心室動脈結合:導入後の低血圧の予測因子 (VAC)
導入後の低血圧に対する心室動脈結合の予測値:前向き観察コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
導入後低血圧 (PIH) は、手術を受ける患者の全身麻酔による一般的な現象です。 これは、全身麻酔の導入から切開の開始までの期間に発生する低血圧として説明されています。 術中低血圧の普遍的な定義が欠如しているため、PIH の発生率が一貫していません。 吉村らによると、平均動脈圧(MAP)の定義である 55 mmHg 未満 1 を使用した場合、PIH は患者の 34% で発生しましたが、Maheshwari は MAP の定義 65 mmHg 未満を使用した場合、患者の 53% で PIH が発生したとしています 2。マヘシュワリら。らは、PIH が心筋損傷、脳血管イベント、急性腎損傷などの術後の主要な合併症の独立した危険因子であることを実証しました 2。
PIH の高リスク患者を特定できれば、PIH 3 を予防できる可能性があります。系統的レビューにおいて、Chen et al. PIHに関連する危険因子は、ASA(米国麻酔学会)III-V、高齢、救急症例、血液量減少、アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシン受容体拮抗薬の長期使用、プロポフォールの使用、および高濃度の薬物療法であると指摘しました。オピオイドの用量 4. この研究は、PIH が麻酔薬と患者の心血管状態との相互作用の結果である可能性があることを示唆しています。 中等度から重度の大動脈弁逆流、中等度から重度の僧帽弁逆流、局所的な壁運動の異常、心エコー検査所見(例: 拡張期早期ピークの環状速度に対する比率の上昇)は、PIH に依存しない危険因子として特定されています 5。
収縮終期エラスタンス (Ees) は、左心室 (LV) の収縮状態の尺度です。 これは、LV 収縮終期圧 (LVESP) と収縮終期容積 (ESV) の関係を表します。 実効動脈エラスタンス (Ea) は、LV にかかる総動脈負荷の尺度であり、LVESP と 1 回拍出量 (SV) の比として計算されます。 Ea/Ees 比によって評価される心室動脈結合 (VAC) は、LV と動脈系の間の相互作用を表します。 VAC は、最適な LV パフォーマンスを維持するために、LV 収縮性 (Ees) の変化と動脈負荷 (Ea) の変化の間の相互作用を反映します 6,7。
アクタスら。 Ea を PIH 8 の予測因子として分析しました。 この研究の結果は、導入前 Ea が低血圧の優れた予測可能性を持っていることを示しました。 しかし、Ees 値は決定されていないため、Ea が高い患者では導入前の VAC が障害されていると結論付けるのは推測的です。 PIH の予測における術前 VAC の役割を評価した利用可能な研究はありません。 そこで、術前の Ea/Ees 比と PIH (低血圧は MAP < 65 mmHg として定義) の発生率との関係を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム
- University Medical Centre Ho Chi Minh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- ASA (米国麻酔科医協会) の身体状態 1 ~ 4 の患者。
- 待機的手術。
- 術前経胸壁心エコー検査は手術前48時間以内に実施されました。 Ees および Ea の値は Chen 9 の方法によって決定されました。
- 患者は研究に参加することに同意した。
- 手術が予定されている患者は、気管挿管を伴う標準的な全身麻酔(プロトコル:下記を参照)を受けています。
- 患者は術前まで血行力学的に安定していた。
除外基準:
- 心臓外科および産科外科。
- あらゆる麻酔薬に対するアレルギー。
- 不整脈。
- 重度の心臓弁膜症。
- 重度の既存の肺疾患。
- 平均肺動脈圧 (PAPm ≥ 40 mmHg)。
- 気道管理が困難になることが予想される。
- アナフィラキシーの疑いにより、麻酔導入中に低血圧が発生します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Post-Induction Hypotension
時間枠:From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision.
The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
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From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
時間枠:From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models.
Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH.
Higher AUC values indicate better model discrimination.
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From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
時間枠:From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI).
FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
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From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Khoi M Le, Assoc.Prof、University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liu N, Chazot T, Genty A, Landais A, Restoux A, McGee K, Laloe PA, Trillat B, Barvais L, Fischler M. Titration of propofol for anesthetic induction and maintenance guided by the bispectral index: closed-loop versus manual control: a prospective, randomized, multicenter study. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):686-95. doi: 10.1097/00000542-200604000-00012.
- Mitchell C, Rahko PS, Blauwet LA, Canaday B, Finstuen JA, Foster MC, Horton K, Ogunyankin KO, Palma RA, Velazquez EJ. Guidelines for Performing a Comprehensive Transthoracic Echocardiographic Examination in Adults: Recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jan;32(1):1-64. doi: 10.1016/j.echo.2018.06.004. Epub 2018 Oct 1. No abstract available.
- Maheshwari K, Turan A, Mao G, Yang D, Niazi AK, Agarwal D, Sessler DI, Kurz A. The association of hypotension during non-cardiac surgery, before and after skin incision, with postoperative acute kidney injury: a retrospective cohort analysis. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1223-1228. doi: 10.1111/anae.14416. Epub 2018 Aug 24.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Yoshimura M, Shiramoto H, Koga M, Morimoto Y. Preoperative echocardiography predictive analytics for postinduction hypotension prediction. PLoS One. 2022 Nov 28;17(11):e0278140. doi: 10.1371/journal.pone.0278140. eCollection 2022.
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- Monge Garcia MI, Santos A. Understanding ventriculo-arterial coupling. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(12):795. doi: 10.21037/atm.2020.04.10.
- Aktas Yildirim S, Sarikaya ZT, Dogan L, Ulugol H, Gucyetmez B, Toraman F. Arterial Elastance: A Predictor of Hypotension Due to Anesthesia Induction. J Clin Med. 2023 Apr 27;12(9):3155. doi: 10.3390/jcm12093155.
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
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- Guinot PG, Andrei S, Longrois D. Ventriculo-arterial coupling: from physiological concept to clinical application in peri-operative care and ICUs. Eur J Anaesthesiol Intensive Care. 2022 Aug 3;1(2):e004. doi: 10.1097/EA9.0000000000000004. eCollection 2022 Apr.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 32/GCN-HDDD
- No: 32/GCN-HDDD (その他の識別子:University Medical Center Ho Chi Minh City)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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