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Adaptación transcultural y validación psicométrica de la versión turca de la escala de síntomas de 6 ítems de Atroshi-Lyrén

20 de febrero de 2024 actualizado por: Ilke KARA
Este estudio tiene como objetivo desarrollar la versión turca de la escala de síntomas de 6 ítems de Atroshi-Lyrén (escala A-L) y realizar evaluaciones de validez y confiabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tülay Çevik Saldıran, PhD
  • Número de teléfono: +90 (434) 222 83 32
  • Correo electrónico: tcsaldiran@beu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bitlis, Pavo, 13000
        • Reclutamiento
        • Bitlis Eren University
        • Contacto:
          • Tülay Çevik Saldıran, PhD
          • Número de teléfono: +90 (434) 222 83 32
          • Correo electrónico: tcsaldiran@beu.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con STC de 18 a 65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-65 años,
  • Tuvo síntomas de entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor en las manos durante al menos 1 mes,
  • Evaluado a través de pruebas de provocación y examen físico para que coincida con la distribución del nervio mediano.

Criterio de exclusión:

  • No desea participar en el estudio,
  • Signos clínicos o electrofisiológicos de compresión del nervio proximal,
  • Diabetes u otra enfermedad metabólica,
  • Artritis reumatoide u otras enfermedades inflamatorias generales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Individuos sanos de 18 a 65 años
Grupo CTS
Pacientes con STC de 18 a 65 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas de 6 ítems de Atroshi-Lyrén
Periodo de tiempo: 1 semana
La escala A-L consta de 6 ítems que indagan sobre la gravedad y frecuencia del entumecimiento, hormigueo y dolor nocturnos y diurnos. Para cada paciente, las respuestas de los ítems se califican de 1 (mejor) a 5 (peor) y luego se promedian los 6 ítems para obtener una puntuación total (solo se permite 1 respuesta de ítem faltante)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ilke KARA

Colaboradores

Bitlis Eren University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BEU-KTS-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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