심실-동맥 결합: 유도 후 저혈압의 예측 인자 (VAC)
2026년 9월 13일 업데이트: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
유도 후 저혈압에 대한 심실-동맥 결합의 예측 가치: 전향적 관찰 코호트 연구
유도 후 저혈압(post-induction hypotension, PIH)은 전신 마취 유도부터 절개 개시까지의 기간 동안 흔히 발생합니다.
PIH는 수술 후 주요 합병증에 대한 독립적인 위험 인자로 확인되었습니다.
PIH에 대한 고위험 환자를 식별하면 잠재적으로 발생을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
환자 상태 및 특정 마취제의 사용을 포함하여 PIH와 관련된 몇 가지 위험 요소가 확인되었습니다.
심실-동맥 커플링(VAC)은 Ea/Ees 비율을 사용하여 평가되며 좌심실(LV)과 동맥 시스템 간의 상호 작용을 나타냅니다.
좌심실 수축성(Ees)의 변화와 동맥 부하(Ea)의 변화가 함께 작용하여 최적의 좌심실 성능을 유지하는 방법을 반영합니다.
한 연구는 수술 전 Ea/Ees 비율과 PIH 발생률 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다(MAP < 65 mmHg로 정의됨).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
유도 후 저혈압(PIH)은 수술을 받는 환자의 전신 마취로 인해 흔히 발생하는 현상입니다. 전신마취 유도부터 절개 개시까지의 기간 동안 발생하는 저혈압으로 기술된다. 수술 중 저혈압에 대한 보편적인 정의가 부족하여 PIH 발생률이 일관되지 않습니다. Yoshimura et al.에 따르면 PIH는 < 55 mmHg 1의 평균 동맥압(MAP) 정의를 사용하는 환자의 34%에서 발생하는 반면 Maheshwari는 < 65 mmHg 2의 MAP 정의를 사용하는 환자의 53%에서 PIH를 발견했습니다. Maheshwariet al. PIH는 심근 손상, 뇌혈관 사건 및 급성 신장 손상과 같은 수술 후 주요 합병증의 독립적인 위험 인자임을 입증했습니다 2.
PIH에 대한 고위험 환자를 식별할 수 있다면 잠재적으로 PIH 3을 예방할 수 있습니다. 체계적 검토에서 Chen et al. PIH와 관련된 위험인자는 ASA(American Society of Anesthesiologists) III-V, 고령, 응급 상황, 저혈량증, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제의 장기 사용, 프로포폴 사용 및 고혈당 오피오이드 용량 4. 이 연구는 PIH가 마취제와 환자의 심혈관 상태 사이의 상호 작용의 결과일 수 있음을 시사합니다. 중등도에서 중증의 대동맥판 역류, 중등도에서 중증의 승모판 역류, 국부 벽 운동 이상 및 심초음파 소견(예: 최대 초기 이완기 전달 유속 대 환형 속도의 비율 증가)는 PIH 독립적인 위험 요소로 확인되었습니다 5.
End-systolic elastance (Ees)는 좌심실 (LV)의 수축 상태를 측정합니다. 좌심실 수축기말 압력(LVESP)과 수축기말 부피(ESV) 사이의 관계를 나타냅니다. 유효 동맥 탄성(Ea)은 좌심실에 대한 총 동맥 부하의 척도이며 LVESP 대 박출량(SV)의 비율로 계산됩니다. Ea/Ees 비율로 평가되는 심실-동맥 커플링(VAC)은 좌심실과 동맥 시스템 사이의 상호 작용을 설명합니다. VAC는 최적의 LV 성능 6,7을 유지하기 위해 LV 수축성(Ees)의 변화와 동맥 부하(Ea)의 변화 사이의 상호 작용을 반영합니다.
Aktaset al. Ea를 PIH 8의 예측 변수로 분석했습니다. 이 연구의 결과는 사전 유도 Ea가 저혈압의 예측 가능성이 우수하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 Ees 값이 결정되지 않았으므로 Ea가 높은 환자에서 사전 유도 VAC가 손상되었다고 결론을 내릴 수 있습니다. PIH 예측에서 수술 전 VAC의 역할을 평가한 연구는 없습니다. 따라서 수술 전 Ea/Ees 비율과 PIH 발생률(저혈압은 MAP < 65 mmHg로 정의됨)과의 관계를 조사하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
475
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남
- University Medical Centre Ho Chi Minh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 1~4로 선택적 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 1~4인 환자.
- 선택적 수술.
- 수술 전 경흉부 심초음파는 수술 전 48시간 이내에 시행하였다. Ees와 Ea의 값은 Chen 9의 방법으로 결정하였다.
- 환자는 연구 참여에 동의했습니다.
- 기관내 삽관과 함께 표준 전신 마취(프로토콜: 아래 참조)를 받는 수술이 예정된 환자.
- 환자들은 수술 전 기간까지 혈역학적으로 안정적이었다.
제외 기준:
- 심장 및 산부인과 수술.
- 마취제에 대한 알레르기.
- 부정맥.
- 심한 판막 심장 질환.
- 심각한 기존 폐 질환.
- 평균 폐동맥압(PAPm ≥ 40mmHg).
- 어려운 기도 관리가 예상됩니다.
- 아나필락시스가 의심되어 마취 유도 중에 저혈압이 발생합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Post-Induction Hypotension
기간: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision.
The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
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From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
기간: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models.
Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC).
Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH.
Higher AUC values indicate better model discrimination.
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From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
기간: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI).
FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
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From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu N, Chazot T, Genty A, Landais A, Restoux A, McGee K, Laloe PA, Trillat B, Barvais L, Fischler M. Titration of propofol for anesthetic induction and maintenance guided by the bispectral index: closed-loop versus manual control: a prospective, randomized, multicenter study. Anesthesiology. 2006 Apr;104(4):686-95. doi: 10.1097/00000542-200604000-00012.
- Mitchell C, Rahko PS, Blauwet LA, Canaday B, Finstuen JA, Foster MC, Horton K, Ogunyankin KO, Palma RA, Velazquez EJ. Guidelines for Performing a Comprehensive Transthoracic Echocardiographic Examination in Adults: Recommendations from the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jan;32(1):1-64. doi: 10.1016/j.echo.2018.06.004. Epub 2018 Oct 1. No abstract available.
- Maheshwari K, Turan A, Mao G, Yang D, Niazi AK, Agarwal D, Sessler DI, Kurz A. The association of hypotension during non-cardiac surgery, before and after skin incision, with postoperative acute kidney injury: a retrospective cohort analysis. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1223-1228. doi: 10.1111/anae.14416. Epub 2018 Aug 24.
- Avidan MS, Zhang L, Burnside BA, Finkel KJ, Searleman AC, Selvidge JA, Saager L, Turner MS, Rao S, Bottros M, Hantler C, Jacobsohn E, Evers AS. Anesthesia awareness and the bispectral index. N Engl J Med. 2008 Mar 13;358(11):1097-108. doi: 10.1056/NEJMoa0707361.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 32/GCN-HDDD
- No: 32/GCN-HDDD (기타 식별자: University Medical Center Ho Chi Minh City)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
예, 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획이 있습니다.
본 연구 결과의 기초가 되는 익명화된 데이터 세트는 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.
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윤리적, 법적 기준을 준수하는지 확인하기 위해 요청을 검토합니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후.
무기한
IPD 공유 액세스 기준
"데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 연구자의 자격과 요청 목적에 따라 승인을 받아 공유될 것입니다."
데이터 사용 계약에 명시된 조건을 충족하는 학술 또는 비상업적 연구원에게만 액세스 권한이 부여됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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