- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05969886
심실-동맥 결합: 유도 후 저혈압의 예측 인자 (VAC)
유도 후 저혈압에 대한 심실-동맥 결합의 예측 가치: 전향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유도 후 저혈압(PIH)은 수술을 받는 환자의 전신 마취로 인해 흔히 발생하는 현상입니다. 전신마취 유도부터 절개 개시까지의 기간 동안 발생하는 저혈압으로 기술된다. 수술 중 저혈압에 대한 보편적인 정의가 부족하여 PIH 발생률이 일관되지 않습니다. Yoshimura et al.에 따르면 PIH는 < 55 mmHg 1의 평균 동맥압(MAP) 정의를 사용하는 환자의 34%에서 발생하는 반면 Maheshwari는 < 65 mmHg 2의 MAP 정의를 사용하는 환자의 53%에서 PIH를 발견했습니다. Maheshwariet al. PIH는 심근 손상, 뇌혈관 사건 및 급성 신장 손상과 같은 수술 후 주요 합병증의 독립적인 위험 인자임을 입증했습니다 2.
PIH에 대한 고위험 환자를 식별할 수 있다면 잠재적으로 PIH 3을 예방할 수 있습니다. 체계적 검토에서 Chen et al. PIH와 관련된 위험인자는 ASA(American Society of Anesthesiologists) III-V, 고령, 응급 상황, 저혈량증, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제의 장기 사용, 프로포폴 사용 및 고혈당 오피오이드 용량 4. 이 연구는 PIH가 마취제와 환자의 심혈관 상태 사이의 상호 작용의 결과일 수 있음을 시사합니다. 중등도에서 중증의 대동맥판 역류, 중등도에서 중증의 승모판 역류, 국부 벽 운동 이상 및 심초음파 소견(예: 최대 초기 이완기 전달 유속 대 환형 속도의 비율 증가)는 PIH 독립적인 위험 요소로 확인되었습니다 5.
End-systolic elastance (Ees)는 좌심실 (LV)의 수축 상태를 측정합니다. 좌심실 수축기말 압력(LVESP)과 수축기말 부피(ESV) 사이의 관계를 나타냅니다. 유효 동맥 탄성(Ea)은 좌심실에 대한 총 동맥 부하의 척도이며 LVESP 대 박출량(SV)의 비율로 계산됩니다. Ea/Ees 비율로 평가되는 심실-동맥 커플링(VAC)은 좌심실과 동맥 시스템 사이의 상호 작용을 설명합니다. VAC는 최적의 LV 성능 6,7을 유지하기 위해 LV 수축성(Ees)의 변화와 동맥 부하(Ea)의 변화 사이의 상호 작용을 반영합니다.
Aktaset al. Ea를 PIH 8의 예측 변수로 분석했습니다. 이 연구의 결과는 사전 유도 Ea가 저혈압의 예측 가능성이 우수하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 Ees 값이 결정되지 않았으므로 Ea가 높은 환자에서 사전 유도 VAC가 손상되었다고 결론을 내릴 수 있습니다. PIH 예측에서 수술 전 VAC의 역할을 평가한 연구는 없습니다. 따라서 수술 전 Ea/Ees 비율과 PIH 발생률(저혈압은 MAP < 65 mmHg로 정의됨)과의 관계를 조사하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khoi M Le, MD PhD Prof
- 전화번호: +84919731386
- 이메일: khoi.lm@umc.edu.vn
연구 연락처 백업
- 이름: Vu TN Phan, MD, PhD
- 전화번호: +84908883458
- 이메일: vu.ptn@umc.edu.vn
연구 장소
-
-
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Ho Chi Minh City, 베트남
- 모병
- University Medical Centre Ho Chi Minh
-
연락하다:
- Chinh H Le, MD MSc
- 전화번호: +84914425698
- 이메일: chinh.lh@umc.edu.vn
-
수석 연구원:
- Chinh H Le, MD MSc
-
수석 연구원:
- Khoi M Le, MD PhD Prof
-
부수사관:
- Vu TN Phan, MD PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 1~4인 환자.
- 선택적 수술.
- 수술 전 경흉부 심초음파는 수술 전 48시간 이내에 시행하였다. Ees와 Ea의 값은 Chen 9의 방법으로 결정하였다.
- 환자는 연구 참여에 동의했습니다.
- 기관내 삽관과 함께 표준 전신 마취(프로토콜: 아래 참조)를 받는 수술이 예정된 환자.
- 환자들은 수술 전 기간까지 혈역학적으로 안정적이었다.
제외 기준:
- 심장 및 산부인과 수술.
- 마취제에 대한 알레르기.
- 부정맥.
- 심한 판막 심장 질환.
- 심각한 기존 폐 질환.
- 평균 폐동맥압(PAPm ≥ 40mmHg).
- 어려운 기도 관리가 예상됩니다.
- 아나필락시스가 의심되어 마취 유도 중에 저혈압이 발생합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측
기간: 마취유도부터 절개 개시까지
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PIH에서 Ea/Ees 비율(심초음파 변수와 함께)의 예측 값을 조사합니다.
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마취유도부터 절개 개시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투사
기간: 마취유도부터 절개 개시까지
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PIH의 빈도 결정
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마취유도부터 절개 개시까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu N, Chazot T, Genty A, Landais A, Restoux A, McGee K, Laloe PA, Trillat B, Barvais L, Fischler M. Titration of propofol for anesthetic induction and maintenance guided by the bispectral index: closed-loop versus manual control: a prospective, randomized, multicenter study. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):686-95. doi: 10.1097/00000542-200604000-00012.
- Mitchell C, Rahko PS, Blauwet LA, Canaday B, Finstuen JA, Foster MC, Horton K, Ogunyankin KO, Palma RA, Velazquez EJ. Guidelines for Performing a Comprehensive Transthoracic Echocardiographic Examination in Adults: Recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jan;32(1):1-64. doi: 10.1016/j.echo.2018.06.004. Epub 2018 Oct 1. No abstract available.
- Maheshwari K, Turan A, Mao G, Yang D, Niazi AK, Agarwal D, Sessler DI, Kurz A. The association of hypotension during non-cardiac surgery, before and after skin incision, with postoperative acute kidney injury: a retrospective cohort analysis. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1223-1228. doi: 10.1111/anae.14416. Epub 2018 Aug 24.
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연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 32/GCN-HDDD
- No: 32/GCN-HDDD (기타 식별자: University Medical Center Ho Chi Minh City)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유도에 저혈압에 대한 임상 시험
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)빼는예후 IV기 유방암 AJCC v8 | 뇌의 전이성 악성 신생물 | 전이성 유방암 | 해부학적 4기 유방암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8