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Adattamento interculturale e convalida psicometrica della versione turca della scala dei sintomi a 6 voci di Atroshi-Lyrén

20 febbraio 2024 aggiornato da: Ilke KARA
Questo studio mira a sviluppare la versione turca della scala dei sintomi a 6 voci di Atroshi-Lyrén (scala A-L) e ad eseguire valutazioni di validità e affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • Numero di telefono: +90 (434) 222 83 32
  • Email: tcsaldiran@beu.edu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bitlis, Tacchino, 13000
        • Reclutamento
        • Bitlis Eren University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti CTS di età compresa tra 18 e 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni,
  • Ha avuto sintomi di intorpidimento, formicolio, debolezza e dolore alle mani per almeno 1 mese,
  • Valutato attraverso test di provocazione ed esame fisico per abbinare la distribuzione del nervo mediano.

Criteri di esclusione:

  • Non disposti a partecipare allo studio,
  • Segni clinici o elettrofisiologici di compressione del nervo prossimale,
  • Diabete o altre malattie metaboliche,
  • Artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie generali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni
Gruppo CTS
Pazienti CTS di età compresa tra 18 e 65 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi a 6 item di Atroshi-Lyrén
Lasso di tempo: 1 settimana
La scala A-L è composta da 6 item che indagano sulla gravità e la frequenza dell'intorpidimento notturno e diurno, del formicolio e del dolore. Per ogni paziente le risposte agli item vengono valutate da 1 (migliore) a 5 (peggiore) e quindi viene calcolata la media per i 6 item per ottenere un punteggio totale (è consentita solo 1 risposta all'item mancante)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ilke KARA

Collaboratori

Bitlis Eren University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

13 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEU-KTS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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