Sprzężenie komorowo-tętnicze: predyktor niedociśnienia poindukcyjnego (VAC)
Wartość predykcyjna sprzężenia komorowo-tętniczego dla niedociśnienia poindukcyjnego: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedociśnienie poindukcyjne (PIH) jest częstym zjawiskiem związanym ze znieczuleniem ogólnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Opisywana jest jako niedociśnienie pojawiające się w okresie od wprowadzenia znieczulenia ogólnego do rozpoczęcia nacięcia. Brakuje uniwersalnej definicji niedociśnienia śródoperacyjnego, co prowadzi do niespójnych częstości występowania PIH. Według Yoshimury i wsp. PIH występuje u 34% pacjentów stosując definicję średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 55 mmHg 1, podczas gdy Maheshwari stwierdził PIH u 53% pacjentów stosując definicję MAP < 65 mmHg 2. Ponadto, Maheshwari i in. wykazali, że PIH był niezależnym czynnikiem ryzyka poważnych powikłań pooperacyjnych, takich jak uszkodzenie mięśnia sercowego, zdarzenia naczyniowo-mózgowe i ostre uszkodzenie nerek 2.
Gdyby udało się zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka PIH, moglibyśmy potencjalnie zapobiec PIH 3. W przeglądzie systematycznym Chen i in. wskazali, że czynnikami ryzyka związanymi z PIH były ASA (American Society of Anesthesiologists) III-V, zaawansowany wiek, stany nagłe, hipowolemia, długotrwałe stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny lub blokerów receptora angiotensyny, stosowanie propofolu i wysokich dawka opioidu 4. Badanie to sugeruje, że PIH może być wynikiem interakcji między środkiem znieczulającym a stanem układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Stany takie jak niedomykalność zastawki aortalnej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, niedomykalność zastawki mitralnej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, regionalne nieprawidłowości ruchomości ściany oraz wyniki badania echokardiograficznego (np. podwyższony stosunek szczytowej prędkości przepływu wczesnorozkurczowego do prędkości pierścieniowej) zostały zidentyfikowane jako czynniki ryzyka niezależne od PIH 5.
Elastancja końcowoskurczowa (Ees) jest miarą stanu skurczowego lewej komory (LV). Przedstawia zależność między ciśnieniem końcowoskurczowym lewej komory (LVESP) a objętością końcowoskurczową (ESV). Efektywna elastancja tętnicza (Ea) jest miarą całkowitego obciążenia tętniczego LV i jest obliczana jako stosunek LVESP do objętości wyrzutowej (SV). Sprzężenie komorowo-tętnicze (VAC), oceniane na podstawie stosunku Ea/Ees, opisuje interakcję między LV a układem tętniczym. VAC odzwierciedla wzajemne oddziaływanie między zmianami kurczliwości LV (Ees) a zmianami obciążenia tętniczego (Ea) w celu utrzymania optymalnej wydajności LV 6,7.
Aktas i in. przeanalizowali Ea jako predyktor PIH 8. Wyniki tego badania wykazały, że Ea przed indukcją miała doskonałą przewidywalność niedociśnienia. Jednak wartości Ees nie zostały określone, co czyni spekulatywnym stwierdzeniem, że przedindukcyjny VAC jest upośledzony u pacjentów z wysokim Ea. Nie ma dostępnych badań oceniających rolę przedoperacyjnego VAC w przewidywaniu PIH. Dlatego zbadamy zależność między przedoperacyjnym stosunkiem Ea/Ees a częstością występowania PIH (: niedociśnienie definiowane jako MAP < 65 mmHg).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- University Medical Centre Ho Chi Minh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
- Pacjenci ze stanem fizycznym ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) 1 - 4.
- Planowana operacja.
- Przedoperacyjna echokardiografia przezklatkowa została wykonana w ciągu 48 godzin przed operacją. Wartości Ees i Ea wyznaczono metodą Chen 9.
- Pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji poddawani standardowemu znieczuleniu ogólnemu (protokół: patrz poniżej) z intubacją dotchawiczą.
- Pacjenci byli stabilni hemodynamicznie do okresu przedoperacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia kardiochirurgiczna i położnicza.
- Alergia na jakikolwiek lek znieczulający.
- Niemiarowość.
- Ciężka wada zastawkowa serca.
- Ciężka istniejąca wcześniej choroba płuc.
- Średnie ciśnienie tętnicze płucne (PAPm ≥ 40 mmHg).
- Przewidywanie trudnego udrażniania dróg oddechowych.
- Podczas indukcji znieczulenia występuje niedociśnienie z powodu podejrzenia anafilaksji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of Post-Induction Hypotension
Ramy czasowe: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision.
The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
|
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
Ramy czasowe: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models.
Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH.
Higher AUC values indicate better model discrimination.
|
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
|
Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
Ramy czasowe: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI).
FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
|
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu N, Chazot T, Genty A, Landais A, Restoux A, McGee K, Laloe PA, Trillat B, Barvais L, Fischler M. Titration of propofol for anesthetic induction and maintenance guided by the bispectral index: closed-loop versus manual control: a prospective, randomized, multicenter study. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):686-95. doi: 10.1097/00000542-200604000-00012.
- Mitchell C, Rahko PS, Blauwet LA, Canaday B, Finstuen JA, Foster MC, Horton K, Ogunyankin KO, Palma RA, Velazquez EJ. Guidelines for Performing a Comprehensive Transthoracic Echocardiographic Examination in Adults: Recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jan;32(1):1-64. doi: 10.1016/j.echo.2018.06.004. Epub 2018 Oct 1. No abstract available.
- Maheshwari K, Turan A, Mao G, Yang D, Niazi AK, Agarwal D, Sessler DI, Kurz A. The association of hypotension during non-cardiac surgery, before and after skin incision, with postoperative acute kidney injury: a retrospective cohort analysis. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1223-1228. doi: 10.1111/anae.14416. Epub 2018 Aug 24.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Yoshimura M, Shiramoto H, Koga M, Morimoto Y. Preoperative echocardiography predictive analytics for postinduction hypotension prediction. PLoS One. 2022 Nov 28;17(11):e0278140. doi: 10.1371/journal.pone.0278140. eCollection 2022.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
- Tarao K, Daimon M, Son K, Nakanishi K, Nakao T, Suwazono Y, Isono S. Risk factors including preoperative echocardiographic parameters for post-induction hypotension in general anesthesia. J Cardiol. 2021 Sep;78(3):230-236. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.03.010. Epub 2021 Apr 8.
- Monge Garcia MI, Santos A. Understanding ventriculo-arterial coupling. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(12):795. doi: 10.21037/atm.2020.04.10.
- Aktas Yildirim S, Sarikaya ZT, Dogan L, Ulugol H, Gucyetmez B, Toraman F. Arterial Elastance: A Predictor of Hypotension Due to Anesthesia Induction. J Clin Med. 2023 Apr 27;12(9):3155. doi: 10.3390/jcm12093155.
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Cho JY, Kim KH. Evaluation of Arterial Stiffness by Echocardiography: Methodological Aspects. Chonnam Med J. 2016 May;52(2):101-6. doi: 10.4068/cmj.2016.52.2.101. Epub 2016 May 20.
- Guinot PG, Andrei S, Longrois D. Ventriculo-arterial coupling: from physiological concept to clinical application in peri-operative care and ICUs. Eur J Anaesthesiol Intensive Care. 2022 Aug 3;1(2):e004. doi: 10.1097/EA9.0000000000000004. eCollection 2022 Apr.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32/GCN-HDDD
- No: 32/GCN-HDDD (Inny identyfikator: University Medical Center Ho Chi Minh City)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .