Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ventrikulär-arterielle Kopplung: Ein Prädiktor für Hypotonie nach Induktion (VAC)

13. September 2026 aktualisiert von: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Vorhersagewert der ventrikulär-arteriellen Kopplung für Hypotonie nach Induktion: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Postinduktionshypotonie (PIH) tritt häufig in der Zeit von der Einleitung der Vollnarkose bis zum Beginn der Inzision auf. PIH wurde als unabhängiger Risikofaktor für postoperative schwere Komplikationen identifiziert. Die Identifizierung von Hochrisikopatienten für PIH könnte möglicherweise dazu beitragen, deren Auftreten zu verhindern. Es wurden mehrere mit PIH verbundene Risikofaktoren identifiziert, darunter der Zustand des Patienten und die Verwendung spezifischer Anästhetika. Die ventrikulär-arterielle Kopplung (VAC) wird anhand des Verhältnisses Ea/Ees bewertet und stellt die Interaktion zwischen dem linken Ventrikel (LV) und dem arteriellen System dar. Es spiegelt wider, wie Änderungen der LV-Kontraktilität (Ees) und Änderungen der arteriellen Belastung (Ea) zusammenwirken, um eine optimale LV-Leistung aufrechtzuerhalten. Ziel einer Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem präoperativen Ea/Ees-Verhältnis und der Inzidenz von PIH (definiert als MAP < 65 mmHg) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Postinduktionshypotonie (PIH) ist ein häufiges Ereignis aufgrund einer Vollnarkose bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Es wird als Hypotonie beschrieben, die im Zeitraum von der Einleitung der Vollnarkose bis zum Beginn der Inzision auftritt. Es fehlt eine allgemeingültige Definition der intraoperativen Hypotonie, was zu inkonsistenten Häufigkeiten für PIH führt. Laut Yoshimura et al. tritt PIH bei 34 % der Patienten auf, die die Definition des mittleren arteriellen Drucks (MAP) von < 55 mmHg 1 verwenden, während Maheshwari PIH bei 53 % der Patienten fand, die eine MAP-Definition von < 65 mmHg 2 verwenden. Maheshwari et al. zeigten, dass PIH ein unabhängiger Risikofaktor für postoperative schwere Komplikationen wie Myokardschäden, zerebrovaskuläre Ereignisse und akute Nierenschäden ist 2.

Wenn Hochrisikopatienten für PIH identifiziert werden könnten, könnten wir möglicherweise PIH 3 verhindern. In einer systematischen Überprüfung haben Chen et al. wies darauf hin, dass die mit PIH verbundenen Risikofaktoren ASS (American Society of Anaesthesiologists) III-V, fortgeschrittenes Alter, Notfälle, Hypovolämie, Langzeitanwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren oder Angiotensin-Rezeptor-Blockern, Verwendung von Propofol und Hochpräparaten seien. Dosis Opioid 4. Diese Studie legt nahe, dass PIH das Ergebnis einer Wechselwirkung zwischen dem Anästhetikum und dem Herz-Kreislauf-Zustand des Patienten sein könnte. Erkrankungen wie mittelschwere bis schwere Aorteninsuffizienz, mittelschwere bis schwere Mitralinsuffizienz, regionale Wandbewegungsstörungen und echokardiographische Befunde (z. B. erhöhtes Verhältnis der maximalen frühdiastolischen transmitralen Flussgeschwindigkeit zur ringförmigen Geschwindigkeit) wurden als PIH-unabhängige Risikofaktoren identifiziert 5.

Die End-systolische Elastanz (Ees) ist ein Maß für den Kontraktionszustand des linken Ventrikels (LV). Es stellt die Beziehung zwischen dem linkssystolischen Druck (LVESP) und dem postsystolischen Volumen (ESV) dar. Die effektive arterielle Elastanz (Ea) ist ein Maß für die gesamte arterielle Belastung des LV und wird als Verhältnis von LVESP zum Schlagvolumen (SV) berechnet. Die ventrikulär-arterielle Kopplung (VAC), bewertet anhand des Verhältnisses Ea/Ees, beschreibt die Interaktion zwischen dem linken und arteriellen System. Die VAC spiegelt das Zusammenspiel zwischen den Veränderungen der LV-Kontraktilität (Ees) und den Veränderungen der arteriellen Belastung (Ea) wider, um eine optimale LV-Leistung aufrechtzuerhalten 6,7.

