Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikulær-arteriell kobling: en prediktor for postinduksjonshypotensjon (VAC)

Prediktiv verdi av ventrikulær-arteriell kobling for postinduksjonshypotensjon: en prospektiv observasjonskohortstudie

Postinduksjonshypotensjon (PIH) er en vanlig forekomst i perioden fra induksjon av generell anestesi til initiering av snitt. PIH er identifisert som en uavhengig risikofaktor for postoperative store komplikasjoner. Identifisering av høyrisikopasienter for PIH kan potensielt bidra til å forhindre at det oppstår. Flere risikofaktorer assosiert med PIH er identifisert, inkludert pasienttilstander og bruk av spesifikke anestesimidler. Ventrikulær-arteriell kobling (VAC) evalueres ved å bruke forholdet Ea/Ees og representerer interaksjonen mellom venstre ventrikkel (LV) og det arterielle systemet. Den gjenspeiler hvordan endringer i LV-kontraktilitet (Ees) og endringer i arteriell belastning (Ea) fungerer sammen for å opprettholde optimal LV-ytelse. En studie tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom preoperativ Ea/Ees ratio og forekomsten av PIH (definert som MAP < 65 mmHg).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Postinduksjonshypotensjon (PIH) er en vanlig hendelse på grunn av generell anestesi hos pasienter som gjennomgår kirurgi. Det beskrives som hypotensjon som oppstår i perioden fra induksjon av generell anestesi til initiering av snitt. En universell definisjon av intraoperativ hypotensjon mangler, noe som fører til inkonsekvente forekomster av PIH. I følge Yoshimura et al. forekommer PIH hos 34 % av pasientene som bruker definisjonen av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på < 55 mmHg 1, mens Maheshwari fant PIH hos 53 % av pasientene som bruker en MAP-definisjon på < 65 mmHg 2. Videre, Maheshwari et al. viste at PIH var en uavhengig risikofaktor for postoperative store komplikasjoner som myokardskade, cerebrovaskulære hendelser og akutt nyreskade 2.

Hvis høyrisikopasienter for PIH kunne identifiseres, kan vi potensielt forhindre PIH 3. I en systematisk oversikt, Chen et al. påpekte at risikofaktorene knyttet til PIH var ASA (American Society of Anesthesiologists) III-V, høy alder, akutte tilfeller, hypovolemi, langvarig bruk av angiotensin-konverterende enzymhemmere eller angiotensinreseptorblokkere, bruk av propofol og høy- dose opioid 4. Denne studien antyder at PIH kan være et resultat av en interaksjon mellom anestesimidlet og den kardiovaskulære tilstanden til pasienten. Tilstander som moderat til alvorlig aorta oppstøt, moderat til alvorlig mitral regurgitasjon, regionale veggbevegelsesavvik og ekkokardiografifunn (f.eks. forhøyet forhold mellom topp tidlig diastolisk transmitral strømningshastighet og ringformet hastighet) har blitt identifisert som PIH-uavhengige risikofaktorer 5.

End-systolisk elastanse (Ees) er et mål på den kontraktile tilstanden til venstre ventrikkel (LV). Den representerer forholdet mellom LV endesystolisk trykk (LVESP) og endesystolisk volum (ESV). Effektiv arteriell elastanse (Ea) er et mål på den totale arterielle belastningen på LV og beregnes som forholdet mellom LVESP og slagvolum (SV). Ventrikulær-arteriell kobling (VAC), vurdert ved forholdet Ea/Ees, beskriver interaksjonen mellom LV og arterielt system. VAC reflekterer samspillet mellom endringene i LV-kontraktilitet (Ees) og endringer i arteriell belastning (Ea) for å opprettholde optimal LV-ytelse 6,7.

Aktas et al. analyserte Ea som en prediktor for PIH 8. Resultatene av denne studien viste at pre-induksjon Ea hadde utmerket forutsigbarhet av hypotensjon. Ees-verdier ble imidlertid ikke bestemt, noe som gjør det spekulativt å konkludere med at pre-induksjon VAC er svekket hos pasienter med høy Ea. Det er ingen tilgjengelige studier som vurderte rollen til preoperativ VAC i å forutsi PIH. Derfor vil vi undersøke sammenhengen mellom det preoperative Ea/Ees-forholdet og forekomsten av PIH (: hypotensjon er definert som MAP < 65 mmHg).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

335

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Ho Chi Minh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chinh H Le, MD MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Khoi M Le, MD PhD Prof
        • Underetterforsker:
          • Vu TN Phan, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 - 4 som gjennomgikk elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år.
  • Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status 1 - 4.
  • Elektiv kirurgi.
  • Preoperativ transthorax ekkokardiografi ble utført innen 48 timer før operasjonen. Verdiene til Ees og Ea ble bestemt ved metoden til Chen 9.
  • Pasientene samtykket til å delta i studien.
  • Pasienter som er planlagt for operasjon som gjennomgår standard generell anestesi (protokoll: se nedenfor) med endotrakeal intubasjon.
  • Pasientene var hemodynamisk stabile frem til den preoperative perioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og obstetrisk kirurgi.
  • Allergi mot ethvert anestesimiddel.
  • Arytmi.
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom.
  • Alvorlig allerede eksisterende lungesykdom.
  • Gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk (PAPm ≥ 40 mmHg).
  • Påvente av vanskelig luftveishåndtering.
  • Hypotensjon oppstår under induksjon av anestesi på grunn av mistanke om anafylaksi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til initiering av snitt
Undersøk den prediktive verdien av Ea/Ees-forholdet (sammen med ekkokardiografiske variabler) på PIH.
fra induksjon av anestesi til initiering av snitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til initiering av snitt
Bestem frekvensen av PIH
fra induksjon av anestesi til initiering av snitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Khoi M Le, Assoc.Prof, University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32/GCN-HDDD
  • No: 32/GCN-HDDD (Annen identifikator: University Medical Center Ho Chi Minh City)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon ved induksjon

3
Abonnere