- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05970692
Mezikulturní adaptace a psychometrická validace turecké verze Atroshi-Lyrén 6-položková stupnice symptomů
20. února 2024 aktualizováno: Ilke KARA
Cílem této studie je vyvinout tureckou verzi 6-položkové škály symptomů Atroshi-Lyrén (škála A-L) a provést hodnocení validity a spolehlivosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Telefonní číslo: +90 (434) 222 83 32
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Bitlis, Krocan, 13000
- Nábor
- Bitlis Eren University
-
Kontakt:
- Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Telefonní číslo: +90 (434) 222 83 32
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CTS ve věku 18-65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let,
- měl příznaky necitlivosti, brnění, slabosti a bolesti v rukou po dobu nejméně 1 měsíce,
- Posouzeno pomocí provokačních testů a fyzikálního vyšetření, aby odpovídalo střední nervové distribuci.
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se studie,
- Klinické nebo elektrofyziologické příznaky komprese proximálního nervu,
- Diabetes nebo jiné metabolické onemocnění,
- Revmatoidní artritida nebo jiná celková zánětlivá onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé ovládání
Zdraví jedinci ve věku 18-65 let
|
Skupina CTS
Pacienti s CTS ve věku 18-65 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála symptomů Atroshi-Lyrén 6 položek
Časové okno: 1 týden
|
Škála A-L se skládá ze 6 položek, které zjišťují závažnost a frekvenci noční a denní necitlivosti, brnění a bolesti.
U každého pacienta jsou odpovědi na položku hodnoceny od 1 (nejlepší) do 5 (nejhorší) a poté zprůměrovány pro 6 položek, aby se získalo celkové skóre (je povolena pouze 1 chybějící odpověď na položku)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEU-KTS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán