Hetrombopag i sekundær forebygging av XPO-1-hemmer-indusert trombocytopeni i lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 70 år, kjønn er ikke begrenset;
2. Lymfom ble bekreftet ved histopatologisk eller cytologisk undersøkelse;
3. Pasienten må få Selinexor kombinert kjemoterapi som inneholder XPO-1-hemmer, som kan inkludere R-CHOP, R-gemox, DICE, DHAP, SMILE, etc., men er ikke begrenset til de ovennevnte ordningene;
4. Pasienter som ikke rutinemessig gjennomgår forebyggende blodplatehevingsbehandling etter behandlingen ovenfor, kan kun motta terapeutisk plateelevasjonsbehandling når PLT er < 50×109/L;
5. Pasienter med lavest blodplateverdi < 50×109/L etter forrige behandlingsforløp.
6. Pasientens laboratorieundersøkelse oppfyller følgende kriterier:

(1) Tilstrekkelig benmargsfunksjon ved screening: absolutt antall blodnøytrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplater (PLT) ≥100×109/L; Hemoglobin (HB) ≥90g/L; (2) Leverfunksjon: Uten levermetastase, serum totalt bilirubin (TBIL) ≤ øvre normalgrense (ULN) ×1,5, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) ≤ULN×3; Med levermetastaser, TBIL≤ øvre normalgrense (ULN) ×3, ALT, AST≤ULN×5; (3) Nyrefunksjon: kreatinin (Cr) ≤1,5×ULN; (4) Koagulasjonsfunksjon: Internasjonalt standardisert forhold (INR) av protrombintid (PT) ≤ULN×1,5;

7. Kunne ta orale medisiner;

8. Pasienter signerer frivillig informert samtykke;

9. Overlevelsen forventes å være ≥12 uker på tidspunktet for screening, og kan behandles med gjeldende kjemoterapiregime i minst 2 sykluser;

10. Forsøkspersoner i reproduktiv alder som godtar å bruke pålitelige prevensjonsmetoder gjennom hele studieperioden (inkludert kondomer for menn eller kvinner, prevensjonsskum, prevensjonsgel, prevensjonsfilm, prevensjonspasta, prevensjonsstøtte, avholdenhet fra sex og innsetting av spiral); Ekskluderer kvinnelige forsøkspersoner som har gjennomgått hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal ligering eller mer enn 1 år postmenopausal, og mannlige forsøkspersoner som har gjennomgått bilateral vasektomi eller ligering.

Ekskluderingskriterier:

1. Trombocytopeni forårsaket av ikke-tumorkjemoterapimedisiner, inkludert men ikke begrenset til hypersplenisme, infeksjon og blødning (inkludert alvorlig visceral eller intrakraniell blødning), oppstod innen 6 måneder før screening;
2. En historie med annet blod enn lymfom og kjemoterapi-indusert trombocytopeni (CIT), slik som akutt lymfoblastisk leukemi, akutt myeloid leukemi, enhver myeloid malignitet, myelodysplastisk syndrom, myeloproliferative sykdommer og multippelt myelom;
3. Enhver historie med arteriell eller venøs trombose i de 3 månedene før screening;
4. Pasientene hadde kliniske manifestasjoner av alvorlig blødning (som gastrointestinal blødning, kraniocerebral blødning osv.) 2 uker før screening, eller tidligere PLT > 400×109/L;
5. Personen har en allergisk reaksjon på hetrombopag eller noen av dets hjelpestoffer;
6. Alvorlig kardiovaskulær sykdom (som NYHA hjertefunksjon) i de 6 månedene før screening Score Ⅲ-Ⅳ), arytmier kjent for å øke risikoen for tromboemboli, slik som atrieflimmer, etter koronar stenting, angioplastikk og koronar bypass-transplantasjon;
7. Forsøkspersonene deltok i andre kliniske studier av lignende blodplateforsterkende legemidler innen 30 dager før screening;
8. Som vurdert av etterforskeren, har forsøkspersonen en samtidig sykehistorie som kan svekke forsøkspersonens sikre fullføring av studien, slik som ustabil angina pectoris, nyresvikt ved hemodialyse eller aktiv infeksjon som krever intravenøs antibiotika;
9. Forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller som ikke kan bruke prevensjon under forsøket;
10. Andre omstendigheter der etterforskeren anser emnet som uegnet for deltakelse i studien;
11. HIV-smittede personer;