- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05970692
Interculturele aanpassing en psychometrische validatie van de Turkse versie van Atroshi-Lyrén Symptomenschaal met 6 items
20 februari 2024 bijgewerkt door: Ilke KARA
Deze studie heeft tot doel de Turkse versie van de Atroshi-Lyrén 6-item symptomenschaal (A-L schaal) te ontwikkelen en validiteits- en betrouwbaarheidsevaluaties uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Telefoonnummer: +90 (434) 222 83 32
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Kalkoen, 13000
- Werving
- Bitlis Eren University
-
Contact:
- Tülay Çevik Saldıran, PhD
- Telefoonnummer: +90 (434) 222 83 32
- E-mail: tcsaldiran@beu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CTS-patiënten tussen 18-65 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-65 jaar oud,
- Symptomen van gevoelloosheid, tintelingen, zwakte en pijn in de handen gehad gedurende minstens 1 maand,
- Beoordeeld door middel van provocatietests en lichamelijk onderzoek om overeen te komen met de mediane zenuwdistributie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Klinische of elektrofysiologische tekenen van compressie van de proximale zenuw,
- Diabetes of andere stofwisselingsziekte,
- Reumatoïde artritis of andere algemene ontstekingsziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
Gezonde personen tussen 18-65 jaar oud
|
|
CTS-groep
CTS-patiënten tussen 18-65 jaar oud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atroshi-Lyrén Symptomenschaal met 6 items
Tijdsspanne: 1 week
|
De A-L-schaal bestaat uit 6 items die vragen naar de ernst en frequentie van gevoelloosheid en tintelingen en pijn overdag en 's nachts.
Voor elke patiënt worden de itemantwoorden gescoord van 1 (beste) tot 5 (slechtste) en vervolgens gemiddeld voor de 6 items om een totaalscore te verkrijgen (slechts 1 ontbrekend itemantwoord is toegestaan)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
13 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEU-KTS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benaderingSyrische Arabische Republiek
-
Stanford UniversityMayo Clinic; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... en andere medewerkersVoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom RechtsVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandNog niet aan het wervenCarpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Carpaal Tunnel ChirurgieFinland
-
Gazi UniversityWervingCubitaal Tunnel Syndroom | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Perifere neuropathie PijnTurkije (Türkiye)
-
CMC Ambroise ParéVoltooidCarpaal Tunnel ReleaseFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationVoltooid
-
Clinique BizetWerving
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidBeknelling Neuropathie, Carpale Tunnel | Compressieneuropathie, carpale tunnel | Mediane neuropathie, carpale tunnelItalië
-
Ohio State UniversityVoltooidBilateraal Carpaal Tunnel Syndroom (Diagnose)Verenigde Staten
-
Ankara UniversityNog niet aan het wervenCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Turkije (Türkiye)