Hetrombopag en la prevención secundaria de la trombocitopenia inducida por el inhibidor de XPO-1 en el linfoma

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 70 años, género no limitado;
2. El linfoma se confirmó mediante examen histopatológico o citológico;
3. El paciente necesita recibir quimioterapia combinada con Selinexor que contenga un inhibidor de XPO-1, que puede incluir R-CHOP, R-gemox, DICE, DHAP, SMILE, etc., pero no se limita a los esquemas anteriores;
4. Los pacientes que no se someten rutinariamente a una terapia de elevación de plaquetas preventiva después del tratamiento anterior pueden recibir una terapia de elevación de plaquetas terapéutica de rescate solo cuando el PLT es < 50 × 109/L;
5. Pacientes con el valor de plaquetas más bajo < 50×109/L después del ciclo de tratamiento anterior.
6. El examen de laboratorio del paciente cumple con los siguientes criterios:

(1) Función adecuada de la médula ósea en la selección: recuento absoluto de neutrófilos en sangre (RAN) ≥1,5 × 109/L; Plaquetas (PLT) ≥100×109/L; Hemoglobina (HB) ≥90g/L; (2) Función hepática: sin metástasis hepáticas, bilirrubina sérica total (TBIL) ≤ límite superior de lo normal (ULN) ×1,5, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) ≤LSN × 3; Con metástasis hepática, TBIL≤ límite superior de la normalidad (ULN) ×3, ALT, AST≤ULN×5; (3) Función renal: creatinina (Cr) ≤1,5×ULN; (4) Función de coagulación: Relación estandarizada internacional (INR) de tiempo de protrombina (PT) ≤ULN×1.5;

7. Capaz de tomar medicamentos orales;

8. Los pacientes firman voluntariamente el consentimiento informado;

9. Se espera que la supervivencia sea ≥12 semanas en el momento de la selección y se puede tratar con el régimen de quimioterapia actual durante al menos 2 ciclos;

10. Sujetos en edad reproductiva que acepten usar métodos anticonceptivos confiables durante todo el período de estudio (incluidos condones masculinos o femeninos, espuma anticonceptiva, gel anticonceptivo, película anticonceptiva, pasta anticonceptiva, apoyo anticonceptivo, abstinencia sexual e inserción de un DIU); Excluyendo sujetos femeninos que se hayan sometido a histerectomía, salpingectomía bilateral, ligadura de trompas bilateral o más de 1 año posmenopáusicas, y sujetos masculinos que se hayan sometido a vasectomía o ligadura bilateral.

Criterio de exclusión:

1. La trombocitopenia causada por medicamentos de quimioterapia no tumorales, incluidos, entre otros, hiperesplenismo, infección y hemorragia (incluida la hemorragia visceral o intracraneal grave), ocurrió dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
2. Antecedentes de sangre que no sea linfoma y trombocitopenia inducida por quimioterapia (CIT), como leucemia linfoblástica aguda, leucemia mieloide aguda, cualquier neoplasia maligna mieloide, síndrome mielodisplásico, enfermedades mieloproliferativas y mieloma múltiple;
3. Cualquier antecedente de trombosis arterial o venosa en los 3 meses previos a la selección;
4. Los pacientes tenían manifestaciones clínicas de hemorragia grave (como hemorragia gastrointestinal, hemorragia craneoencefálica, etc.) 2 semanas antes de la selección o PLT anterior > 400×109/L;
5. El sujeto tiene una reacción alérgica al hetrombopag o cualquiera de sus excipientes;
6. Enfermedad cardiovascular grave (como la función cardíaca de la NYHA) en los 6 meses anteriores a la puntuación de selección Ⅲ-Ⅳ), arritmias que se sabe que aumentan el riesgo de tromboembolismo, como fibrilación auricular, después de la colocación de stent coronario, angioplastia e injerto de derivación de arteria coronaria;
7. Los sujetos participaron en otros estudios clínicos de fármacos potenciadores de plaquetas similares dentro de los 30 días anteriores a la selección;
8. Según lo evaluado por el investigador, el sujeto tiene antecedentes médicos concomitantes que podrían afectar la finalización segura del estudio del sujeto, como angina de pecho inestable, insuficiencia renal en hemodiálisis o infección activa que requiere antibióticos intravenosos;
9. Sujetos que estén embarazadas o amamantando, o que no puedan usar métodos anticonceptivos durante el ensayo;
10. Otras circunstancias en las que el investigador considere que el sujeto no es apto para participar en el estudio;
11. personas infectadas por el VIH;