, která je poté transformována tak, aby výsledkem bylo skóre v rozsahu od 0 (označující nejmenší postižení) do 100 (ukazující nejvíce postižení).
|
12 týden
|
|
Upravený test "Biering-Sorensen".
Časové okno: Základní linie
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše.
Účastníci jsou požádáni, aby natáhli horní část těla přímo vpřed od okraje stolu.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
Základní linie
|
|
Upravený test "Biering-Sorensen".
Časové okno: 3 týden
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše.
Účastníci jsou požádáni, aby natáhli horní část těla přímo vpřed od okraje stolu.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
3 týden
|
|
Upravený test "Biering-Sorensen".
Časové okno: 6 týdnů
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše.
Účastníci jsou požádáni, aby natáhli horní část těla přímo vpřed od okraje stolu.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
6 týdnů
|
|
Upravený test "Biering-Sorensen".
Časové okno: 12 týden
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše.
Účastníci jsou požádáni, aby natáhli horní část těla přímo vpřed od okraje stolu.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
12 týden
|
|
Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: Základní linie
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Účastníci budou umístěni s trupem ohnutým do 60º, koleny a kyčlemi do 90º flexe.
Hodnotitel fixuje chodidla na zem tak, že je podepře od prstů.
Když se přeruší 60º flexe trupu, test bude ukončen.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
Základní linie
|
|
Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: 3 týden
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Účastníci budou umístěni s trupem ohnutým do 60º, koleny a kyčlemi do 90º flexe.
Hodnotitel fixuje chodidla na zem tak, že je podepře od prstů.
Když se přeruší 60º flexe trupu, test bude ukončen.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
3 týden
|
|
Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Účastníci budou umístěni s trupem ohnutým do 60º, koleny a kyčlemi do 90º flexe.
Hodnotitel fixuje chodidla na zem tak, že je podepře od prstů.
Když se přeruší 60º flexe trupu, test bude ukončen.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
6 týdnů
|
|
Test odolnosti flexorů trupu
Časové okno: 12 týden
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Účastníci budou umístěni s trupem ohnutým do 60º, koleny a kyčlemi do 90º flexe.
Hodnotitel fixuje chodidla na zem tak, že je podepře od prstů.
Když se přeruší 60º flexe trupu, test bude ukončen.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
12 týden
|
|
Zkouška bočního mostu
Časové okno: Základní linie
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty byly požádány, aby si lehly na bok, zvedly svá těla na předloktí a prsty a udržely tuto polohu (na obou stranách).
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
Základní linie
|
|
Zkouška bočního mostu
Časové okno: 3 týden
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty byly požádány, aby si lehly na bok, zvedly svá těla na předloktí a prsty a udržely tuto polohu (na obou stranách).
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
3 týden
|
|
Zkouška bočního mostu
Časové okno: 6 týdnů
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty byly požádány, aby si lehly na bok, zvedly svá těla na předloktí a prsty a udržely tuto polohu (na obou stranách).
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
6 týdnů
|
|
Zkouška bočního mostu
Časové okno: 12 týden
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty byly požádány, aby si lehly na bok, zvedly svá těla na předloktí a prsty a udržely tuto polohu (na obou stranách).
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
12 týden
|
|
Test náchylného můstku
Časové okno: Základní linie
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty položí lokty na zem jako výchozí pozici a rozevřou chodidla na šířku boků, přičemž drží tělo rovně.
Testy končí, když subjekty prolomí testovací pozice.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
Základní linie
|
|
Test náchylného můstku
Časové okno: 3 týden
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty položí lokty na zem jako výchozí pozici a rozevřou chodidla na šířku boků, přičemž drží tělo rovně.
Testy končí, když subjekty prolomí testovací pozice.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
3 týden
|
|
Test náchylného můstku
Časové okno: 6 týdnů
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty položí lokty na zem jako výchozí pozici a rozevřou chodidla na šířku boků, přičemž drží tělo rovně.
Testy končí, když subjekty prolomí testovací pozice.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
6 týdnů
|
|
Test náchylného můstku
Časové okno: 12 týden
|
Test bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra.
Subjekty položí lokty na zem jako výchozí pozici a rozevřou chodidla na šířku boků, přičemž drží tělo rovně.
Testy končí, když subjekty prolomí testovací pozice.
Jak dlouho byl pacient schopen provést test, bylo zaznamenáno v sekundách.
|
12 týden
|
|
Upravený test "Push-up".
Časové okno: Základní linie
|
Test bude použit k posouzení síly svalů jádra.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše s rukama na šířku ramen a pokrčenými lokty a koleny.
Subjekty byly požádány, aby zvedly své tělo natažením loktů.
Zaznamená se, kolikrát pacient zopakuje pohyb za 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Upravený test "Push-up".
Časové okno: 3 týden
|
Test bude použit k posouzení síly svalů jádra.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše s rukama na šířku ramen a pokrčenými lokty a koleny.
Subjekty byly požádány, aby zvedly své tělo natažením loktů.
Zaznamená se, kolikrát pacient zopakuje pohyb za 30 sekund.
|
3 týden
|
|
Upravený test "Push-up".
Časové okno: 6 týdnů
|
Test bude použit k posouzení síly svalů jádra.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše s rukama na šířku ramen a pokrčenými lokty a koleny.
Subjekty byly požádány, aby zvedly své tělo natažením loktů.
Zaznamená se, kolikrát pacient zopakuje pohyb za 30 sekund.
|
6 týdnů
|
|
Upravený test "Push-up".
Časové okno: 12 týden
|
Test bude použit k posouzení síly svalů jádra.
Subjekty jsou umístěny v poloze na břiše s rukama na šířku ramen a pokrčenými lokty a koleny.
Subjekty byly požádány, aby zvedly své tělo natažením loktů.
Zaznamená se, kolikrát pacient zopakuje pohyb za 30 sekund.
|
12 týden
|
|
Test sedy-lehů
Časové okno: Základní linie
|
Test bude použit k posouzení síly svalů jádra.
Subjekty jsou požádány, aby ohýbaly trup, zatímco kolena jsou ohnuta v poloze na zádech.
Během testu jsou nohy subjektů stabilizovány.
Zaznamená se, kolikrát pacient zopakuje pohyb za 30 sekund.
|
Základní linie
|
|
Test sedy-lehů
Časové okno: 3 týden
|
Test bude použit k posouzení síly svalů jádra.
Subjekty jsou požádány, aby ohýbaly trup, zatímco kolena jsou ohnuta v poloze na zádech.
Během testu jsou nohy subjektů stabilizovány.
Zaznamená se, kolikrát pacient zopakuje pohyb za 30 sekund.
|
3 týden
|
|
Test sedy-lehů
Časové okno: 6 týdnů
|
Test bude použit k posouzení síly svalů jádra.
Subjekty jsou požádány, aby ohýbaly trup, zatímco kolena jsou ohnuta v poloze na zádech.
Během testu jsou nohy subjektů stabilizovány.
Zaznamená se, kolikrát pacient zopakuje pohyb za 30 sekund.
|
6 týdnů
|
|
Test sedy-lehů
Časové okno: 12 týden
|
Test bude použit k posouzení síly svalů jádra.
Subjekty jsou požádány, aby ohýbaly trup, zatímco kolena jsou ohnuta v poloze na zádech.
Během testu jsou nohy subjektů stabilizovány.
Zaznamená se, kolikrát pacient zopakuje pohyb za 30 sekund.
|
12 týden
|
|
Zařízení pro biofeedback stabilizátoru
Časové okno: Základní linie
|
Toto zařízení bude použito k měření hluboké cervikální flexorové svaly.
|
Základní linie
|
|
Zařízení pro biofeedback stabilizátoru
Časové okno: 3 týden
|
Toto zařízení bude použito k měření hluboké cervikální flexorové svaly.
|
3 týden
|
|
Zařízení pro biofeedback stabilizátoru
Časové okno: 6 týdnů
|
Toto zařízení bude použito k měření hluboké cervikální flexorové svaly.
|
6 týdnů
|
|
Zařízení pro biofeedback stabilizátoru
Časové okno: 12 týdnů
|
Toto zařízení bude použito k měření hluboké cervikální flexorové svaly.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .