Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Желудочково-артериальная связь: предиктор постиндукционной гипотензии (VAC)

1 августа 2023 г. обновлено: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Прогностическое значение вентрикулярно-артериальной связи для постиндукционной гипотензии: проспективное обсервационное когортное исследование

Постиндукционная гипотензия (ПВГ) является частым явлением в период от индукции общей анестезии до начала разреза. ПВГ была идентифицирована как независимый фактор риска серьезных послеоперационных осложнений. Выявление пациентов с высоким риском PIH потенциально может помочь предотвратить его возникновение. Было выявлено несколько факторов риска, связанных с PIH, включая состояние пациента и использование определенных анестетиков. Желудочково-артериальное сцепление (VAC) оценивается с использованием отношения Ea/Ees и представляет собой взаимодействие между левым желудочком (LV) и артериальной системой. Он отражает то, как изменения сократительной способности ЛЖ (Ees) и изменения артериальной нагрузки (Ea) взаимодействуют для поддержания оптимальной работы ЛЖ. Исследование направлено на изучение взаимосвязи между дооперационным соотношением Ea/Ees и частотой PIH (определяемой как среднее артериальное давление <65 мм рт.ст.).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Постиндукционная гипотензия (PIH) является частым явлением вследствие общей анестезии у пациентов, перенесших операцию. Это описывается как гипотензия, возникающая в период от индукции общей анестезии до начала разреза. Отсутствует универсальное определение интраоперационной гипотензии, что приводит к непостоянной частоте возникновения ПВГ. Согласно Yoshimura et al., PIH возникает у 34% пациентов, использующих определение среднего артериального давления (САД) < 55 мм рт. ст. 1, тогда как Махешвари обнаружил PIH у 53% пациентов, использующих определение среднего артериального давления < 65 мм рт. ст. 2. Кроме того, Махешвари и др. продемонстрировали, что PIH является независимым фактором риска послеоперационных серьезных осложнений, таких как повреждение миокарда, цереброваскулярные события и острое повреждение почек 2.

Если бы удалось выявить пациентов с высоким риском ПВГ, мы могли бы потенциально предотвратить ПВГ 3. В систематическом обзоре Chen et al. указали, что факторами риска, связанными с PIH, были ASA (Американское общество анестезиологов) III-V, пожилой возраст, неотложные состояния, гиповолемия, длительное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов ангиотензина, использование пропофола и высоко- доза опиоида 4. Это исследование предполагает, что PIH может быть результатом взаимодействия между анестетиком и сердечно-сосудистым заболеванием пациента. Такие состояния, как аортальная регургитация от умеренной до тяжелой, митральная регургитация от умеренной до тяжелой, регионарные аномалии движения стенок и результаты эхокардиографии (например, повышенное отношение пиковой скорости трансмитрального потока в ранней диастоле к скорости в кольце) были идентифицированы как независимые от ПВГ факторы риска 5.

Конечная систолическая эластичность (Ees) является мерой сократительного состояния левого желудочка (LV). Он представляет собой отношение между конечным систолическим давлением ЛЖ (КСДЛЖ) и конечно-систолическим объемом (КСО). Эффективная артериальная эластичность (Ea) является мерой общей артериальной нагрузки на ЛЖ и рассчитывается как отношение LVESP к ударному объему (SV). Желудочково-артериальное сцепление (ЖАС), оцениваемое по соотношению Ea/Ees, описывает взаимодействие между ЛЖ и артериальной системой. VAC отражает взаимодействие между изменениями сократимости ЛЖ (Ees) и изменениями артериальной нагрузки (Ea) для поддержания оптимальной работы ЛЖ 6,7.

Актас и др. проанализировали Ea как предиктор PIH 8. Результаты этого исследования показали, что прединдукционный ЭА имел превосходную предсказуемость гипотензии. Однако значения Ees не определялись, что позволяет предположить, что преиндукционная VAC нарушена у пациентов с высоким Ea. Нет доступных исследований, в которых оценивалась бы роль предоперационной VAC в прогнозировании PIH. Поэтому мы будем исследовать взаимосвязь между дооперационным отношением Ea/Ees и частотой возникновения PIH (гипотония определяется как САД <65 мм рт.ст.).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

335

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Khoi M Le, MD PhD Prof
  • Номер телефона: +84919731386
  • Электронная почта: khoi.lm@umc.edu.vn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vu TN Phan, MD, PhD
  • Номер телефона: +84908883458
  • Электронная почта: vu.ptn@umc.edu.vn

Места учебы

      • Ho Chi Minh City, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • University Medical Centre Ho Chi Minh
        • Контакт:
          • Chinh H Le, MD MSc
          • Номер телефона: +84914425698
          • Электронная почта: chinh.lh@umc.edu.vn
        • Главный следователь:
          • Chinh H Le, MD MSc
        • Главный следователь:
          • Khoi M Le, MD PhD Prof
        • Младший исследователь:
          • Vu TN Phan, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с физическим статусом 1–4 Американского общества анестезиологов (ASA), перенесшие плановую операцию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет.
  • Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) физический статус 1-4.
  • Выборочная хирургия.
  • Предоперационную трансторакальную эхокардиографию выполняли за 48 часов до операции. Значения Ees и Ea определяли по методу Чена 9.
  • Пациенты дали согласие на участие в исследовании.
  • Пациенты, которым назначена операция, подвергаются стандартной общей анестезии (протокол: см. ниже) с эндотрахеальной интубацией.
  • Пациенты были гемодинамически стабильны до предоперационного периода.

Критерий исключения:

  • Сердечная и акушерская хирургия.
  • Аллергия на любой анестезирующий препарат.
  • Аритмия.
  • Тяжелые клапанные пороки сердца.
  • Тяжелое предсуществующее заболевание легких.
  • Среднее легочное артериальное давление (PAPm ≥ 40 мм рт. ст.).
  • Ожидание сложного управления дыхательными путями.
  • Гипотензия возникает во время индукции анестезии из-за подозрения на анафилаксию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз
Временное ограничение: от индукции анестезии до начала разреза
Изучите прогностическое значение отношения Ea/Ees (вместе с эхокардиографическими переменными) на PIH.
от индукции анестезии до начала разреза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: от индукции анестезии до начала разреза
Определить частоту PIH
от индукции анестезии до начала разреза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Другой идентификатор: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипотензия при индукции

Подписаться