Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kamrai-artériás csatolás: az indukció utáni hipotenzió előrejelzője (VAC)

2023. augusztus 1. frissítette: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

A kamrai-artériás csatolás prediktív értéke posztindukciós hipotenzió esetén: Prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat

A posztindukciós hipotenzió (PIH) gyakori előfordulás az általános érzéstelenítéstől a metszés megkezdéséig tartó időszakban. A PIH-t a posztoperatív súlyos szövődmények független kockázati tényezőjeként azonosították. A magas kockázatú PIH-betegek azonosítása segíthet megelőzni annak előfordulását. A PIH-val kapcsolatos számos kockázati tényezőt azonosítottak, beleértve a beteg állapotát és a specifikus érzéstelenítő szerek használatát. A kamrai-artériás csatolást (VAC) az Ea/Ees arány segítségével értékeljük, és a bal kamra (LV) és az artériás rendszer közötti kölcsönhatást jelenti. Azt tükrözi, hogy a bal bal kamra kontraktilitásának (Ees) változásai és az artériás terhelés változásai (Ea) hogyan működnek együtt az optimális LV teljesítmény fenntartása érdekében. Egy tanulmány célja a preoperatív Ea/Ees arány és a PIH (definíció szerint MAP < 65 Hgmm) előfordulása közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A posztindukciós hipotenzió (PIH) általános érzéstelenítés miatt gyakori esemény a műtéten átesett betegeknél. Ezt hipotenzióként írják le, amely az általános érzéstelenítéstől a metszés megkezdéséig tartó időszakban jelentkezik. Az intraoperatív hipotenzió univerzális definíciója hiányzik, ami a PIH előfordulási arányának következetlenségéhez vezet. Yoshimura és munkatársai szerint a PIH a < 55 Hgmm 1 átlagos artériás nyomást (MAP) használó betegek 34%-ánál fordul elő, míg Maheshwari a < 65 Hgmm 2 MAP definíciót használó betegek 53%-ánál talált PIH-t. Maheshwari et al. kimutatták, hogy a PIH független kockázati tényező a posztoperatív súlyos szövődményekben, mint például a szívizom sérülése, az agyi érrendszeri események és az akut vesekárosodás 2.

Ha sikerül azonosítani a PIH-ra magas kockázatú betegeket, potenciálisan megelőzhetjük a PIH 3-at. Egy szisztematikus áttekintésben Chen et al. rámutatott, hogy a PIH-val kapcsolatos kockázati tényezők az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) III-V, előrehaladott életkor, sürgősségi esetek, hypovolaemia, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók vagy angiotenzinreceptor-blokkolók hosszú távú alkalmazása, propofol és magas adag opioid 4. Ez a tanulmány arra utal, hogy a PIH az érzéstelenítő szer és a beteg kardiovaszkuláris állapota közötti kölcsönhatás eredménye lehet. Olyan állapotok, mint a közepestől a súlyosig terjedő aorta regurgitáció, a közepestől a súlyos mitrális regurgitáció, a regionális falmozgási rendellenességek és az echokardiográfiás leletek (pl. a csúcs korai diasztolés transzmissziós áramlási sebesség és a gyűrűs sebesség emelkedett arányát PIH-független kockázati tényezőként azonosították 5.

End-systolic elastancia (Ees) a bal kamra (LV) összehúzódási állapotának mértéke. Ez az LV végszisztolés nyomás (LVESP) és a végső szisztolés térfogat (ESV) közötti kapcsolatot ábrázolja. Az effektív artériás rugalmasság (Ea) az LV-t érő teljes artériás terhelés mértéke, és az LVESP és a lökettérfogat (SV) arányaként számítják ki. A kamrai-artériás csatolás (VAC), amelyet az Ea/Ees aránnyal értékelünk, leírja az LV és az artériás rendszer közötti kölcsönhatást. A VAC az LV kontraktilitásának (Ees) változásai és az artériás terhelés (Ea) változásai közötti kölcsönhatást tükrözi az optimális LV teljesítmény fenntartása érdekében 6,7.

Aktas et al. elemezte az Ea-t a PIH 8 előrejelzőjeként. Ennek a vizsgálatnak az eredményei azt mutatták, hogy az indukció előtti Ea kiváló előrejelezhetőséget mutatott a hipotenzióra. Az Ees-értékeket azonban nem határozták meg, így feltételezhető, hogy az indukció előtti VAC károsodott a magas Ea-s betegekben. Nem állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek értékelték a preoperatív VAC szerepét a PIH előrejelzésében. Ezért megvizsgáljuk a preoperatív Ea/Ees arány és a PIH előfordulási gyakorisága közötti összefüggést (a hipotenziót MAP < 65 Hgmm-nél határozzuk meg).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

335

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Toborzás
        • University Medical Centre Ho Chi Minh
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chinh H Le, MD MSc
        • Kutatásvezető:
          • Khoi M Le, MD PhD Prof
        • Alkutató:
          • Vu TN Phan, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1–4, elektív műtéten esett át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves betegek.
  • Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) fizikai állapota 1-4.
  • Választható műtét.
  • A műtét előtti transthoracalis echokardiográfiát a műtét előtt 48 órával végeztük. Az Ees és Ea értékeket a Chen 9 módszerével határoztuk meg.
  • A betegek hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
  • Normál általános érzéstelenítésben (protokoll: lásd alább) endotracheális intubációval végzett műtétre tervezett betegek.
  • A betegek hemodinamikailag stabilak voltak a preoperatív időszakig.

Kizárási kritériumok:

  • Szülészeti és szívsebészet.
  • Allergia bármely érzéstelenítő gyógyszerre.
  • Szívritmuszavar.
  • Súlyos szívbillentyű-betegség.
  • Súlyos, már meglévő tüdőbetegség.
  • Átlagos pulmonális artériás nyomás (PAPm ≥ 40 Hgmm).
  • Nehéz légúti kezelés előrejelzése.
  • Az anafilaxia gyanúja miatt az érzéstelenítés indukciója során hipotenzió lép fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előrejelzés
Időkeret: az érzéstelenítéstől a bemetszés megkezdéséig
Vizsgálja meg az Ea/Ees arány prediktív értékét (az echokardiográfiás változókkal együtt) PIH-n.
az érzéstelenítéstől a bemetszés megkezdéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előfordulása
Időkeret: az érzéstelenítéstől a bemetszés megkezdéséig
Határozza meg a PIH gyakoriságát!
az érzéstelenítéstől a bemetszés megkezdéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Egyéb azonosító: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipotenzió indukcióra

3
Iratkozz fel