Hetrombopagi XPO-1-estäjän aiheuttaman trombosytopenian sekundaarisessa ehkäisyssä lymfoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18–70 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Lymfooma varmistettiin histopatologisella tai sytologisella tutkimuksella;
3. Potilaan on saatava Selinexor-yhdistelmähoitoa, joka sisältää XPO-1-estäjää, joka voi sisältää R-CHOP, R-gemox, DICE, DHAP, SMILE jne., mutta ei rajoitu yllä oleviin ohjelmiin;
4. Potilaat, joille ei suoriteta rutiininomaisesti ennaltaehkäisevää verihiutaleiden kohoamishoitoa yllä olevan hoidon jälkeen, voivat saada pelastavaa terapeuttista verihiutaleiden nousua vain, kun PLT on < 50 × 109/l;
5. Potilaat, joiden verihiutalearvo on alin < 50×109/l edellisen hoitojakson jälkeen.
6. Potilaan laboratoriotutkimus täyttää seuraavat kriteerit:

(1) Riittävä luuytimen toiminta seulonnassa: veren neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l; Verihiutale (PLT) ≥100 × 109/L; Hemoglobiini (HB) ≥90 g/l; (2) Maksan toiminta: Ilman maksametastaaseja, seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ normaalin yläraja (ULN) × 1,5, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ULN × 3; Maksaetäpesäkkeillä TBIL ≤ normaalin yläraja (ULN) × 3, ALT, AST ≤ ULN × 5; (3) Munuaisten toiminta: kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 × ULN; (4) Koagulaatiotoiminto: Protrombiiniajan (PT) kansainvälinen standardoitu suhde (INR) ≤ULN × 1,5;

7. Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä;

8. Potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen;

9. Eloonjäämisen odotetaan olevan ≥ 12 viikkoa seulonnan aikaan, ja sitä voidaan hoitaa nykyisellä kemoterapia-ohjelmalla vähintään 2 syklin ajan.

10. Lisääntymisiässä olevat koehenkilöt, jotka suostuvat käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan (mukaan lukien miesten tai naisten kondomit, ehkäisyvaahto, ehkäisygeeli, ehkäisykalvo, ehkäisypasta, ehkäisytuki, seksistä pidättäytyminen ja kierukan asettaminen); Ei sisällä naishenkilöitä, joille on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen salpingektomia, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio tai yli vuoden postmenopausaalisella jaksolla, ja mieshenkilöt, joille on tehty molemminpuolinen vasektomia tai sidonta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden kuin kasvainkemoterapialääkkeiden aiheuttama trombosytopenia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hypersplenismi, infektio ja verenvuoto (mukaan lukien vaikea viskeraalinen tai kallonsisäinen verenvuoto), esiintyi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
2. Anamneesissa muuta verta kuin lymfooma ja kemoterapian aiheuttama trombosytopenia (CIT), kuten akuutti lymfoblastinen leukemia, akuutti myelooinen leukemia, mikä tahansa myelooinen pahanlaatuinen kasvain, myelodysplastinen oireyhtymä, myeloproliferatiiviset sairaudet ja multippeli myelooma;
3. Mikä tahansa historiallinen valtimo- tai laskimotromboosi seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
4. Potilailla oli kliinisiä oireita vakavasta verenvuodosta (kuten maha-suolikanavan verenvuoto, kallioaivoverenvuoto jne.) 2 viikkoa ennen seulontaa tai aiempi PLT > 400 × 109/l;
5. Kohdeella on allerginen reaktio heterombopagiin tai jollekin sen täyteaineesta;
6. Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (kuten NYHA-sydämen toiminta) 6 kuukauden aikana ennen seulontaa Score Ⅲ-Ⅳ, rytmihäiriöt, joiden tiedetään lisäävän tromboembolian riskiä, ​​kuten eteisvärinä, sepelvaltimostentoinnin, angioplastian ja sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen;
7. Koehenkilöt osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin samankaltaisilla verihiutaleita lisäävillä lääkkeillä 30 päivän sisällä ennen seulontaa;
8. Tutkijan arvioiden mukaan koehenkilöllä on mitä tahansa samanaikaista lääketieteellistä historiaa, joka voisi haitata tutkimuksen turvallista loppuunsaattamista, kuten epästabiili angina pectoris, hemodialyysihoitoon liittyvä munuaisten vajaatoiminta tai aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäisiä antibiootteja;
9. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka eivät voi käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana;
10. Muut olosuhteet, joissa tutkija katsoo, että kohde ei sovellu osallistumaan tutkimukseen;
11. HIV-tartunnan saaneet henkilöt;