リンパ腫における XPO-1 阻害剤誘発性血小板減少症の二次予防におけるヘトロンボパグ

包含基準：

1. 年齢は18歳から70歳まで、性別は問いません。
2. リンパ腫は病理組織学的検査または細胞学的検査によって確認されました。
3. 患者は、XPO-1 阻害剤を含む Selinexor 併用化学療法を受ける必要があります。これには、R-CHOP、R-gemox、DICE、DHAP、SMILE などが含まれますが、上記のスキームに限定されません。
4. 上記の治療後に予防的血小板上昇療法を定期的に受けていない患者は、PLT が < 50×109/L の場合にのみサルベージ治療的血小板上昇療法を受けることができます。
5. 前回の治療コース後の最低血小板値が50×109/L未満の患者。
6. 患者の臨床検査は次の基準を満たしています。

（1）スクリーニング時の適切な骨髄機能：血中好中球の絶対数（ANC）≧1.5×109/L。血小板 (PLT) ≥100×109/L;ヘモグロビン (HB) ≥90g/L; （2）肝機能：肝転移がなく、血清総ビリルビン（TBIL）≦正常上限値（ULN）×1.5、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≦ULN×3。肝転移がある場合、TBIL≦正常上限値（ULN）×3、ALT、AST≦ULN×5。 (3) 腎機能: クレアチニン (Cr) ≤1.5×ULN; （４）凝固機能：プロトロンビン時間（ＰＴ）の国際標準比（ＩＮＲ）≦ＵＬＮ×１．５；

7. 内服薬を服用できる。

8. 患者は自発的にインフォームドコンセントに署名します。

9. スクリーニング時点で生存期間は 12 週間以上と予想され、現在の化学療法レジメンで少なくとも 2 サイクル治療できる。

10. 研究期間を通じて信頼できる避妊法（男性または女性用コンドーム、避妊フォーム、避妊ジェル、避妊フィルム、避妊ペースト、避妊サポート、セックスの禁欲、IUDの挿入を含む）を使用することに同意する生殖年齢の被験者。子宮摘出術、両側卵管切除術、両側卵管結紮術を受けた、または閉経後1年以上経過した女性被験者、および両側精管切除術または結紮術を受けた男性被験者を除く。

除外基準:

1. 非腫瘍化学療法薬によって引き起こされる血小板減少症（脾機能亢進、感染症、出血（重度の内臓出血または頭蓋内出血を含む）を含むがこれらに限定されない）がスクリーニング前6か月以内に発生した。
2. リンパ腫および化学療法誘発性血小板減少症（CIT）以外の血液の病歴（急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、骨髄性悪性腫瘍、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性疾患、多発性骨髄腫など）。
3. スクリーニング前の3ヶ月以内に動脈血栓症または静脈血栓症の病歴;
4. 患者はスクリーニングの2週間前に重度の出血（胃腸出血、頭蓋脳出血など）の臨床症状を示していた、または以前のPLT > 400×109/L;
5. 対象者がヘトロンボパグまたはその賦形剤のいずれかに対してアレルギー反応を起こしている。
6. スクリーニング前6か月以内の重篤な心血管疾患（NYHA心機能など）スコアⅢ～Ⅳ）、冠動脈ステント留置術、血管形成術、および冠動脈バイパス移植術後の心房細動などの血栓塞栓症のリスクを高めることが知られている不整脈。
7. 被験者はスクリーニング前の30日以内に同様の血小板増強薬の他の臨床研究に参加した。
8. 研究者の評価によると、対象者は、不安定狭心症、血液透析中の腎不全、抗生物質の静脈内投与を必要とする活動性感染症など、対象者の安全な研究完了を損なう可能性のある併発病歴を有している。
9. 妊娠中または授乳中の被験者、または治験中に避妊を使用できない被験者;
10. 研究者が被験者を研究に参加するのにふさわしくないと考えるその他の状況。
11. HIV感染者。