Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla a diabetes typu 2 (WBV)

21. července 2023 aktualizováno: Vicente Rodríguez Pérez, University of Salamanca

Intervence celotělového vibračního cvičení pro kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. typu

Diabetes má velký dopad na společnost a také znepokojuje zdravotníky kvůli jeho vysoké a stále se zvyšující prevalenci; existuje stále více studií, které prokazují účinnost vibračních platforem a jejich přínosy na fyziologické úrovni. Cílem je analyzovat pokles hladiny glykosylovaného hemoglobinu a glykémie po použití celotělových vibračních platforem a případné zařazení této terapeutické možnosti do běžné léčby. Vzorek bude složen z lidí s diagnózou Diabetes Mellitus typu 2 v Plasencii oblast (Cáceres, Extremadura). Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí randomizačního seznamu a budou se řídit kritérii zařazení: zdraví diabetici 2. typu ve věku 50 až 60 let a neužívající léky na diabetes. Všichni účastníci podstoupí stanovení glykosylovaného hemoglobinu, krevního tlaku, lipidového profilu, hmotnosti a výšky a různé funkční testy jako TUG, 10MMT, 5STS. Experimentální skupina bude provádět celotělovou vibrační intervenci na oscilační platformě po dobu 12 týdnů s týdenní frekvencí 3 dny po sobě nejdoucí a délkou trvání 12 minut. Cvičení se bude skládat z 60 sekund práce a 60 sekund s odpočinkem. Kontrolní skupina se bude věnovat svému běžnému životu a bude trvat na důležitosti kontroly glykémie před a po každodenním fyzickém cvičení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • University of Salamanca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rocío Llamas Ramos, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Inés Llamas Ramos, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neužívat léky na cukrovku.

Kritéria vyloučení:

  • Trpět patologií (jako je diabetická retinopatie, diabetická nefropatie), poruchou pohyblivosti a/nebo komorbiditami neslučitelnými s fyzickým cvičením a používáním vibračních plošin, předchozími operacemi kyčle nebo kolene, kognitivní poruchou a neurologickou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny podstoupí stanovení glykosylovaného hemoglobinu, krevního tlaku, lipidového profilu, hmotnosti a výšky a také funkční testy jako TUG, 10MWT, 5STS. Následně budou povzbuzováni, aby pokračovali ve svém normálním životě a trvali na důležitosti kontroly glykémie před a po každodenním fyzickém cvičení. Kromě pokračování v dietních opatřeních doporučených jejich specialistou.
Experimentální: Experimentální skupina

Účastníci intervenční skupiny budou podrobeni následujícím testům:

  • Na začátku intervence stanovení glykosylovaného hemoglobinu, krevního tlaku, lipidového profilu, hmotnosti, výšky a TUG, 10MWT, 5STS, které bude opakováno po 12 týdnech intervence.
  • Před každým tréninkem absolvují účastníci měření bazální glykémie a krevního tlaku, které se po skončení tréninku zopakuje.
  • Každý trénink na vibrační plošině se skládá ze 6 cviků o délce 60 sekund s 60 sekundovými pauzami mezi cviky a zahřívacím cvičením.
Jiný: Vibrační cvičení
Každý trénink na vibrační plošině se skládá ze 6 cviků o délce 60 sekund s 60 sekundovými pauzami mezi cviky a zahřívacím cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c.
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů po
HbA1c je krevní test ke stanovení průměrné hladiny glukózy nebo cukru v krvi za poslední dva nebo tři měsíce
výchozí stav a 12 týdnů po
Timed Up and Go 3 metry (TUG 3 m)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů po
Subjekt vsedě se zády opřenými o opěradlo židle (bez područek a výška 43 cm) na akustický povel po pětisekundovém odpočítávání vstane, ujde očekávanou vzdálenost, otočí se kolem kužele, vrátí se zpět, otočí se o 360° a znovu se posadí. Doba testu se zastaví, když se subjekt vrátí do výchozí polohy a je zcela nehybný.
výchozí stav a 12 týdnů po
Test chůze na 10 metrů (10 m)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů po
Na povel subjekt urazí vzdálenost co nejrychleji, bez běhu.
výchozí stav a 12 týdnů po
Pětkrát sedět a stát (5STS)
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů po
Subjekt sedící se zády opřenými o židli (bez područek a výška 43 cm) se na povel pětkrát za sebou postaví a posadí, a to co nejrychleji a bez použití tlaku rukou na kvadricepsy.
výchozí stav a 12 týdnů po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universidad de Salamanca

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Vibrační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit