Kammio-valtimokytkentä: Induktion jälkeisen hypotension ennustaja (VAC)
Kammio-valtimoyhteyden ennustearvo postinduktiohypotensiolle: tuleva havaintokohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Post-induktiohypotensio (PIH) on yleinen anestesiasta johtuva tapahtuma leikkauksella potilailla. Sitä kuvataan hypotensioksi, joka ilmenee yleisanestesian aloittamisesta viillon aloittamiseen. Universaali määritelmä intraoperatiivisesta hypotensiosta puuttuu, mikä johtaa epäjohdonmukaiseen PIH:n esiintymistiheyteen. Yoshimuran ym. mukaan PIH:ta esiintyy 34 %:lla potilaista, jotka käyttivät keskimääräisen valtimopaineen (MAP) määritelmää < 55 mmHg 1, kun taas Maheshwari havaitsi PIH:n 53 %:lla potilaista, jotka käyttivät MAP-määritelmää < 65 mmHg 2. Lisäksi Maheshwari et ai. osoitti, että PIH oli itsenäinen riskitekijä leikkauksen jälkeisissä suurissa komplikaatioissa, kuten sydänlihasvauriossa, aivoverisuonitapahtumassa ja akuutissa munuaisvauriossa 2.
Jos PIH-riskin potilaita voitaisiin tunnistaa, voimme mahdollisesti estää PIH 3:n. Systemaattisessa katsauksessa Chen et al. huomautti, että PIH:hen liittyviä riskitekijöitä olivat ASA (American Society of Anesthesiologists) III-V, korkea ikä, hätätapaukset, hypovolemia, angiotensiinikonvertaasin estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien pitkäaikainen käyttö, propofolin käyttö ja korkea annos opioidia 4. Tämä tutkimus viittaa siihen, että PIH voi olla seurausta anestesia-aineen ja potilaan kardiovaskulaarisen tilan välisestä vuorovaikutuksesta. Sellaiset sairaudet kuten kohtalainen tai vaikea aortan regurgitaatio, kohtalainen tai vaikea mitraalivuoto, seinämän alueelliset liikehäiriöt ja kaikukardiografialöydökset (esim. varhaisen diastolisen virtauksen huippunopeuden kohonnut suhde rengasnopeuteen) on tunnistettu PIH:sta riippumattomiksi riskitekijöiksi 5.
Loppusystolinen elastisuus (Ees) on vasemman kammion (LV) supistumistilan mitta. Se edustaa suhdetta LV:n loppusystolisen paineen (LVESP) ja loppusystolisen tilavuuden (ESV) välillä. Tehokas valtimon elastanssi (Ea) on LVESP:n ja iskutilavuuden (SV) suhteena valtimoiden kokonaiskuormituksen mitta. Ventricular-arterial coupling (VAC), joka on arvioitu suhteella Ea/Ees, kuvaa LV:n ja valtimojärjestelmän välistä vuorovaikutusta. VAC heijastaa LV-supistuskyvyn (Ees) ja valtimokuormituksen (Ea) muutosten välistä vuorovaikutusta optimaalisen LV-suorituskyvyn ylläpitämiseksi. 6,7.
Aktas et ai. analysoi Ea:n PIH 8:n ennustajana. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että ennen induktiota Ea:lla oli erinomainen hypotension ennustettavuus. Ees-arvoja ei kuitenkaan määritetty, joten oli spekulatiivista päätellä, että pre-induktio-VAC on heikentynyt potilailla, joilla on korkea Ea. Ei ole saatavilla tutkimuksia, joissa olisi arvioitu preoperatiivisen VAC:n roolia PIH:n ennustamisessa. Siksi tutkimme suhdetta preoperatiivisen Ea/Ees-suhteen ja PIH:n esiintyvyyden välillä (: hypotensio määritellään MAP:ksi < 65 mmHg).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- University Medical Centre Ho Chi Minh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila 1-4.
- Elektiivinen leikkaus.
- Preoperatiivinen transthorakaalinen kaikututkimus tehtiin 48 tunnin sisällä ennen leikkausta. Ees:n ja Ea:n arvot määritettiin Chen 9:n menetelmällä.
- Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
- Leikkaukseen varatut potilaat, joille tehdään tavallinen yleisanestesia (protokolla: katso alla) endotrakeaalisella intubaatiolla.
- Potilaat olivat hemodynaamisesti stabiileja ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja synnytyskirurgia.
- Allergia mille tahansa anestesialääkkeelle.
- Rytmihäiriö.
- Vaikea sydänläppäsairaus.
- Vakava keuhkosairaus.
- Keskimääräinen keuhkovaltimopaine (PAPm ≥ 40 mmHg).
- Vaikean hengitysteiden hallinnan ennakointi.
- Hypotensiota esiintyy anestesian induktion aikana epäillyn anafylaksia takia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Post-Induction Hypotension
Aikaikkuna: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision.
The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
|
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
Aikaikkuna: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models.
Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH.
Higher AUC values indicate better model discrimination.
|
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
|
Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
Aikaikkuna: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI).
FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
|
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu N, Chazot T, Genty A, Landais A, Restoux A, McGee K, Laloe PA, Trillat B, Barvais L, Fischler M. Titration of propofol for anesthetic induction and maintenance guided by the bispectral index: closed-loop versus manual control: a prospective, randomized, multicenter study. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):686-95. doi: 10.1097/00000542-200604000-00012.
- Mitchell C, Rahko PS, Blauwet LA, Canaday B, Finstuen JA, Foster MC, Horton K, Ogunyankin KO, Palma RA, Velazquez EJ. Guidelines for Performing a Comprehensive Transthoracic Echocardiographic Examination in Adults: Recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jan;32(1):1-64. doi: 10.1016/j.echo.2018.06.004. Epub 2018 Oct 1. No abstract available.
- Maheshwari K, Turan A, Mao G, Yang D, Niazi AK, Agarwal D, Sessler DI, Kurz A. The association of hypotension during non-cardiac surgery, before and after skin incision, with postoperative acute kidney injury: a retrospective cohort analysis. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1223-1228. doi: 10.1111/anae.14416. Epub 2018 Aug 24.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Yoshimura M, Shiramoto H, Koga M, Morimoto Y. Preoperative echocardiography predictive analytics for postinduction hypotension prediction. PLoS One. 2022 Nov 28;17(11):e0278140. doi: 10.1371/journal.pone.0278140. eCollection 2022.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
- Tarao K, Daimon M, Son K, Nakanishi K, Nakao T, Suwazono Y, Isono S. Risk factors including preoperative echocardiographic parameters for post-induction hypotension in general anesthesia. J Cardiol. 2021 Sep;78(3):230-236. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.03.010. Epub 2021 Apr 8.
- Monge Garcia MI, Santos A. Understanding ventriculo-arterial coupling. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(12):795. doi: 10.21037/atm.2020.04.10.
- Aktas Yildirim S, Sarikaya ZT, Dogan L, Ulugol H, Gucyetmez B, Toraman F. Arterial Elastance: A Predictor of Hypotension Due to Anesthesia Induction. J Clin Med. 2023 Apr 27;12(9):3155. doi: 10.3390/jcm12093155.
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Cho JY, Kim KH. Evaluation of Arterial Stiffness by Echocardiography: Methodological Aspects. Chonnam Med J. 2016 May;52(2):101-6. doi: 10.4068/cmj.2016.52.2.101. Epub 2016 May 20.
- Guinot PG, Andrei S, Longrois D. Ventriculo-arterial coupling: from physiological concept to clinical application in peri-operative care and ICUs. Eur J Anaesthesiol Intensive Care. 2022 Aug 3;1(2):e004. doi: 10.1097/EA9.0000000000000004. eCollection 2022 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32/GCN-HDDD
- No: 32/GCN-HDDD (Muu tunniste: University Medical Center Ho Chi Minh City)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .