Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezikulturní adaptace a psychometrická validace turecké verze Atroshi-Lyrén 6-položková stupnice symptomů

20. února 2024 aktualizováno: Ilke KARA
Cílem této studie je vyvinout tureckou verzi 6-položkové škály symptomů Atroshi-Lyrén (škála A-L) a provést hodnocení validity a spolehlivosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • Telefonní číslo: +90 (434) 222 83 32
  • E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr

Studijní místa

      • Bitlis, Krocan, 13000
        • Nábor
        • Bitlis Eren University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CTS ve věku 18-65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let,
  • měl příznaky necitlivosti, brnění, slabosti a bolesti v rukou po dobu nejméně 1 měsíce,
  • Posouzeno pomocí provokačních testů a fyzikálního vyšetření, aby odpovídalo střední nervové distribuci.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie,
  • Klinické nebo elektrofyziologické příznaky komprese proximálního nervu,
  • Diabetes nebo jiné metabolické onemocnění,
  • Revmatoidní artritida nebo jiná celková zánětlivá onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé ovládání
Zdraví jedinci ve věku 18-65 let
Skupina CTS
Pacienti s CTS ve věku 18-65 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála symptomů Atroshi-Lyrén 6 položek
Časové okno: 1 týden
Škála A-L se skládá ze 6 položek, které zjišťují závažnost a frekvenci noční a denní necitlivosti, brnění a bolesti. U každého pacienta jsou odpovědi na položku hodnoceny od 1 (nejlepší) do 5 (nejhorší) a poté zprůměrovány pro 6 položek, aby se získalo celkové skóre (je povolena pouze 1 chybějící odpověď na položku)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

3
Předplatit