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Acoplamento ventrículo-arterial: um preditor de hipotensão pós-indução (VAC)

1 de agosto de 2023 atualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Valor preditivo do acoplamento ventrículo-arterial para hipotensão pós-indução: um estudo de coorte observacional prospectivo

A hipotensão pós-indução (PIH) é uma ocorrência comum durante o período desde a indução da anestesia geral até o início da incisão. A HPI foi identificada como um fator de risco independente para grandes complicações pós-operatórias. A identificação de pacientes de alto risco para HPI poderia potencialmente ajudar a prevenir sua ocorrência. Vários fatores de risco associados à HPI foram identificados, incluindo condições do paciente e uso de agentes anestésicos específicos. O acoplamento ventrículo-arterial (VAC) é avaliado pela razão Ea/Ees e representa a interação entre o ventrículo esquerdo (VE) e o sistema arterial. Ele reflete como as alterações na contratilidade do VE (Ees) e as alterações na carga arterial (Ea) trabalham juntas para manter o desempenho ideal do VE. Um estudo tem como objetivo investigar a relação entre a relação Ea/Ees pré-operatória e a incidência de HPI (definida como PAM < 65 mmHg).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A hipotensão pós-indução (HIP) é um evento comum decorrente da anestesia geral em pacientes submetidos à cirurgia. É descrita como hipotensão ocorrendo durante o período desde a indução da anestesia geral até o início da incisão. Falta uma definição universal de hipotensão intraoperatória, levando a taxas inconsistentes de ocorrência de HPI. De acordo com Yoshimura et al., a HPI ocorre em 34% dos pacientes usando a definição de pressão arterial média (PAM) < 55 mmHg 1, enquanto Maheshwari encontrou HPI em 53% dos pacientes usando a definição de PAM < 65 mmHg 2. Além disso, Maheshwari et ai. demonstraram que a HPI foi um fator de risco independente para grandes complicações pós-operatórias, como lesão miocárdica, eventos cerebrovasculares e lesão renal aguda 2.

Se os pacientes de alto risco para HPI pudessem ser identificados, poderíamos potencialmente prevenir HPI 3. Em uma revisão sistemática, Chen et al. apontaram que os fatores de risco associados à HIP foram ASA (American Society of Anesthesiologists) III-V, idade avançada, casos de emergência, hipovolemia, uso prolongado de inibidores da enzima conversora de angiotensina ou bloqueadores dos receptores de angiotensina, uso de propofol e alta dose de opioide 4. Este estudo sugere que a HPI pode ser o resultado de uma interação entre o agente anestésico e a condição cardiovascular do paciente. Condições como regurgitação aórtica moderada a grave, regurgitação mitral moderada a grave, anormalidades da motilidade regional da parede e achados ecocardiográficos (p. razão elevada do pico da velocidade do fluxo transmitral diastólico inicial para a velocidade anular) foram identificados como fatores de risco independentes da PIH 5.

A elastância sistólica final (Ees) é uma medida do estado contrátil do ventrículo esquerdo (VE). Representa a relação entre a pressão sistólica final do VE (LVESP) e o volume sistólico final (ESV). A elastância arterial efetiva (Ea) é uma medida da carga arterial total no VE e é calculada como a razão entre LVESP e volume sistólico (SV). O acoplamento ventrículo-arterial (VAC), avaliado pela relação Ea/Ees, descreve a interação entre o VE e o sistema arterial. A VAC reflete a interação entre as mudanças na contratilidade do VE (Ees) e mudanças na carga arterial (Ea) para manter o desempenho ideal do VE 6,7.

Aktas et al. analisaram Ea como um preditor de PIH 8. Os resultados deste estudo mostraram que a Ea pré-indução teve excelente previsibilidade de hipotensão. No entanto, os valores de Ees não foram determinados, tornando especulativo concluir que a VAC pré-indução está prejudicada em pacientes com Ea elevada. Não há estudos disponíveis que tenham avaliado o papel da VAC pré-operatória na predição de HPI. Portanto, investigaremos a relação entre a relação Ea/Ees pré-operatória e a incidência de HPI (sendo hipotensão definida como PAM < 65 mmHg).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

335

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Khoi M Le, MD PhD Prof
  • Número de telefone: +84919731386
  • E-mail: khoi.lm@umc.edu.vn

Estude backup de contato

  • Nome: Vu TN Phan, MD, PhD
  • Número de telefone: +84908883458
  • E-mail: vu.ptn@umc.edu.vn

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã
        • Recrutamento
        • University Medical Centre Ho Chi Minh
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chinh H Le, MD MSc
        • Investigador principal:
          • Khoi M Le, MD PhD Prof
        • Subinvestigador:
          • Vu TN Phan, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 - 4 submetidos a cirurgia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos.
  • Pacientes com estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) 1 - 4.
  • Cirurgia eletiva.
  • A ecocardiografia transtorácica pré-operatória foi realizada 48 horas antes da cirurgia. Os valores de Ees e Ea foram determinados pelo método de Chen 9.
  • Os pacientes consentiram em participar do estudo.
  • Pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral padrão (protocolo: ver abaixo) com intubação endotraqueal.
  • Os pacientes mantiveram-se estáveis ​​hemodinamicamente até o pré-operatório.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardíaca e obstétrica.
  • Alergia a qualquer droga anestésica.
  • Arritmia.
  • Valvulopatia grave.
  • Doença pulmonar grave pré-existente.
  • Pressão arterial pulmonar média (PAPm ≥ 40 mmHg).
  • Antecipação do manejo de via aérea difícil.
  • A hipotensão ocorre durante a indução da anestesia devido à suspeita de anafilaxia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predição
Prazo: desde a indução da anestesia até o início da incisão
Investigar o valor preditivo da relação Ea/Ees (juntamente com variáveis ​​ecocardiográficas) na HPI.
desde a indução da anestesia até o início da incisão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência
Prazo: desde a indução da anestesia até o início da incisão
Determinar a frequência de PIH
desde a indução da anestesia até o início da incisão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Outro identificador: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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