림프종에서 XPO-1 억제제 유발 혈소판 감소증의 이차 예방에서의 Hetrombopag

포함 기준:

1. 18세에서 70세 사이의 연령, 성별 제한 없음;
2. 림프종은 조직병리학적 또는 세포학적 검사에 의해 확인되었고;
3. 환자는 R-CHOP, R-gemox, DICE, DHAP, SMILE 등을 포함할 수 있지만 위 계획에 제한되지 않는 XPO-1 억제제를 포함하는 Selinexor 병용 화학 요법을 받아야 합니다.
4. 상기 치료 후 일상적으로 예방적 혈소판 상승 요법을 받지 않는 환자는 PLT가 < 50×109/L인 경우에만 구제 치료적 혈소판 상승 요법을 받을 수 있습니다.
5. 이전 치료 과정 후 최저 혈소판 수치 < 50×109/L인 환자.
6. 환자의 실험실 검사는 다음 기준을 충족합니다.

(1) 스크리닝 시 적절한 골수 기능: 혈중 호중구(ANC)의 절대 수치 ≥1.5×109/L; 혈소판(PLT) ≥100×109/L; 헤모글로빈(HB) ≥90g/L; (2) 간 기능: 간 전이가 없고, 혈청 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 정상 상한(ULN) ×1.5, 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ULN×3; 간 전이가 있는 경우, TBIL≤ 정상 상한(ULN) ×3, ALT, AST≤ULN ×5; (3) 신장 기능: 크레아티닌(Cr) ≤1.5×ULN; (4) 응고 기능: 프로트롬빈 시간(PT) ≤ULN×1.5의 국제 표준화 비율(INR);

7. 경구용 약물을 복용할 수 있습니다.

8. 환자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

9. 스크리닝 시점에 생존이 ≥12주로 예상되며 현재 화학요법으로 최소 2주기 동안 치료할 수 있습니다.

10. 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법(남성 또는 여성 콘돔, 피임 폼, 피임 젤, 피임 필름, 피임 페이스트, 피임 지원, 성교 금지 및 IUD 삽입 포함)을 사용하는 데 동의하는 가임 연령의 피험자 자궁 절제술, 양측 난관 절제술, 양측 난관 결찰술 또는 폐경 후 1년 이상 경과한 여성 피험자와 양측 정관 절제술 또는 결찰술을 받은 남성 피험자는 제외됩니다.

제외 기준:

1. 비종양 화학요법 약물에 의해 유발된 혈소판감소증(비장항진증, 감염 및 출혈(심각한 내장 또는 두개내 출혈 포함)을 포함하나 이에 국한되지 않음)이 스크리닝 전 6개월 이내에 발생했습니다.
2. 급성 림프 구성 백혈병, 급성 골수성 백혈병, 모든 골수성 악성 종양, 골수이 형성 증후군, 골수 증식 성 질환 및 다발성 골수종과 같은 림프종 및 화학 요법 유발 혈소판 감소증 (CIT) 이외의 혈액 병력;
3. 스크리닝 전 3개월 동안 동맥 또는 정맥 혈전증의 임의의 이력;
4. 스크리닝 2주 전 또는 이전 PLT > 400×109/L;
5. 피험자는 hetrombopag 또는 그 부형제에 대해 알레르기 반응을 보입니다.
6. 검진 전 6개월 이내에 심각한 심혈관 질환(예: NYHA 심장 기능) 점수 Ⅲ-Ⅳ), 관상동맥 스텐트 시술, 혈관 성형술 및 관상동맥 우회술 후 심방세동과 같은 혈전색전증의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 부정맥;
7. 피험자는 스크리닝 전 30일 이내에 유사한 혈소판 강화 약물의 다른 임상 연구에 참여했습니다.
8. 조사자에 의해 평가된 바와 같이, 피험자는 불안정한 협심증, 혈액 투석에 대한 신부전, 또는 정맥내 항생제를 필요로 하는 활동성 감염과 같이 피험자의 연구의 안전한 완료를 손상시킬 수 있는 임의의 부수적인 병력을 가지고 있습니다.
9. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 시험 기간 동안 피임법을 사용할 수 없는 피험자
10. 연구자가 피험자가 연구 참여에 부적합하다고 생각하는 기타 상황;
11. HIV 감염자;