- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05969886
Желудочково-артериальная связь: предиктор постиндукционной гипотензии (VAC)
Прогностическое значение вентрикулярно-артериальной связи для постиндукционной гипотензии: проспективное обсервационное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Постиндукционная гипотензия (PIH) является частым явлением вследствие общей анестезии у пациентов, перенесших операцию. Это описывается как гипотензия, возникающая в период от индукции общей анестезии до начала разреза. Отсутствует универсальное определение интраоперационной гипотензии, что приводит к непостоянной частоте возникновения ПВГ. Согласно Yoshimura et al., PIH возникает у 34% пациентов, использующих определение среднего артериального давления (САД) < 55 мм рт. ст. 1, тогда как Махешвари обнаружил PIH у 53% пациентов, использующих определение среднего артериального давления < 65 мм рт. ст. 2. Кроме того, Махешвари и др. продемонстрировали, что PIH является независимым фактором риска послеоперационных серьезных осложнений, таких как повреждение миокарда, цереброваскулярные события и острое повреждение почек 2.
Если бы удалось выявить пациентов с высоким риском ПВГ, мы могли бы потенциально предотвратить ПВГ 3. В систематическом обзоре Chen et al. указали, что факторами риска, связанными с PIH, были ASA (Американское общество анестезиологов) III-V, пожилой возраст, неотложные состояния, гиповолемия, длительное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина, использование пропофола и высоко- доза опиоида 4. Это исследование предполагает, что PIH может быть результатом взаимодействия между анестетиком и сердечно-сосудистым заболеванием пациента. Такие состояния, как аортальная регургитация от умеренной до тяжелой, митральная регургитация от умеренной до тяжелой, регионарные аномалии движения стенок и результаты эхокардиографии (например, повышенное отношение пиковой скорости трансмитрального потока в ранней диастоле к скорости в кольце) были идентифицированы как независимые от ПВГ факторы риска 5.
Конечная систолическая эластичность (Ees) является мерой сократительного состояния левого желудочка (LV). Он представляет собой отношение между конечным систолическим давлением ЛЖ (КСДЛЖ) и конечно-систолическим объемом (КСО). Эффективная артериальная эластичность (Ea) является мерой общей артериальной нагрузки на ЛЖ и рассчитывается как отношение LVESP к ударному объему (SV). Желудочково-артериальное сцепление (ЖАС), оцениваемое по соотношению Ea/Ees, описывает взаимодействие между ЛЖ и артериальной системой. VAC отражает взаимодействие между изменениями сократимости ЛЖ (Ees) и изменениями артериальной нагрузки (Ea) для поддержания оптимальной работы ЛЖ 6,7.
Актас и др. проанализировали Ea как предиктор PIH 8. Результаты этого исследования показали, что прединдукционный ЭА имел превосходную предсказуемость гипотензии. Однако значения Ees не определялись, что позволяет предположить, что преиндукционная VAC нарушена у пациентов с высоким Ea. Нет доступных исследований, в которых оценивалась бы роль предоперационной VAC в прогнозировании PIH. Поэтому мы будем исследовать взаимосвязь между дооперационным отношением Ea/Ees и частотой возникновения PIH (гипотония определяется как САД <65 мм рт.ст.).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khoi M Le, MD PhD Prof
- Номер телефона: +84919731386
- Электронная почта: khoi.lm@umc.edu.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vu TN Phan, MD, PhD
- Номер телефона: +84908883458
- Электронная почта: vu.ptn@umc.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Рекрутинг
- University Medical Centre Ho Chi Minh
-
Контакт:
- Chinh H Le, MD MSc
- Номер телефона: +84914425698
- Электронная почта: chinh.lh@umc.edu.vn
-
Главный следователь:
- Chinh H Le, MD MSc
-
Главный следователь:
- Khoi M Le, MD PhD Prof
-
Младший исследователь:
- Vu TN Phan, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет.
- Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) физический статус 1-4.
- Выборочная хирургия.
- Предоперационную трансторакальную эхокардиографию выполняли за 48 часов до операции. Значения Ees и Ea определяли по методу Чена 9.
- Пациенты дали согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, которым назначена операция, подвергаются стандартной общей анестезии (протокол: см. ниже) с эндотрахеальной интубацией.
