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トルコ版アトロシ・リレン6項目症状スケールの異文化適応と心理測定的検証

2024年2月20日 更新者:Ilke KARA
本研究は、トルコ版アトロシ・リレン6項目症状スケール(A-Lスケール)を開発し、妥当性・信頼性評価を行うことを目的としている。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • 電話番号:+90 (434) 222 83 32
  • メールtcsaldiran@beu.edu.tr

研究場所

      • Bitlis、七面鳥、13000
        • 募集
        • Bitlis Eren University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~65歳のCTS患者

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方、
  • 少なくとも1か月間、手のしびれ、うずき、脱力感、痛みの症状があった。
  • 正中神経の分布と一致するよう、誘発テストと身体診察によって評価されます。

除外基準:

  • 研究に参加する気はなく、
  • 近位神経圧迫の臨床的または電気生理学的兆候、
  • 糖尿病やその他の代謝疾患、
  • 関節リウマチまたはその他の一般的な炎症性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健全なコントロール
18歳から65歳までの健康な人
CTSグループ
18~65歳のCTS患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アトロシ・リレンの6項目症状スケール
時間枠:1週間
A-L スケールは、夜間および日中のしびれ、うずき、痛みの重症度および頻度を調べる 6 つの項目で構成されます。 患者ごとに、項目の回答が 1 (最高) から 5 (最低) までスコア付けされ、6 項目の平均をとって合計スコアが算出されます (欠落している項目の回答は 1 つだけ許可されます)。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月26日

一次修了 (推定)

2024年8月13日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
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