Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventrikulární-arteriální spojení: Prediktor postindukční hypotenze (VAC)

13. září 2026 aktualizováno: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Prediktivní hodnota ventrikulárně-arteriální spojky pro postindukční hypotenzi: prospektivní observační kohortová studie

Postindukční hypotenze (PIH) je častým jevem během období od navození celkové anestezie do zahájení incize. PIH byla identifikována jako nezávislý rizikový faktor velkých pooperačních komplikací. Identifikace vysoce rizikových pacientů pro PIH by mohla potenciálně pomoci zabránit jejímu výskytu. Bylo identifikováno několik rizikových faktorů spojených s PIH, včetně stavu pacienta a použití specifických anestetik. Ventrikulárně-arteriální spojení (VAC) se hodnotí pomocí poměru Ea/Ees a představuje interakci mezi levou komorou (LV) a arteriálním systémem. Odráží, jak změny kontraktility LK (Ees) a změny arteriální zátěže (Ea) spolupracují na udržení optimální výkonnosti LV. Cílem studie je prozkoumat vztah mezi předoperačním poměrem Ea/Ees a incidencí PIH (definovanou jako MAP < 65 mmHg).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Postindukční hypotenze (PIH) je běžným jevem v důsledku celkové anestezie u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Popisuje se jako hypotenze vyskytující se v období od navození celkové anestezie do zahájení incize. Chybí univerzální definice intraoperační hypotenze, což vede k nekonzistentní četnosti výskytu PIH. Podle Yoshimura et al. se PIH vyskytuje u 34 % pacientů s použitím definice středního arteriálního tlaku (MAP) < 55 mmHg 1 , zatímco Maheshwari našel PIH u 53 % pacientů s použitím definice MAP < 65 mmHg 2. Maheshwari a kol. prokázali, že PIH je nezávislým rizikovým faktorem pro pooperační závažné komplikace, jako je poškození myokardu, cerebrovaskulární příhody a akutní poškození ledvin 2.

Pokud by bylo možné identifikovat vysoce rizikové pacienty pro PIH, mohli bychom potenciálně zabránit PIH 3. V systematickém přehledu Chen et al. poukázal na to, že rizikové faktory spojené s PIH byly ASA (American Society of Anesthesiologists) III-V, pokročilý věk, nouzové případy, hypovolémie, dlouhodobé užívání inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo blokátorů angiotenzinových receptorů, užívání propofolu a vysoce dávka opioidu 4. Tato studie naznačuje, že PIH může být výsledkem interakce mezi anestetikem a kardiovaskulárním stavem pacienta. Stavy, jako je středně těžká až těžká aortální regurgitace, středně těžká až těžká mitrální regurgitace, regionální abnormality pohybu stěny a echokardiografické nálezy (např. zvýšený poměr nejvyšší časné diastolické rychlosti přenosu k prstencové rychlosti) byly identifikovány jako rizikové faktory nezávislé na PIH 5.

End-systolická elastance (Ees) je mírou kontraktilního stavu levé komory (LV). Představuje vztah mezi end-systolickým tlakem LK (LVESP) a end-systolickým objemem (ESV). Efektivní arteriální elastance (Ea) je mírou celkové arteriální zátěže na LK a vypočítává se jako poměr LVESP k tepovému objemu (SV). Ventrikulárně-arteriální spojení (VAC), hodnocené poměrem Ea/Ees, popisuje interakci mezi LV a arteriálním systémem. VAC odráží souhru mezi změnami kontraktility LK (Ees) a změnami arteriální zátěže (Ea) k udržení optimální výkonnosti LK 6,7.

Aktas a kol. analyzovali Ea jako prediktor PIH 8. Výsledky této studie ukázaly, že preindukční Ea měla vynikající předvídatelnost hypotenze. Hodnoty Ees však nebyly stanoveny, takže je spekulativní učinit závěr, že preindukční VAC je narušena u pacientů s vysokým Ea. Nejsou k dispozici žádné studie, které by hodnotily roli předoperační VAC v predikci PIH. Proto budeme zkoumat vztah mezi předoperačním poměrem Ea/Ees a incidencí PIH (: hypotenze je definována jako MAP < 65 mmHg).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • University Medical Centre Ho Chi Minh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1–4, kteří podstoupili plánovanou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let.
  • Pacienti s fyzickým stavem ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-4.
  • Volitelná chirurgie.
  • Předoperační transtorakální echokardiografie byla provedena do 48 hodin před operací. Hodnoty Ees a Ea byly stanoveny metodou Chen 9.
  • Pacienti souhlasili s účastí ve studii.
  • Pacienti plánovaní k operaci podstupující standardní celkovou anestezii (protokol: viz níže) s endotracheální intubací.
  • Pacienti byli hemodynamicky stabilní až do předoperačního období.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiochirurgická a porodnická chirurgie.
  • Alergie na jakýkoli anestetikum.
  • Arytmie.
  • Těžké chlopenní onemocnění srdce.
  • Závažné již existující plicní onemocnění.
  • Střední plicní arteriální tlak (PAPm ≥ 40 mmHg).
  • Předvídání obtížného zajištění dýchacích cest.
  • Hypotenze nastává při navození anestezie kvůli podezření na anafylaxi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Post-Induction Hypotension
Časové okno: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision. The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
Časové okno: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models. Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC). Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH. Higher AUC values indicate better model discrimination.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
Časové okno: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI). FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Jiný identifikátor: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ano, existuje plán zpřístupnění údajů jednotlivých účastníků (IPD). Deidentifikovaný datový soubor, který je základem zjištění této studie, bude sdílen na přiměřenou žádost. Výzkumníci mohou požádat o přístup kontaktováním chinh.lh@umc.edu.vn. Žádosti budou přezkoumány, aby bylo zajištěno dodržování etických a právních norem.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie. na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

"Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti se souhlasem založeným na kvalifikaci výzkumníka a účelu žádosti." Přístup bude udělen pouze akademickým nebo nekomerčním výzkumným pracovníkům, kteří splňují podmínky uvedené ve smlouvě o používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit