全身振動と 2 型糖尿病 (WBV)
2023年7月21日 更新者:Vicente Rodríguez Pérez、University of Salamanca
2 型糖尿病患者の血糖コントロールのための全身振動運動介入
糖尿病は社会に大きな影響を与えるだけでなく、その有病率の高さと増加により医療専門家にも懸念を与えています。振動プラットフォームの有効性と生理学的レベルでの利点を実証する研究がますます増えています。
目的は、全身振動プラットフォームの使用後のグリコシル化ヘモグロビンと血糖値の低下を分析し、通常の治療にこの治療オプションを含める可能性を分析することです。サンプルは、プラセンシアで 2 型糖尿病と診断された人々で構成されます。エリア(エストレマドゥーラ州カセレス)。
参加者は、無作為化リストを使用して介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられ、参加基準:50歳から60歳までの健康な2型糖尿病患者で、糖尿病薬を服用していない人。
すべての参加者は、グリコシル化ヘモグロビン、血圧、脂質プロファイル、体重と身長の測定、およびTUG、10MMT、5STSなどのさまざまな機能検査を受けます。
実験グループは、振動プラットフォーム上で全身振動介入を 12 週間、週に 3 日の間隔で 12 分間実施します。
演習は 60 秒間の作業と 60 秒間の休憩で構成されます。
対照群は、毎日の運動の前後に血糖コントロールの重要性を主張しながら、通常の生活を送ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Vicente Rodríguez Pérez, PhD.
- 電話番号:3162 0034923244590
- メール:vicente.rodriguez@usal.es
研究場所
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Salamanca、スペイン、37007
- University of Salamanca
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コンタクト:
- Vicente Rodríguez Pérez, PhD
- 電話番号:3162 0034923294590
- メール:vicente.rodriguez@usal.es
-
主任研究者:
- Rocío Llamas Ramos, PhD
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主任研究者:
- Inés Llamas Ramos, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 糖尿病の薬を服用していないこと。
除外基準:
- 病状(糖尿病性網膜症、糖尿病性腎症など)、運動障害および/または身体運動や振動プラットフォームの使用と相容れない併存疾患、過去の股関節または膝の手術、認知障害および神経学的病状を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群の参加者は、グリコシル化ヘモグロビン、血圧、脂質プロファイル、体重および身長の測定に加え、TUG、10MWT、5STSなどの機能検査を受けます。
その後、毎日の身体運動の前後の血糖コントロールの重要性を主張し、通常の生活を続けるよう奨励されます。
専門家が推奨する食事療法を継続することに加えて。
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実験的:実験グループ
介入グループの参加者は次の検査を受けます。
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振動プラットフォームでの各トレーニング セッションは、60 秒間の 6 つのエクササイズで構成され、エクササイズ間に 60 秒の休憩とウォームアップ エクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c。
時間枠:ベースラインと12週間後
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HbA1c は、過去 2 ~ 3 か月間の血液中のグルコースまたは糖の平均レベルを測定する血液検査です。
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ベースラインと12週間後
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タイムアップ アンド ゴー 3 メートル (TUG 3 メートル)
時間枠:ベースラインと12週間後
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被験者は椅子の背もたれに背中を預けて座っています(肘掛けなし、高さ43 cm)。5秒のカウントダウンに続く音響コマンドにより、立ち上がり、予想される距離を歩き、円錐形の周りを向きを変え、戻ります。 360度回転してまた座ります。
被験者が開始位置に戻り、完全に動かなくなると、テスト時間は停止します。
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ベースラインと12週間後
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10メートル歩行テスト(10メートル)
時間枠:ベースラインと12週間後
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命令に応じて、被験者は走らずにできるだけ早く歩きながら距離を移動します。
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ベースラインと12週間後
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5 回のシット・トゥ・スタンド (5STS)
時間枠:ベースラインと12週間後
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被験者は、椅子(肘掛けなし、高さ 43 cm)に背中を支えて座っており、大腿四頭筋を手で押すことなく、できるだけ速く、連続して 5 回立ち上がったり座ったりします。
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ベースラインと12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Rodriguez-Reyes RR, Navarro-Zarza JE, Tello-Divicino TL, Parra-Rojas I, Zaragoza-Garcia O, Guzman-Guzman IP. [Detection of cardiovascular risk in healthcare workers on the basis of WHO/JNC 7/ATP III criteria]. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2017 May-Jun;55(3):300-308. Spanish.
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- Bonaiuti D, Shea B, Iovine R, Negrini S, Robinson V, Kemper HC, Wells G, Tugwell P, Cranney A. Exercise for preventing and treating osteoporosis in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD000333. doi: 10.1002/14651858.CD000333.
- Behboudi L, Azarbayjani MA, Aghaalinejad H, Salavati M. Effects of aerobic exercise and whole body vibration on glycaemia control in type 2 diabetic males. Asian J Sports Med. 2011 Jun;2(2):83-90. doi: 10.5812/asjsm.34789.
- Gusi N, Parraca JA, Olivares PR, Leal A, Adsuar JC. Tilt vibratory exercise and the dynamic balance in fibromyalgia: A randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Aug;62(8):1072-8. doi: 10.1002/acr.20180.
- Sanudo B, de Hoyo M, Carrasco L, McVeigh JG, Corral J, Cabeza R, Rodriguez C, Oliva A. The effect of 6-week exercise programme and whole body vibration on strength and quality of life in women with fibromyalgia: a randomised study. Clin Exp Rheumatol. 2010 Nov-Dec;28(6 Suppl 63):S40-5. Epub 2010 Dec 22.
- Marazzi S, Kiper P, Palmer K, Agostini M, Turolla A. Effects of vibratory stimulation on balance and gait in Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Apr;57(2):254-264. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06099-2. Epub 2020 Jan 14.
- Kang H, Lu J, Xu G. The effects of whole body vibration on muscle strength and functional mobility in persons with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2016 May;7:1-7. doi: 10.1016/j.msard.2016.02.008. Epub 2016 Feb 8.
- Slatkovska L, Alibhai SM, Beyene J, Hu H, Demaras A, Cheung AM. Effect of 12 months of whole-body vibration therapy on bone density and structure in postmenopausal women: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 Nov 15;155(10):668-79, W205. doi: 10.7326/0003-4819-155-10-201111150-00005. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Dec 20;155(12):860.
- Tseng CL, Brimacombe M, Xie M, Rajan M, Wang H, Kolassa J, Crystal S, Chen TC, Pogach L, Safford M. Seasonal patterns in monthly hemoglobin A1c values. Am J Epidemiol. 2005 Mar 15;161(6):565-74. doi: 10.1093/aje/kwi071.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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