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Accoppiamento ventricolare-arterioso: un predittore di ipotensione post-induzione (VAC)

13 settembre 2026 aggiornato da: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Valore predittivo dell'accoppiamento ventricolare-arterioso per l'ipotensione post-induzione: uno studio prospettico osservazionale di coorte

L'ipotensione post-induzione (PIH) è un evento comune durante il periodo dall'induzione dell'anestesia generale all'inizio dell'incisione. PIH è stato identificato come un fattore di rischio indipendente per complicanze maggiori postoperatorie. Identificare i pazienti ad alto rischio per PIH potrebbe potenzialmente aiutare a prevenirne l'insorgenza. Sono stati identificati diversi fattori di rischio associati alla PIH, comprese le condizioni del paziente e l'uso di agenti anestetici specifici. L'accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC) viene valutato utilizzando il rapporto Ea/Ees e rappresenta l'interazione tra il ventricolo sinistro (LV) e il sistema arterioso. Riflette il modo in cui i cambiamenti nella contrattilità del ventricolo sinistro (Ees) e i cambiamenti nel carico arterioso (Ea) lavorano insieme per mantenere prestazioni ottimali del ventricolo sinistro. Uno studio si propone di indagare la relazione tra il rapporto Ea/Ees preoperatorio e l'incidenza di PIH (definita come MAP < 65 mmHg).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipotensione post-induzione (PIH) è un evento comune dovuto all'anestesia generale nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. È descritto come ipotensione che si verifica durante il periodo dall'induzione dell'anestesia generale all'inizio dell'incisione. Manca una definizione universale di ipotensione intraoperatoria, che porta a tassi di occorrenza incoerenti per PIH. Secondo Yoshimura et al., la PIH si verifica nel 34% dei pazienti utilizzando la definizione di pressione arteriosa media (MAP) di < 55 mmHg 1, mentre Maheshwari ha riscontrato la PIH nel 53% dei pazienti utilizzando una definizione di MAP di < 65 mmHg 2. Inoltre, Mahishwari et al. hanno dimostrato che la PIH era un fattore di rischio indipendente per complicanze maggiori postoperatorie come danno miocardico, eventi cerebrovascolari e danno renale acuto 2.

Se si potessero identificare i pazienti ad alto rischio di PIH, potremmo potenzialmente prevenire la PIH 3. In una revisione sistematica, Chen et al. ha sottolineato che i fattori di rischio associati alla PIH erano ASA (American Society of Anesthesiologists) III-V, età avanzata, casi di emergenza, ipovolemia, uso a lungo termine di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina, uso di propofol e dose di oppioidi 4. Questo studio suggerisce che il PIH può essere il risultato di un'interazione tra l'agente anestetico e le condizioni cardiovascolari del paziente. Condizioni come rigurgito aortico da moderato a grave, rigurgito mitralico da moderato a grave, anomalie del movimento parietale regionale e reperti ecocardiografici (ad es. elevato rapporto tra velocità di flusso trasmissuale di picco diastolico precoce e velocità anulare) sono stati identificati come fattori di rischio indipendenti dal PIH 5.

L'elastanza telesistolica (Ees) è una misura dello stato contrattile del ventricolo sinistro (LV). Rappresenta la relazione tra la pressione telesistolica LV (LVESP) e il volume telesistolico (ESV). L'elastanza arteriosa effettiva (Ea) è una misura del carico arterioso totale sul ventricolo sinistro ed è calcolata come rapporto tra LVESP e volume sistolico (SV). L'accoppiamento ventricolare-arterioso (VAC), valutato dal rapporto Ea/Ees, descrive l'interazione tra il LV e il sistema arterioso. La VAC riflette l'interazione tra le variazioni della contrattilità del ventricolo sinistro (Ees) e le variazioni del carico arterioso (Ea) per mantenere prestazioni ottimali del ventricolo sinistro 6,7.

Aktas et al. analizzato Ea come predittore di PIH 8. I risultati di questo studio hanno mostrato che Ea pre-induzione aveva un'eccellente prevedibilità dell'ipotensione. Tuttavia, i valori di Ees non sono stati determinati, rendendo così speculativo concludere che la VAC pre-induzione è compromessa nei pazienti con Ea elevato. Non sono disponibili studi che abbiano valutato il ruolo del VAC preoperatorio nel predire l'IPH. Pertanto, indagheremo la relazione tra il rapporto Ea/Ees preoperatorio e l'incidenza di PIH (: ipotensione definita come MAP < 65 mmHg).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

475

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • University Medical Centre Ho Chi Minh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con stato fisico 1 - 4 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) sottoposti a chirurgia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni.
  • Pazienti con stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) 1 - 4.
  • Chirurgia elettiva.
  • L'ecocardiografia transtoracica preoperatoria è stata eseguita entro 48 ore prima dell'intervento. I valori di Ees ed Ea sono stati determinati con il metodo di Chen 9.
  • I pazienti hanno acconsentito a partecipare allo studio.
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico sottoposti ad anestesia generale standard (protocollo: vedi sotto) con intubazione endotracheale.
  • I pazienti erano emodinamicamente stabili fino al periodo preoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia cardiaca e ostetrica.
  • Allergia a qualsiasi farmaco anestetico.
  • Aritmia.
  • Grave cardiopatia valvolare.
  • Grave malattia polmonare preesistente.
  • Pressione arteriosa polmonare media (PAPm ≥ 40 mmHg).
  • Anticipazione della difficile gestione delle vie aeree.
  • L'ipotensione si verifica durante l'induzione dell'anestesia a causa di sospetta anafilassi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Post-Induction Hypotension
Lasso di tempo: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision. The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
Lasso di tempo: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models. Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC). Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH. Higher AUC values indicate better model discrimination.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
Lasso di tempo: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI). FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Altro identificatore: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Sì, esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD). Il set di dati non identificati alla base dei risultati di questo studio sarà condiviso su richiesta ragionevole. I ricercatori possono richiedere l'accesso contattando chinh.lh@umc.edu.vn. Le richieste verranno esaminate per garantire la conformità agli standard etici e legali.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio. Indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

"I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole, con l'approvazione basata sulle qualifiche del ricercatore e sullo scopo della richiesta." L'accesso sarà concesso solo ai ricercatori accademici o non commerciali che soddisfano le condizioni delineate nell'accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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