Aktas et al. analysierte Ea als Prädiktor für PIH 8. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass Ea vor der Induktion eine ausgezeichnete Vorhersagbarkeit der Hypotonie aufwies. Es wurden jedoch keine Ees-Werte bestimmt, sodass die Schlussfolgerung spekulativ ist, dass die VAC vor der Induktion bei Patienten mit hohem Ea beeinträchtigt ist. Es liegen keine Studien vor, die die Rolle der präoperativen VAC bei der Vorhersage von PIH untersuchten. Daher werden wir den Zusammenhang zwischen dem präoperativen Ea/Ees-Verhältnis und der Inzidenz von PIH untersuchen (Hypotonie wird als MAP < 65 mmHg definiert).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • University Medical Centre Ho Chi Minh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit dem körperlichen Status 1–4 der American Society of Anaesthesiologists (ASA), die sich einer elektiven Operation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt.
  • Patienten mit ASA (American Society of Anaesthesiologists)-Körperstatus 1–4.
  • Wahloperation.
  • Die präoperative transthorakale Echokardiographie wurde innerhalb von 48 Stunden vor der Operation durchgeführt. Die Werte von Ees und Ea wurden nach der Methode von Chen 9 bestimmt.
  • Die Patienten stimmten der Teilnahme an der Studie zu.
  • Patienten, bei denen eine Operation geplant ist, die sich einer Standard-Vollnarkose (Protokoll: siehe unten) mit endotrachealer Intubation unterziehen.
  • Die Patienten waren bis zur präoperativen Phase hämodynamisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Herz- und Geburtschirurgie.
  • Allergie gegen ein Anästhetikum.
  • Arrhythmie.
  • Schwere Herzklappenerkrankung.
  • Schwere vorbestehende Lungenerkrankung.
  • Mittlerer pulmonalarterieller Druck (PAPm ≥ 40 mmHg).
  • Erwartung eines schwierigen Atemwegsmanagements.
  • Während der Narkoseeinleitung kommt es aufgrund des Verdachts auf eine Anaphylaxie zu Hypotonie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Post-Induction Hypotension
Zeitfenster: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Post-induction hypotension (PIH) was defined according to the protocol criteria and assessed during the interval from induction of anesthesia to surgical incision. The incidence of PIH was calculated as the number of analyzed participants who developed PIH during this interval.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve for Prediction of Post-Induction Hypotension
Zeitfenster: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Predictive performance for post-induction hypotension (PIH) was evaluated using logistic regression models. Model discrimination was assessed using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC). Clinical variables, echocardiographic measurements, and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables were evaluated for prediction of PIH. Higher AUC values indicate better model discrimination.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Fractional New Information Added for Prediction of Post-Induction Hypotension
Zeitfenster: From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour
Incremental predictive value for post-induction hypotension (PIH) was assessed using fractional new information (FNI). FNI was used to quantify the additional predictive information provided by echocardiographic measurements and ventriculo-arterial coupling (VAC)-related variables when added to the clinical prediction model.
From induction of anesthesia to surgical incision, up to 1 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Andere Kennung: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ja, es ist geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zur Verfügung zu stellen. Der anonymisierte Datensatz, der den Ergebnissen dieser Studie zugrunde liegt, wird auf begründete Anfrage weitergegeben. Forscher können den Zugang anfordern, indem sie sich an chinh.lh@umc.edu.vn wenden. Die Anfragen werden geprüft, um die Einhaltung ethischer und rechtlicher Standards sicherzustellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studie. Unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

„Daten werden auf begründete Anfrage hin weitergegeben, wobei die Genehmigung auf der Grundlage der Qualifikationen des Forschers und des Zwecks der Anfrage erfolgt.“ Der Zugriff wird nur akademischen oder nichtkommerziellen Forschern gewährt, die die in der Datennutzungsvereinbarung aufgeführten Bedingungen erfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren