Hetrombopag na prevenção secundária de trombocitopenia induzida por inibidor de XPO-1 em linfoma

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 70 anos, gênero não limitado;
2. O linfoma foi confirmado por exame histopatológico ou citológico;
3. O paciente precisa receber quimioterapia combinada Selinexor contendo inibidor de XPO-1, que pode incluir R-CHOP, R-gemox, DICE, DHAP, SMILE, etc., mas não está limitado aos esquemas acima;
4. Pacientes que não se submetem rotineiramente à terapia preventiva de elevação plaquetária após o tratamento acima podem receber terapia de resgate de elevação plaquetária somente quando o PLT for < 50×109/L;
5. Pacientes com o menor valor de plaquetas < 50×109/L após o tratamento anterior.
6. O exame laboratorial do paciente atende aos seguintes critérios:

(1) Função adequada da medula óssea na triagem: contagem absoluta de neutrófilos no sangue (ANC) ≥1,5×109/L; Plaquetas (PLT) ≥100×109/L; Hemoglobina (HB) ≥90g/L; (2) Função hepática: Sem metástase hepática, bilirrubina total sérica (TBIL) ≤ limite superior do normal (LSN) ×1,5, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ≤ULN×3; Com metástase hepática, TBIL≤ limite superior do normal (LSN) ×3, ALT, AST≤ULN×5; (3) Função renal: creatinina (Cr) ≤1,5×LSN; (4) Função de coagulação: Razão padronizada internacional (INR) do tempo de protrombina (PT) ≤ULN×1,5;

7. Capaz de tomar medicamentos orais;

8. Os pacientes assinam voluntariamente o consentimento informado;

9. Espera-se que a sobrevida seja ≥12 semanas no momento da triagem e pode ser tratada com o atual regime de quimioterapia por pelo menos 2 ciclos;

10. Indivíduos em idade reprodutiva que concordam em usar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante todo o período do estudo (incluindo preservativos masculinos ou femininos, espuma anticoncepcional, gel anticoncepcional, película anticoncepcional, pasta anticoncepcional, suporte anticoncepcional, abstinência sexual e inserção de DIU); Excluindo indivíduos do sexo feminino que foram submetidos a histerectomia, salpingectomia bilateral, laqueadura bilateral ou mais de 1 ano na pós-menopausa e indivíduos do sexo masculino que foram submetidos a vasectomia ou ligadura bilateral.

Critério de exclusão:

1. Trombocitopenia causada por drogas quimioterápicas não tumorais, incluindo, entre outros, hiperesplenismo, infecção e sangramento (incluindo sangramento visceral ou intracraniano grave), ocorrido dentro de 6 meses antes da triagem;
2. Uma história de sangue diferente de linfoma e trombocitopenia induzida por quimioterapia (CIT), como leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielóide aguda, qualquer malignidade mielóide, síndrome mielodisplásica, doenças mieloproliferativas e mieloma múltiplo;
3. Qualquer história de trombose arterial ou venosa nos 3 meses anteriores à triagem;
4. Os pacientes apresentaram manifestações clínicas de sangramento grave (como sangramento gastrointestinal, hemorragia craniocerebral, etc.) 2 semanas antes da triagem ou PLT anterior > 400×109/L;
5. O sujeito tem uma reação alérgica ao hetrombopag ou a qualquer um de seus excipientes;
6. Doença cardiovascular grave (como função cardíaca NYHA) nos 6 meses anteriores à triagem Pontuação Ⅲ-Ⅳ), arritmias conhecidas por aumentar o risco de tromboembolismo, como fibrilação atrial, após colocação de stent coronário, angioplastia e cirurgia de revascularização do miocárdio;
7. Os indivíduos participaram de outros estudos clínicos de medicamentos semelhantes para aumentar as plaquetas 30 dias antes da triagem;
8. Conforme avaliado pelo investigador, o sujeito tem qualquer histórico médico concomitante que possa prejudicar a conclusão segura do estudo do sujeito, como angina pectoris instável, insuficiência renal em hemodiálise ou infecção ativa que requeira antibióticos intravenosos;
9. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando, ou que não podem usar métodos contraceptivos durante o ensaio;
10. Outras circunstâncias em que o investigador considere o sujeito inadequado para participar do estudo;
11. pessoas infectadas pelo HIV;