Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulær-arteriel kobling: en prædiktor for post-induktionshypotension (VAC)

13. september 2026 opdateret af: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Prædiktiv værdi af ventrikulær-arteriel kobling for post-induktionshypotension: et prospektivt observationelt kohortestudie

Post-induktionshypotension (PIH) er en almindelig forekomst i perioden fra induktion af generel anæstesi til påbegyndelse af incision. PIH er blevet identificeret som en uafhængig risikofaktor for postoperative større komplikationer. At identificere højrisikopatienter for PIH kan potentielt hjælpe med at forhindre dets forekomst. Adskillige risikofaktorer forbundet med PIH er blevet identificeret, herunder patienttilstande og brug af specifikke anæstesimidler. Ventrikulær-arteriel kobling (VAC) evalueres ved hjælp af forholdet Ea/Ees og repræsenterer interaktionen mellem venstre ventrikel (LV) og det arterielle system. Det afspejler, hvordan ændringer i LV kontraktilitet (Ees) og ændringer i arteriel belastning (Ea) arbejder sammen for at opretholde optimal LV ydeevne. Et studie har til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperativ Ea/Ees ratio og forekomsten af ​​PIH (defineret som MAP < 65 mmHg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Post-induktionshypotension (PIH) er en almindelig hændelse på grund af generel anæstesi hos patienter, der skal opereres. Det beskrives som hypotension, der opstår i perioden fra induktion af generel anæstesi til påbegyndelse af incision. Der mangler en universel definition af intraoperativ hypotension, hvilket fører til inkonsekvente forekomster af PIH. Ifølge Yoshimura et al. forekommer PIH hos 34 % af patienterne, der anvender definitionen af ​​middel arterielt tryk (MAP) på < 55 mmHg 1, hvorimod Maheshwari fandt PIH hos 53 % af patienterne, der anvender en MAP-definition på < 65 mmHg 2. Maheshwari et al. viste, at PIH var en uafhængig risikofaktor for postoperative større komplikationer såsom myokardieskade, cerebrovaskulære hændelser og akut nyreskade 2.

Hvis højrisikopatienter for PIH kunne identificeres, kunne vi potentielt forhindre PIH 3. I et systematisk review, Chen et al. påpegede, at risikofaktorerne forbundet med PIH var ASA (American Society of Anesthesiologists) III-V, fremskreden alder, akutte tilfælde, hypovolæmi, langvarig brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-receptorblokkere, brug af propofol og høj- dosis opioid 4. Denne undersøgelse tyder på, at PIH kan være resultatet af en interaktion mellem bedøvelsesmidlet og patientens kardiovaskulære tilstand. Tilstande såsom moderat til svær aorta regurgitation, moderat til svær mitral regurgitation, regionale vægbevægelsesabnormiteter og ekkokardiografi fund (f.eks. forhøjet forhold mellem peak tidlig diastolisk transmitral flowhastighed og ringformet hastighed) er blevet identificeret som PIH-uafhængige risikofaktorer 5.

End-systolisk elastance (Ees) er et mål for den kontraktile tilstand af venstre ventrikel (LV). Det repræsenterer forholdet mellem LV slutsystolisk tryk (LVESP) og slutsystolisk volumen (ESV). Effektiv arteriel elastance (Ea) er et mål for den totale arterielle belastning på LV og beregnes som forholdet mellem LVESP og slagvolumen (SV). Ventrikulær-arteriel kobling (VAC), vurderet ved forholdet Ea/Ees, beskriver interaktionen mellem LV og arterielt system. VAC afspejler samspillet mellem ændringerne i LV kontraktilitet (Ees) og ændringer i arteriel belastning (Ea) for at opretholde optimal LV ydeevne 6,7.

Aktas et al. analyserede Ea som en prædiktor for PIH 8. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at præ-induktion Ea havde fremragende forudsigelighed af hypotension. Ees-værdier blev dog ikke bestemt, hvilket gør det spekulativt at konkludere, at præ-induktion VAC er svækket hos patienter med høj Ea. Der er ingen tilgængelige undersøgelser, der vurderede præoperativ VAC's rolle i forudsigelse af PIH. Derfor vil vi undersøge sammenhængen mellem det præoperative Ea/Ees-forhold og forekomsten af ​​PIH (: hypotension defineres som MAP < 65 mmHg).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

475

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • University Medical Centre Ho Chi Minh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-4, som gennemgik elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år.
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status 1 - 4.
  • Elektiv kirurgi.
  • Præoperativ transthorax ekkokardiografi blev udført inden for 48 timer før operationen. Værdierne af Ees og Ea blev bestemt ved metoden ifølge Chen 9.
  • Patienterne gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der er planlagt til operation, der gennemgår almindelig generel anæstesi (protokol: se nedenfor) med endotracheal intubation.
  • Patienterne var hæmodynamisk stabile indtil den præoperative periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og obstetrisk kirurgi.
  • Allergi over for ethvert bedøvelsesmiddel.
  • Arytmi.
  • Alvorlig hjerteklapsygdom.
  • Alvorlig allerede eksisterende lungesygdom.
  • Gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (PAPm ≥ 40 mmHg).
  • Forventning af vanskelig luftvejshåndtering.
  • Hypotension opstår under induktion af anæstesi på grund af mistanke om anafylaksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Post-Induction Hypotension
Tidsramme: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision. The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
Tidsramme: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models. Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC). Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH. Higher AUC values indicate better model discrimination.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
Tidsramme: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI). FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Anden identifikator: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja, der er en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige. Det afidentificerede datasæt, der ligger til grund for resultaterne af denne undersøgelse, vil blive delt efter rimelig anmodning. Forskere kan anmode om adgang ved at kontakte chinh.lh@umc.edu.vn. Anmodninger vil blive gennemgået for at sikre overholdelse af etiske og juridiske standarder.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af undersøgelsen. På ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

"Data vil blive delt efter rimelig anmodning, med godkendelse baseret på forskerens kvalifikationer og formålet med anmodningen." Adgang vil kun blive givet til akademiske eller ikke-kommercielle forskere, der opfylder betingelserne i databrugsaftalen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner