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心室動脈結合:導入後の低血圧の予測因子 (VAC)

導入後の低血圧に対する心室動脈結合の予測値:前向き観察コホート研究

導入後低血圧 (PIH) は、全身麻酔の導入から切開の開始までの期間によく発生します。 PIH は、術後の主要な合併症の独立した危険因子として特定されています。 PIH の高リスク患者を特定することは、PIH の発生を防ぐのに役立つ可能性があります。 患者の状態や特定の麻酔薬の使用など、PIH に関連するいくつかの危険因子が特定されています。 心室動脈結合 (VAC) は、Ea/Ees 比を使用して評価され、左心室 (LV) と動脈系の間の相互作用を表します。 これは、最適な LV パフォーマンスを維持するために、LV 収縮性 (Ees) の変化と動脈負荷 (Ea) の変化がどのように連携するかを反映しています。 研究の目的は、術前の Ea/Ees 比と PIH (MAP < 65 mmHg として定義) の発生率との関係を調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

導入後低血圧 (PIH) は、手術を受ける患者の全身麻酔による一般的な現象です。 これは、全身麻酔の導入から切開の開始までの期間に発生する低血圧として説明されています。 術中低血圧の普遍的な定義が欠如しているため、PIH の発生率が一貫していません。 吉村らによると、平均動脈圧(MAP)の定義である 55 mmHg 未満 1 を使用した場合、PIH は患者の 34% で発生しましたが、Maheshwari は MAP の定義 65 mmHg 未満を使用した場合、患者の 53% で PIH が発生したとしています 2。マヘシュワリら。らは、PIH が心筋損傷、脳血管イベント、急性腎損傷などの術後の主要な合併症の独立した危険因子であることを実証しました 2。

PIH の高リスク患者を特定できれば、PIH 3 を予防できる可能性があります。系統的レビューにおいて、Chen et al. PIHに関連する危険因子は、ASA(米国麻酔学会)III-V、高齢、救急症例、血液量減少、アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシン受容体拮抗薬の長期使用、プロポフォールの使用、および高濃度の薬物療法であると指摘しました。オピオイドの用量 4. この研究は、PIH が麻酔薬と患者の心血管状態との相互作用の結果である可能性があることを示唆しています。 中等度から重度の大動脈弁逆流、中等度から重度の僧帽弁逆流、局所的な壁運動の異常、心エコー検査所見(例: 拡張期早期ピークの環状速度に対する比率の上昇)は、PIH に依存しない危険因子として特定されています 5。

収縮終期エラスタンス (Ees) は、左心室 (LV) の収縮状態の尺度です。 これは、LV 収縮終期圧 (LVESP) と収縮終期容積 (ESV) の関係を表します。 実効動脈エラスタンス (Ea) は、LV にかかる総動脈負荷の尺度であり、LVESP と 1 回拍出量 (SV) の比として計算されます。 Ea/Ees 比によって評価される心室動脈結合 (VAC) は、LV と動脈系の間の相互作用を表します。 VAC は、最適な LV パフォーマンスを維持するために、LV 収縮性 (Ees) の変化と動脈負荷 (Ea) の変化の間の相互作用を反映します 6,7。

アクタスら。 Ea を PIH 8 の予測因子として分析しました。 この研究の結果は、導入前 Ea が低血圧の優れた予測可能性を持っていることを示しました。 しかし、Ees 値は決定されていないため、Ea が高い患者では導入前の VAC が障害されていると結論付けるのは推測的です。 PIH の予測における術前 VAC の役割を評価した利用可能な研究はありません。 そこで、術前の Ea/Ees 比と PIH (低血圧は MAP < 65 mmHg として定義) の発生率との関係を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

475

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • University Medical Centre Ho Chi Minh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1 ~ 4 で待機的手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • ASA (米国麻酔科医協会) の身体状態 1 ~ 4 の患者。
  • 待機的手術。
  • 術前経胸壁心エコー検査は手術前48時間以内に実施されました。 Ees および Ea の値は Chen 9 の方法によって決定されました。
  • 患者は研究に参加することに同意した。
  • 手術が予定されている患者は、気管挿管を伴う標準的な全身麻酔(プロトコル:下記を参照)を受けています。
  • 患者は術前まで血行力学的に安定していた。

除外基準:

  • 心臓外科および産科外科。
  • あらゆる麻酔薬に対するアレルギー。
  • 不整脈。
  • 重度の心臓弁膜症。
  • 重度の既存の肺疾患。
  • 平均肺動脈圧 (PAPm ≥ 40 mmHg)。
  • 気道管理が困難になることが予想される。
  • アナフィラキシーの疑いにより、麻酔導入中に低血圧が発生します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of Post-Induction Hypotension
時間枠:From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision. The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
時間枠:From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models. Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC). Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH. Higher AUC values indicate better model discrimination.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
時間枠:From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI). FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Khoi M Le, Assoc.Prof、University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月3日

一次修了 (実際)

2024年11月20日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2023年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (その他の識別子:University Medical Center Ho Chi Minh City)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

はい、個々の参加者データ (IPD) を利用できるようにする計画があります。 この研究結果の基礎となる匿名化されたデータセットは、合理的な要求があれば共有されます。 研究者は chinh.lh@umc.edu.vn に連絡してアクセスをリクエストできます。 倫理的および法的基準を確実に遵守するためにリクエストが審査されます。

IPD 共有時間枠

研究発表後。 無期限に

IPD 共有アクセス基準

「データは、研究者の資格と要求の目的に基づいた承認を得て、合理的な要求に応じて共有されます。」 アクセスは、データ使用契約に記載されている条件を満たす学術研究者または非営利研究者にのみ許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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