- Пациенты были гемодинамически стабильны до предоперационного периода.
Критерий исключения:
- Сердечная и акушерская хирургия.
- Аллергия на любой анестезирующий препарат.
- Аритмия.
- Тяжелые клапанные пороки сердца.
- Тяжелое предсуществующее заболевание легких.
- Среднее легочное артериальное давление (PAPm ≥ 40 мм рт. ст.).
- Ожидание сложного управления дыхательными путями.
- Гипотензия возникает во время индукции анестезии из-за подозрения на анафилаксию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогноз
Временное ограничение: от индукции анестезии до начала разреза
|
Изучите прогностическое значение отношения Ea/Ees (вместе с эхокардиографическими переменными) на PIH.
|
от индукции анестезии до начала разреза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость
Временное ограничение: от индукции анестезии до начала разреза
|
Определить частоту PIH
|
от индукции анестезии до начала разреза
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu N, Chazot T, Genty A, Landais A, Restoux A, McGee K, Laloe PA, Trillat B, Barvais L, Fischler M. Titration of propofol for anesthetic induction and maintenance guided by the bispectral index: closed-loop versus manual control: a prospective, randomized, multicenter study. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):686-95. doi: 10.1097/00000542-200604000-00012.
- Mitchell C, Rahko PS, Blauwet LA, Canaday B, Finstuen JA, Foster MC, Horton K, Ogunyankin KO, Palma RA, Velazquez EJ. Guidelines for Performing a Comprehensive Transthoracic Echocardiographic Examination in Adults: Recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jan;32(1):1-64. doi: 10.1016/j.echo.2018.06.004. Epub 2018 Oct 1. No abstract available.
- Maheshwari K, Turan A, Mao G, Yang D, Niazi AK, Agarwal D, Sessler DI, Kurz A. The association of hypotension during non-cardiac surgery, before and after skin incision, with postoperative acute kidney injury: a retrospective cohort analysis. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1223-1228. doi: 10.1111/anae.14416. Epub 2018 Aug 24.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
- Yoshimura M, Shiramoto H, Koga M, Morimoto Y. Preoperative echocardiography predictive analytics for postinduction hypotension prediction. PLoS One. 2022 Nov 28;17(11):e0278140. doi: 10.1371/journal.pone.0278140. eCollection 2022.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Chen B, Pang QY, An R, Liu HL. A systematic review of risk factors for postinduction hypotension in surgical patients undergoing general anesthesia. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Nov;25(22):7044-7050. doi: 10.26355/eurrev_202111_27255.
- Tarao K, Daimon M, Son K, Nakanishi K, Nakao T, Suwazono Y, Isono S. Risk factors including preoperative echocardiographic parameters for post-induction hypotension in general anesthesia. J Cardiol. 2021 Sep;78(3):230-236. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.03.010. Epub 2021 Apr 8.
- Monge Garcia MI, Santos A. Understanding ventriculo-arterial coupling. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(12):795. doi: 10.21037/atm.2020.04.10.
- Guinot PG, Andrei S, Longrois D. Ventriculo-arterial coupling: from physiological concept to clinical application in peri-operative care and ICUs. European Journal of Anaesthesiology and Intensive Care. 2022;1(2):e004. doi:10.1097/EA9.0000000000000004
- Aktas Yildirim S, Sarikaya ZT, Dogan L, Ulugol H, Gucyetmez B, Toraman F. Arterial Elastance: A Predictor of Hypotension Due to Anesthesia Induction. J Clin Med. 2023 Apr 27;12(9):3155. doi: 10.3390/jcm12093155.
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Cho JY, Kim KH. Evaluation of Arterial Stiffness by Echocardiography: Methodological Aspects. Chonnam Med J. 2016 May;52(2):101-6. doi: 10.4068/cmj.2016.52.2.101. Epub 2016 May 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32/GCN-HDDD
- No: 32/GCN-HDDD (Другой идентификатор: University Medical Center Ho Chi Minh City)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипотензия при индукции
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава | Pinnacle Metal-on-Metal | Пересмотренный Pinnacle Metal-on-Metal | Побочная местная тканевая реакция | Ионы металловСоединенные Штаты