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Acoplamiento ventrículo-arterial: predictor de hipotensión posinducción (VAC)

13 de septiembre de 2026 actualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Valor predictivo del acoplamiento ventrículo-arterial para la hipotensión posinducción: un estudio de cohorte observacional prospectivo

La hipotensión posterior a la inducción (PIH, por sus siglas en inglés) es una ocurrencia común durante el período desde la inducción de la anestesia general hasta el inicio de la incisión. La PIH se ha identificado como un factor de riesgo independiente de complicaciones mayores posoperatorias. La identificación de pacientes de alto riesgo para PIH podría potencialmente ayudar a prevenir su aparición. Se han identificado varios factores de riesgo asociados con la PIH, incluidas las condiciones del paciente y el uso de agentes anestésicos específicos. El acoplamiento ventrículo-arterial (VAC) se evalúa mediante la relación Ea/Ees y representa la interacción entre el ventrículo izquierdo (VI) y el sistema arterial. Refleja cómo los cambios en la contractilidad del VI (Ees) y los cambios en la carga arterial (Ea) funcionan juntos para mantener un rendimiento óptimo del VI. Un estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la relación Ea/Ees preoperatoria y la incidencia de PIH (definida como PAM < 65 mmHg).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La hipotensión post-inducción (PIH) es un evento común debido a la anestesia general en pacientes sometidos a cirugía. Se describe como hipotensión que ocurre durante el período desde la inducción de la anestesia general hasta el inicio de la incisión. Falta una definición universal de hipotensión intraoperatoria, lo que conduce a tasas inconsistentes de aparición de PIH. Según Yoshimura et al., la PIH ocurre en el 34 % de los pacientes que utilizan la definición de presión arterial media (MAP) de < 55 mmHg 1, mientras que Maheshwari encontró PIH en el 53 % de los pacientes que utilizan una definición de MAP de < 65 mmHg 2. Además, Maheshwari et al. demostraron que la PIH era un factor de riesgo independiente para complicaciones mayores postoperatorias como lesión miocárdica, eventos cerebrovasculares y lesión renal aguda 2.

Si pudieran identificarse los pacientes de alto riesgo de PIH, podríamos prevenir potencialmente la PIH 3. En una revisión sistemática, Chen et al. señalaron que los factores de riesgo asociados a PIH fueron ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) III-V, edad avanzada, casos de emergencia, hipovolemia, uso prolongado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina, uso de propofol y alta dosis de opioide 4. Este estudio sugiere que la PIH puede ser el resultado de una interacción entre el agente anestésico y la condición cardiovascular del paciente. Afecciones como insuficiencia aórtica de moderada a grave, insuficiencia mitral de moderada a grave, anomalías regionales del movimiento de la pared y hallazgos ecocardiográficos (p. relación elevada entre la velocidad máxima del flujo transmitral diastólico temprano y la velocidad anular) se han identificado como factores de riesgo independientes de la PIH 5.

La elastancia telesistólica (Ees) es una medida del estado contráctil del ventrículo izquierdo (VI). Representa la relación entre la presión sistólica final del VI (LVESP) y el volumen sistólico final (ESV). La elastancia arterial efectiva (Ea) es una medida de la carga arterial total en el LV y se calcula como la relación entre LVESP y el volumen sistólico (SV). El acoplamiento ventrículo-arterial (VAC), evaluado por la relación Ea/Ees, describe la interacción entre el VI y el sistema arterial. VAC refleja la interacción entre los cambios en la contractilidad del VI (Ees) y los cambios en la carga arterial (Ea) para mantener un rendimiento óptimo del VI 6,7.

Aktas et al. analizó Ea como predictor de PIH 8. Los resultados de este estudio mostraron que la Ea previa a la inducción tenía una excelente previsibilidad de la hipotensión. Sin embargo, no se determinaron los valores de Ees, por lo que es especulativo concluir que la VAC previa a la inducción está alterada en pacientes con Ea alta. No hay estudios disponibles que evaluaran el papel del VAC preoperatorio en la predicción de PIH. Por lo tanto, investigaremos la relación entre el cociente Ea/Ees preoperatorio y la incidencia de PIH (: la hipotensión se define como PAM < 65 mmHg).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

475

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • University Medical Centre Ho Chi Minh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 - 4 que se sometieron a cirugía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años.
  • Pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1 - 4.
  • Cirugia electiva.
  • La ecocardiografía transtorácica preoperatoria se realizó dentro de las 48 horas previas a la cirugía. Los valores de Ees y Ea se determinaron por el método de Chen 9.
  • Los pacientes dieron su consentimiento para participar en el estudio.
  • Pacientes programados para cirugía sometidos a anestesia general estándar (protocolo: ver más abajo) con intubación endotraqueal.
  • Los pacientes se encontraban hemodinámicamente estables hasta el preoperatorio.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cardiaca y obstétrica.
  • Alergia a cualquier fármaco anestésico.
  • Arritmia.
  • Enfermedad cardíaca valvular severa.
  • Enfermedad pulmonar preexistente grave.
  • Presión arterial pulmonar media (PAPm ≥ 40 mmHg).
  • Anticipación del manejo de la vía aérea difícil.
  • La hipotensión ocurre durante la inducción de la anestesia debido a la sospecha de anafilaxia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Post-Induction Hypotension
Periodo de tiempo: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision. The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
Periodo de tiempo: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models. Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC). Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH. Higher AUC values indicate better model discrimination.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
Periodo de tiempo: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI). FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Otro identificador: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Sí, existe un plan para que los datos de los participantes individuales (IPD) estén disponibles. El conjunto de datos no identificados que subyace a los hallazgos de este estudio se compartirá previa solicitud razonable. Los investigadores pueden solicitar acceso contactando a chinh.lh@umc.edu.vn. Las solicitudes serán revisadas para garantizar el cumplimiento de los estándares éticos y legales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio. indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

"Los datos se compartirán previa solicitud razonable, con aprobación basada en las calificaciones del investigador y el propósito de la solicitud". Solo se otorgará acceso a investigadores académicos o no comerciales que cumplan con las condiciones descritas en el Acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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